Admin

23 Eylül, 2020

FDA, covid-19 aşısı için daha sıkı standartları ilan etmeye hazırlanıyor. Buda Aşının Seçim'e yetişme olasılığını çok azaltıyor. Gıda ve İlaç İdaresi'nin, bu hafta bir koronavirüs aşısının acil olarak yetkilendirilmesi için, herhangi bir aşının Seçim Gününden önce temizlenmesini son derece zor hale getirecek zorlu ve yeni bir standart ortaya koyması bekleniyor. Ajans, ileriye dönük bir aşının güvenli ve etkili olup olmadığına dair önemli bir karara yaklaşırken şeffaflığı ve halkın güvenini artırmak için rehberlik ediyor. Halk sağlığı uzmanları, Başkan Trump'ın 3 Kasım'a kadar koronavirüs aşısı olduğuna dair tekrarlanan tahminlerinin, yönetimin federal bilim kurumlarına müdahalesi ile birleştiğinde, Amerikalıları aceleyle ve potansiyel olarak lekeli olarak herhangi bir aşıyı reddetmeye sevk edebileceğinden giderek daha fazla endişe duyuyorlar. Riskler yüksek: Anketler, aşı geliştirme yarışının amansız siyasallaşmasının bedelini aldığını gösteriyor. Pew Araştırma Merkezi geçtiğimiz günlerde, bugün mevcut olsaydı aşıyı alacaklarını söyleyenlerin yüzdesinin Mayıs ayındaki yüzde 72'den yüzde 50'nin biraz üzerine düştüğünü bildirdi. Hidroksiklorokin veya iyileşen plazmanın acil temizliği için kullanılandan çok daha katı olan kılavuz, pandemi sırasında yanlış adımlar atan bir kuruma olan güveni artırma çabasıdır. Beyaz Saray Yönetim ve Bütçe Ofisi tarafından gözden geçirilirken, bazı unsurları aşı üreticileriyle paylaşılıyor. Buna göre, FDA, acil bir yetkilendirme arayan üreticilerden - resmi bir onaydan çok daha hızlı bir süreç - ikinci bir aşı aşısı aldıktan sonra başlayarak, en az iki aylık bir medyan boyunca son aşamadaki klinik denemelerde katılımcıları takip etmelerini isteyecek. bilgileri kamuoyuna açıklanmadan önce tartışmak için isimsiz kalmak koşuluyla konuşan duruma aşina iki kişiye. Aşının işe yaradığının bir işareti olarak, ajans ayrıca her deneme için plasebo grubunda koronavirüsün neden olduğu hastalık olan en az beş şiddetli covid-19 vakası ve daha yaşlı olan bazı hastalık vakalarını da araştıracak. insanlar. Bu standartlar, ayrıca şirketlerin başvurularını hazırlamaları ve ajansın verileri gözden geçirmesi için gereken süre, herhangi bir aşının seçimden önce yetkilendirilmesini son derece olanaksız hale getiriyor. Ajans daha önce herhangi bir aşının plasebodan yüzde 50 daha etkili olması gerektiğini söylemişti. Philadelphia Çocuk Hastanesi Aşı Eğitim Merkezi direktörü ve FDA'nın aşılarla ilgili danışma kurulunun bir üyesi olan Paul Offit, "Bir [acil durum kullanım yetkisinin] Aralık ayından önce nasıl gerçekleşebileceğini hayal etmek zor" dedi. Moderna ve Pfizer, denemelerine 27 Temmuz'da başladı ve 15.000 kişiyi kaydettirmek yaklaşık bir ay sürdü, bu da planlanan 30.000 kişilik kayıtlarının orta noktası. Denemeler, insanların ikinci atışlarını üç veya dört hafta sonra almaları için tasarlanmıştır. İki aylık takip, şirketlerin Kasım ayının ortasından önce yeterli veriye sahip olmalarını ihtimal dışı kılacaktır. FDA yaptığı açıklamada, ajansın daha önce acil durum izni için ne isteyeceği konusunda ek rehberlik sağlayacağını söylediğini belirtti. Yeni kılavuz, ajansa olan güveni pekiştirmeye çalışmanın yalnızca bir yoludur. Güven inşa etme niyetinde olan FDA müttefikleri, ajansın kariyer bilim insanlarına da ışık tutuyor ve aşı onay sürecini denetleyen kişinin, bir aşının güvenli ve etkili olduğuna ikna olmadan önce yeşil ışık yakması için baskı altına alınırsa istifa etmekle tehdit ettiğine dikkat çekiyor. Ancak, yönetim eleştirmenleri, bu tür çabaların, Trump'ın aşırı pembe ve çelişkili yorumları ve güçlü hükümet bilim adamlarına ve düzenleyicilere yönelik yönetim eylemleri hakkında devam eden ifşalar nedeniyle neredeyse her gün zayıflatıldığını ve bağımsızlıklarını frenlediğini belirtiyor. Buna ek olarak, FDA kılavuzunun, ajansın bir aşı için acil durum yetkisi kullanmaması gerektiğini söyleyen bazı eleştirmenleri tatmin etme olasılığı düşüktür. Baylor Koleji Ulusal Tropikal Tıp Okulu dekanı Peter Hotez, "Şu anda işler o kadar gelişti ki, Amerikan halkının, olan biten her şey yüzünden bir aşıyı kabul etmeme olasılığı oldukça yüksek," dedi. Tıp. "BİZE. tarih, halkın kötü algılamaları nedeniyle adadan ihraç edilen iyi aşılarla doludur. " Daha geçen hafta, sağlık ve insan hizmetleri sekreteri Alex Azar'ın yetkisini ve diğer HHS kurumlarının yetkisini kaldırıp bu yetkiyi kendisine ayırarak yeni düzenlemeler imzalamasıyla FDA'nın özerkliğine ilişkin endişeler derinleşti. Pazar günü geç saatlerde yayınlanan bir açıklamada HHS, değişikliğin "dava riskini en aza indirdiğini ... gelecekteki olası yetkilerin kötüye kullanılmasını önlediğini ve kongre niyetiyle tutarlı olduğunu" söyledi. Kural koyma prosedürlerinin bir departman incelemesinden sonra yapılan hareketin, FDA'nın aşılar ve covid-19 tedavileri üzerindeki çalışmalarını etkilemeyeceği belirtildi. Yine de, birkaç FDA uzmanı, bir aşı onayı kararına kadar zorlu süreçte zamanlamayı eleştirdi. "Bu sağlıkla ilgili karar verme sürecini neden şu anda FDA gibi halk sağlığı kurumlarından uzaklaştıralım?" Ohio Eyalet Üniversitesi hukuk profesörü ve FDA'da eski yardımcı baş danışman olan Patricia Zettler, dedi. Halkın güveni, şu anda izinli olan üst düzey bir HHS siyasi atamasının ve onun danışmanının, yeni koronavirüsün ciddiyetini vurgulayan ve CDC'leri değiştirip geciktiren Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerindeki üst düzey bir yetkiliyi susturma çabaları nedeniyle de azaldı. Başkanın iyimser mesajından sapmışlarsa, düzenli bilimsel misyonlar, Morbidite ve Mortalite Haftalık Raporları. CDC ile ilgili endişeler, ajansın web sitesinden koronavirüsün havadan bulaşma yoluyla yayıldığını söyleyen bir dil yayınladığı ve ardından kaldırdığı son günlerde arttı, en son örneği kendi rehberliğinde geri adım attı. Teşkilat, kılavuzun yanlışlıkla yayınlanan erken bir taslak olduğunu söyledi. FDA yetkilileri, güvenlik ve etkililiğe ilişkin aşı verilerinin güçlü olması durumunda, acil kullanım izni vermeyi düşüneceğini belirtti - tam bir onaya göre çok daha hızlı ve daha az belgeyle verilebilen geçici bir onay, altı ila dokuz sürebilir. ay. FDA'nın acil durumlarda aşıya izin verdiği diğer tek zaman, şarbon saldırısı riski yüksek olduğu düşünülen askeri personel için şarbon aşısını temizlediği 2005 yılında oldu. Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, işler yolunda giderse Ekim ayı sonuna kadar aşısının etkinliğine ilişkin verilere sahip olmayı planladığını ve iki yıl boyunca güvenlik verilerini toplayacağını söyledi. Moderna, Ekim ayında verilere sahip olma ihtimalinin düşük olduğunu söyledi. AstraZeneca’nın Amerika Birleşik Devletleri’ndeki denemesi durdurulurken, araştırmacılar Britanya’daki bir katılımcıda ciddi bir nörolojik sorunun aşının neden olup olmadığını belirlemeye çalışıyorlar. Yetkililerin son yorumlarına göre, FDA'nın yeni kılavuzda, tam onay için gerekene yakın acil durum yetkilendirmesi için verilere ihtiyaç duyması bekleniyor. Bu, böyle bir yetkilendirme için tipik olandan daha yüksek bir çıta, yalnızca bir ürünün "etkili olabileceğini" ve olası faydalarının zararlarından daha ağır basmasını gerektirir. Yetkililer, aşı hasta olanlara değil, sağlıklı insanlara verildiği için daha sert standardın uygun olduğunu söylediler. Ajans, herhangi bir acil durum yetkilendirmesinin, düzenli bir onay için gerekenden daha az güvenlik verisine dayanacağını kabul etti. Bu nedenle, daha sonra problem geliştirmeleri durumunda klinik araştırma katılımcılarının önemli bir süre izlenmesini gerektireceğini söyledi. FDA’nın acil durum yetkilendirmelerini kullanması, eleştirmenlerin başarısız hidroksiklorokin ve plazma bölümleri olarak tanımladıklarıyla gölgelendi. Ajans Mart ayında, koronavirüsün neden olduğu covid-19 hastalığı için bir tedavi olarak Trump tarafından lanse edilen eski sıtma ilacının kullanımına izin verdi, ancak araştırmalar ilacın yardımcı olmadığını gösterdiğinde ve bazıları için güvenlik riski oluşturduğunda onu geri çekmeye izin verdi. Sonra, 23 Ağustos'ta FDA Komiseri Stephen Hahn, Trump ve Azar ile bir brifingde iyileşen plazmanın faydalarını büyük ölçüde abarttı. Daha sonra özür diledi, ancak Pennsylvania Üniversitesi'nde biyoetikçi olan Holly Fernandez Lynch, sorunun hala devam ettiğini söyledi: "Başkan, aşıyı hızlandıracak kadar FDA'ya vidaları koyacak mı?" Washington Üniversitesi'nde St. Louis Üniversitesi'nde hukuk profesörü olan Rachel Sachs, uyuşturucuları onaylama konusunda yasal yetkiye sahip olan Azar'ın, aşıyı reddetmesi halinde FDA'yı geçersiz kılabileceğine dair endişelerin bulunduğunu belirtti. Böyle bir hareketin olası olmadığını ve birçok insanın aşı olmayı reddedeceğini garanti edeceğini söyledi. Azar’ın personel başkanı Brian Harrison, sekreterin FDA itirazları üzerine bir aşıya yeşil ışık yakacağı fikrinin, yönetimin aşıları geliştirmek ve gözden geçirmek için takip ettiği "mantıksız ve şeffaf sürecin cehaletine ihanet ettiğini" söyledi. Harvard Üniversitesi hükümet profesörü Daniel Carpenter, toksik siyasi ortam nedeniyle, aşı kararının halk tarafından kabul edilmesi için FDA'nın hükümetin içinden ve dışından saygın sağlık liderlerinin ve bilim adamlarının desteğine ihtiyaç duyacağını söyledi. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Anthony S. Fauci gibi uzmanların, onun desteğiyle kamuoyunu güçlü bir şekilde etkileyebileceğini söyledi. Bir dizi yabancı, web seminerleri, op-ed'ler ve podcast'ler aracılığıyla FDA kariyer yetkililerini desteklemeye çalışıyor. Destekçiler arasında savunma grupları, ilaç endüstrisi yetkilileri, biyoetikçiler ve iki partili eski komisyon üyelerinden oluşan bir grup var - George W. Bush yönetimi sırasında FDA başkanı Mark McClellan; Obama yönetiminden sorumlu komisyon üyeleri Margaret Hamburg ve Robert Califf ve Trump’ın ilk FDA komiseri Scott Gottlieb. Califf, Dördümüz ileri adım atma zamanının geldiğini düşünüyoruz, dedi. "Sık sık ortak konuşmuyoruz, ancak konuştuğumuzda, dikkat edilmesi gereken önemli bir konuya işaret ediyor." FDA ile yakın bir şekilde çalışan Kanser Araştırmaları Dostları'nın kurucusu ve başkanı Ellen Sigal, kariyer ekibinin "bu kararları verirken güvenmemiz gereken kişiler olduğunu" söyledi. Hahn geçtiğimiz günlerde Twitter'da FDA profesyonel kadrosuna “sarsılmaz bir güveni” olduğunu söyledi. FDA kariyer personelinin kendisi halkı rahatlatmaya çalışıyor. Oldukça alışılmadık bir hareketle, aşı düzenlemesini denetleyen merkezin başkanı Peter Marks ve diğer yedi kıdemli kariyer yetkilisi, bir sütunda "halk sağlığı için mümkün olan en iyi sonuçları sağlamak için bağımsızlığı" sürdürme sözü verdiler. Ajans ayrıca, karar vermeden önce aşı verilerini Aşı ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi olarak adlandırılan harici danışmanlardan oluşan bir panele götürmeyi taahhüt etti. Ajans, panelin halka açık bir toplantısını 22 Ekim için planladı ve diğer oturumların, verilerin ne zaman mevcut olduğuna bağlı olarak gerektiğinde yapılabileceğini söyledi. Ancak bazı FDA gözlemcileri, bu adımların yeterli olmadığını ve ajansın bir aşı için acil durum yetkisi kullanmaya yemin etmesi gerektiğini söylüyor. Georgetown Üniversitesi'nde bir halk sağlığı uzmanı olan Lawrence Gostin, "Eğer bunu doğru yapmazsak, uzun vadede derin bir güven aşınması göreceğiz - ve bu, post-covid bir dünya için en karanlık miras olacak" dedi. hukuk Okulu. Scripps Research Translational Institute'un kurucusu ve yöneticisi Eric Topol, önümüzdeki birkaç hafta veya ay içinde acil durum yetkilendirmesinin kullanılmasına karşı çıkıyor. "Yüksek güven modunda değiliz ve yapmak isteyeceğiniz son şey kısa yoldan gidip her şeyi riske atmaktır" dedi. Ajansın, yeterli güvenlik verilerine sahip olduğundan emin olmak için en azından gelecek yılın başlarına kadar böyle bir yetkilendirmeyi dikkate almaması gerektiğini söyledi. Diğerleri, haftada binlerce insanın virüsten öldüğü bir zamanda yetkilendirme seçeneğinin masada tutulması gerektiğini söylüyor. Daha fazla veri toplanırken, aşıya muhtemelen başlangıçta yalnızca sağlık çalışanları ve yaşlılar gibi seçilmiş, yüksek riskli gruplar için izin verileceğini belirtiyorlar. Califf, "Kesin etkinlik kanıtı varsa ve önemli bir toksisite veya güvenlik eksikliği sinyali yoksa, izin vermeme yetkisi diğer tarafta da eşit bir günah olacaktır" dedi. Kaynak: The Washington Post

Rus trolleri, dezenformasyon kampanyaları için Trump'ın alıntılarına ve tweet'lerine güvenerek, onları 2016 seçimlerinde yaptıkları gibi içeriği kendileri oluşturmaktan kurtarıyor. The New York Times'ın yeni bir raporuna göre, Rusya'nın seçimi etkileme girişimleri çoğunlukla Başkan Donald Trump'ın yanıltıcı açıklamalarını güçlendiriyor. Dış Politika Araştırma Enstitüsü görevlisi ve eski FBI özel ajanı Clint Watts, Times'a şunları söyledi: "Ruslar, anlatılarını güçlendirmek için 2016'da yanlış haberler yapmak veya gerçekleri manipüle etmek zorunda kaldı. Bu sefer ABD uzayında söylenmemiş hiçbir şeyi yazmıyorlar. , genellikle Bay Trump'ın kendisi tarafından. " Geçen hafta, FBI Direktörü Christopher Wray Kongre'ye verdiği demeçte, The Times'ın bildirdiğine göre, Rusya'nın kampanyasının "bölünme ve uyumsuzluk" ekmeye ve Demokratik Başkanlık adayı Joe Biden’ın seçilme şansına zarar vermeye odaklandığını söyledi. Rusya bir kez daha ABD seçimlerine müdahale ediyor, ancak The New York Times propagandasını yapmak yerine Başkan Donald Trump'ın konuşma ve tweet'lerde yaptığı yanıltıcı açıklamalara dayandığını bildirdi. The Times Salı günü analistlerle yapılan röportajlara dayanarak, ABD'nin salgın tepkisini eleştirmenin yanı sıra, Rusya çoğunlukla Trump'ın postayla gönderilen oy pusulalarının tehlikeleri hakkındaki yorumlarını güçlendirerek ve Demokrat başkan adayı Joe Biden hakkında yalanlar yayarak ABD'ye müdahale ediyor. ve bir dizi yetkili. Bir dezenformasyon incelemesi yapan Foreign Policy Research Institute üyesi ve eski FBI ajanı Clint Watts, 2016'da The Times'a Rus trollerinin "anlatılarına güç katmak için yanlış haberler veya manipüle edilmiş gerçekler yapmak zorunda olduklarını söyledi. Bu sefer olmayan hiçbir şey yazmıyorlar. ABD alanında, genellikle Bay Trump tarafından zaten söylendi. "Şaşkına dönmüş olmalılar ve 'Bu sefer gerçekten çok çalışmamıza gerek yok' diyorlar." Dedi. Geçen hafta, FBI direktörü Christopher Wray Kongre'ye verdiği demeçte, The Times'ın bildirdiğine göre, Rusya'nın kampanyasının "bölünme ve anlaşmazlık" ekmeye ve Biden'ın seçilme şansını zedelemeye odaklandığını söyledi. Salı günü, bir Ticaret Odası forumunda, Biden'in eski ulusal güvenlik danışmanı Antony Blinken, "önde gelen bir tüketici ve komplo teorileri tedarikçisi olarak" Trump "ın diğer taraf için uygun göründüğünü söyledi. Örneğin, Temmuz ayında Trump, Dışişleri Bakanlığı'nın bulduğu çevrimiçi bir dergi olan Stratejik Kültür Vakfı tarafından Ağustos ayı başlarında toplanan "posta yoluyla oylamanın ABD tarihindeki 'en yozlaşmış seçime' yol açacağını" iddia etti. Rus istihbaratı. The Times'ın haberine göre, web sitesinde Trump "kendiliğinden konuştuğunda veya tweet attığında genellikle yanılıyor, ancak bu sefer haklı olabilir" diyordu. Eylül ayında, Sputnik adlı başka bir Rus web sitesi, Trump'ın Fox News'te Biden'ın performanslarını tartışmasına yardımcı olmak için uyuşturucu kullandığına dair yaptığı yorumları tekrarladı. Sputnik'in gönderisi, Infowars adlı sağcı bir komplo web sitesi tarafından alındı ve artık Rusya'nın dezenformasyonu olmadığı için herhangi bir yerinden edilme korkusu olmadan ABD genelinde paylaşıldı. Rusya'nın ABD seçimlerini etkileme çabaları kapsamlı bir şekilde ele alındı. The Washington Post'un bildirdiğine göre, 2017'de Rus ajanlar Facebook reklamlarına 100.000 dolardan fazla ve Google reklamlarına on binlerce dolardan fazla harcayarak, 2016 seçimleri sırasında yanlış bilgi yaydılar. Associated Press, Temmuz 2020'de Rusya'nın COVID-19 hakkında ABD'nin tepkisini eleştiren ve Biden'i eleştiren sahte haberler hazırladığını bildirdi. Ağustos ayında, New York Times Dergisi'nde yapılan bir araştırma, Trump yönetiminin, o zamanki ulusal istihbarat müdürü Dan Coats'a ve Ulusal İstihbarat Direktörü'ne Rusya'nın Trump'ı yeniden seçtirmeye çalıştığı sonucuna varan bir raporun bir bölümünü silmeleri için baskı yaptığını ortaya çıkardı. 2020 yılında. Kaynak: Business Insider

Bir koronavirüs aşısı gerçekten ne zaman hazır olacak? Amerika'nın büyük bir kısmı yedinci aylık karantina önlemlerine girerken, 200.000'den fazla insan koronavirüsten öldü ve ülkenin zihinsel ve mali sağlığı zayıfladı. Normalliğe dönme umutları artık tek bir şeye bağlı: bir aşı bulmak. Bir aşının geliştirilmesi, test edilmesi ve dağıtılması normalde yıllar süren bir süreçtir, ancak halkın bir COVID-19 aşısına olan ihtiyacı, benzeri görülmemiş, hızlandırılmış bir yanıtı tetikledi - öyle ki Trump yönetimi, ekibine 300 milyon doz aşı verme görevi verdiğini söyledi. başarılı bir aşı "Warp Hızı Operasyonu." Bununla birlikte, aşıyı hızlı bir şekilde test etme, üretme ve dağıtma çabaları, bazı insanları onun güvenliği konusunda şüpheye düşürmüştür. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezinin müdürü de dahil olmak üzere halk sağlığı yetkilileri, COVID-19 aşısının diğer aşılarla aynı ölçüde inceleneceğine dair defalarca güvence verdiler. Johns Hopkins'in Uluslararası Aşı Erişim Merkezi'nin yönetici müdürü William Moss'a göre, bu insanların anlaması gereken en "önemli mesaj". Zaman çizelgesini hızlandırmak, "etkinlik ve güvenlik konusunda köşeleri kestiğimiz anlamına gelmez," dedi ve "işleri hızlandırmanın yolları vardır" dedi. Moss'a göre, hızlanmanın mümkün olmasının temel nedeni, ABD hükümeti ve büyük ilaç şirketlerinin, aşı onaylanmadan önce yaygın üretim için gerekli üretim kapasitesini oluşturmak için birlikte çalışmasıdır. Hareket eşi benzeri görülmemiş çünkü büyük bir finansal kumar. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı tarafından oluşturulan Warp Hızı Operasyonu bilgi formunu "Geleneksel geliştirme zaman çizelgesindeki adımları ortadan kaldırmak yerine, adımlar eşzamanlı olarak ilerleyecektir." "Eşzamanlı olarak ilerlemek" için ekip, aşının üretimine test süreci devam ederken başlaması için yetki verdi. HHS'ye göre, üretime başlama "ürün riskini değil" yalnızca finansal riski artırır. Aşı geliştiren firmalar arasında yer alan ilaç devi Pfizer, üretim sürecine çoktan başladı, CEO'su Albert Bourla geçtiğimiz günlerde CBS News'e "Face the Nation" dedi. Bourla'ya göre Pfizer'den yapılan araştırmalar, şirketin aşısının "Ekim sonunda" işe yarayıp yaramadığını bilmek için "iyi bir şans" olduğunu gösteriyor. "Zaten yüzbinlerce doz ürettik," dedi, bu yüzden şirket FDA tarafından onaylandıktan sonra "hazır olacak". Pfizer, aşı adayı için federal doları reddetti ve bunun yerine aşısı başarısız olursa mali darbeyi tamamen emmeyi seçti. Bourla, kararın şirketi siyasetten koruma girişimi olduğunu söyledi. Ancak cumhurbaşkanlığı seçimlerinin en acil sorunları arasında Başkan Trump'ın salgını ele alması var ve Bay Trump, hızlı aşı geliştirme için çok zorladı ve hükümetin en iyi bilim adamlarıyla zaman çizelgesini tartıştı. Geçen hafta gazetecilerle düzenlediği Beyaz Saray basın toplantısında, Bay Trump, CDC Direktörü Robert Redfield'in aşı için zamanlama tahminiyle çelişti ve Redfield'ın, aşıların general tarafından geniş çapta erişilebilir olmayacağını Kongre'ye söylediğinde "bir hata yaptığını" söyleyerek ısrar etti. kamuoyu gelecek yılın ikinci veya üçüncü çeyreğine kadar. Redfield, günün erken saatlerinde Kongre önünde ifade verdiğinde değerlendirmesinde kendinden emin görünmesine rağmen, Bay Trump, Redfield'ın ifadesine ilişkin olarak "Kafasının karıştığına inanıyorum," dedi. Redfield milletvekillerine verdiği demeçte, "Başlangıçta Kasım ve Aralık arasında bir süre mevcut olacak, ancak çok sınırlı miktarda tedarik edilecek aşı olacağını düşünüyorum ve buna öncelik verilmesi gerekecek." Dedi. "Amerikan halkına ne zaman genel olarak sunulacağını soruyorsanız, normal hayatımıza geri dönmek için aşıdan yararlanmaya başlayabiliriz, sanırım muhtemelen ikinci çeyreğin sonlarına, üçüncü çeyreğe bakıyoruz 2021. " Başkanın eleştirisinin ardından CDC, Redfield'ın yorumlarının arkasında duran bir açıklama yayınladı, ancak soruyu yanlış duymuş olabileceğini öne sürdü. Yazıda şöyle yazıyordu: "Bugünkü duruşmada, Dr. Redfield, tüm Amerikalıların Covid aşısını tamamlayacağını düşündüğü ve tahmini 2021'in ikinci veya üçüncü çeyreğine kadar olduğunu düşündüğü bir soruyu yanıtlıyordu. Covid-19 aşı dozlarının tüm Amerikalılara sunulacağı zaman diliminden bahsetmiyor. " CDC sözcüsü daha sonra Redfield'ın kongre tanıklığının yeniden çerçevesini çizmediğini söyleyerek açıklamayı geri çekti. Halihazırda, aşı geliştirmenin en az 30.000 kişi üzerinde büyük ölçekli testleri içeren son aşaması olan Aşama 3 klinik denemelerinde aşı bulunan yedi şirket var. Moss'a göre 3. aşama denemeleri, bir şirketin etkinliğini ilk kez belgelendirmesi - aşının katılımcıları virüse yakalamadan korumada ne kadar başarılı olduğu. Aşama 1 ve 2, immünojenisiteyi arar - bir aşının vücutta bir bağışıklık tepkisi sağlama kapasitesi. Her üç aşama da güvenliği değerlendirir. Bir diğer önde gelen ABD şirketi olan Pfizer ve Moderna, Oxford Üniversitesi ile çalışan ve geçtiğimiz ay aşısı üzerinde büyük ölçekli insan denemelerine başlayan İngiliz-İsveç şirketi AstraZeneca gibi, her ikisi de Faz 3 denemelerinde bulunuyor. Moss'a göre, üç şirket şu anda katılımcıları kaydetme konusunda en uzaktaki şirketler. Güvenlik taahhüdü imzalamak İlgili tüm uyuşturucu üreticileri, bu ayın başlarında, güvenli ve etkili olduğu kanıtlanana kadar bir aşı serbest bırakmayacaklarını söyleyen bir taahhüt imzaladılar. Rusya ve Çin gibi diğer ülkeler, aynı tip klinik deneyleri tamamlamadan kendi aşılarını dağıtmaya başladı bile. Rusya Devlet Başkanı Vladimir Putin geçen ay ülkesinin güvenli ve etkili bir aşı geliştiren ilk ülke olduğunu iddia etti. Duyuru, hem ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü direktörü Dr. Anthony Fauci hem de ABD Sağlık Bakanı Alex Azar tarafından hemen şüpheyle karşılandı. Fauci, ABD'nin "birçok insanı incitme veya onlara işe yaramayan bir şey verme şansını denemek isterse," bu kadar çabuk bir aşı da serbest bırakabileceğini, ancak bunu yapmayacağını söyledi. "İstersek bunu yapmaya önümüzdeki hafta başlayabiliriz. Ama bu böyle yürümüyor" dedi. Moderna başkanı Stephen Hoge, geçtiğimiz hafta CBS News'ten Norah O'Donnell'e, şirketinin Beyaz Saray'dan gelse de gelmesin bir aşı üretme baskısını hissettiğini söyledi. Hoge, "Doğrudan siyasi baskı hissetmiyoruz, ancak kesinlikle bu anın sosyal baskısını hissediyoruz," dedi. "Aşı geliştirmenin amacı, bir aşıyı onaylatmak değil, salgını durdurmaktır." Moderna, geçen hafta devam etmekte olan klinik denemesinin 135 sayfalık tamamen indirgenmemiş bir protokolünü yayınlayarak, şirketin aşısının güvenli ve etkili olup olmadığını nasıl belirleyeceğini detaylandırarak şeffaflık için bir adım attı. Denemeyi "randomize, tabakalı, gözlemci-kör ve plasebo kontrollü" olarak tanımlıyor. Katılımcılar, aşı veya plasebo enjeksiyonlarını almak üzere rastgele atanmış, öncesinde ve sonrasında koronavirüs testi için bir nazofaringeal sürüntü çubuğuna başvurmalı ve bir kan örneği vermelidir. Hoge'ye göre, şu ana kadar ihtiyaç duyulan 30.000 katılımcının 25.000'den fazlası Moderna'nın çalışmasına kaydoldu. Kendilerine aşı veya plasebo verildikten sonra, normal hayatlarına girmekte özgürdürler - maske takma ve sosyal mesafe gibi pandemik önlemlere uyarak - şirket, sözleşmeye devam edip etmediklerini izler. koronavirüs ve varsa ne kadar hasta olurlar. Moss'a göre, aşı denemesi katılımcıları ararken, şirketler ilk aşı için "hedef popülasyonları" temsil eden kişileri, yani yüksek riskli kişileri bulmaya çalışıyor. Moss, "Bu insanlara aşı olmak için öncelik verileceği için enfeksiyon ve hastalık riski yüksek olan kişileri dahil etme çabaları var." Dedi. "Araştırmacılar, denemeleri tasarlarken, virüs bulaşının meydana geldiği topluluklarda çalışmalar başlatmaya çalışıyorlar" dedi. "Katı fiziksel mesafeyi uygulayan bir kişi bir aşı denemesine katılabilir, ancak enfeksiyon kapma ve hastalık geliştirme olasılığı daha düşük olduğundan, bir denemede daha az bilgilendirici olur." Geçen hafta Moderna'nın aşısının işe yarayıp yaramadığını ne zaman bileceği sorulan Hoge, şirketin şu anda bir bekleme oyunu oynadığını açıklayarak "kesin olarak bilmek çok zor" dedi. "Şimdi maalesef bu insanların hastalanmasına güveneceğiz" dedi. "Olabileceği en erken dönemle ilgili en iyi tahminimiz, Kasım / Aralık zaman ufku olan sonbaharın erken kısmı veya geç kısmı olacaktır. Ancak bu, ülkedeki bulaşma oranına bağlı olarak çok daha geç veya daha erken gerçekleşebilir." Ne kadar etkili olur? Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanmak için, bir COVID-19 aşısının, aşılanmış kişilerin en az% 50'sinde hastalığın şiddetini önlemesi veya azaltması gerekir. Pfizer aşı güvenliği komitesinden Dr. Kathryn Edwards geçen ay "CBS This Morning" e, bu eşik karşılansa bile COVID-19'un silinmeyeceğini söyledi. Edwards, "Aşı% 50 etkiliyse, tüm hastalığı azaltmayacaktır" dedi. "Sosyal bir mesafe var, maskeler, bu şeylerin devam etmesi gerekebilir ve insanlar, faaliyetlerinin neler olduğu ve toplumun geri kalanı için sahip oldukları sonuçlar hakkında biraz düşünmeye devam edecek." Moss,% 50 etkililik hedefinin "aşı alıcılarının hastalık geliştirme olasılığının karşılaştırma grubuna göre yarısı kadar" anlamına geldiğini söyledi. "Etkinliği belirlemek için belirli bir zaman çerçevesi yoktur. Zaman çerçevesini yönlendiren şey, çalışma aşısını alanlarda plasebo aşısını alanlara kıyasla hastalığın ne sıklıkta meydana geldiğidir" diye açıkladı. "Bir pandemi sırasında bu, pandemik olmayan bir duruma göre daha hızlı olabilir." Moss, küresel bir pandeminin ortasında olmasaydık, 3. Aşama aşı denemelerinin muhtemelen en az iki ila üç yıl alacağını ve üretimin ancak verilerin resmi bir incelemesi tamamlandıktan sonra başlayacağını söyledi. Moss, tipik bir klinik araştırma süresince biri kör ve diğeri "kör olmayan" iki ayrı varlık gelen verileri etkililik ve güvenlik açısından inceliyor. "Bağımsız Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu" kör değildir, yani hangi katılımcıların aşıyı ve hangilerinin plasebo aldığını bilirler. Bu kurul, verileri periyodik olarak inceler ve kör olmadıkları için aşının zarara yol açıp açmadığını değerlendirebilir, bu durumda çalışmayı hızla durdurabilirler. Öte yandan, aşı açıkça faydalı ise, plaseboya son vermeyi önerebileceklerini söyledi. İkinci varlık, "araştırma araştırmacıları", en sonuna kadar hangi katılımcıların aşı veya plasebo aldıkları konusunda kördür. Pfizer'in çalışmasındaki deneme katılımcılarının, her enjeksiyondan sonra bir hafta boyunca her gün sıcaklıklarını ve herhangi bir reaksiyonu kaydetmeleri için bir uygulamada karşılaştıkları semptomları kendi kendilerine izlemeleri ve kaydetmeleri gerekmektedir. İki yıl boyunca haftalık olarak herhangi bir semptomu kaydetmeye devam etmeleri istenecektir. Moderna katılımcılarının ayrıca iki yıl boyunca semptomları takip etmeleri gerekecektir. Aşı denemelerinde zaman önemlidir. Moss'a göre, bir aşının olumsuz etkilerinin çoğu ilk veya iki ay içinde ortaya çıkıyor, ancak sorunlar uygulandıktan çok sonra da ortaya çıkabiliyor, bu yüzden şirketler katılımcıları en az iki yıl boyunca takip ediyor. AstraZeneca, bir katılımcının ciddi bir yan etkiye maruz kalmasının ardından bu ayın başlarında Faz 3 denemesini geçici olarak durdurdu. Bilim adamları, durumun ilaçla ilgili olup olmadığını belirlemek için verileri inceledikten sonra deneme daha sonra yeniden başlatıldı. Moss, birkaç şirketin aynı anda aynı amaç için çalışmasının rekabeti ifade ettiğini kabul etti; ancak, bu eşsiz yarışın bitiş çizgisini geçmenin ancak herkes koşması halinde mümkün olacağını söyledi. Bunun nedeni, ABD'nin talebi karşılamak için birden fazla üreticiye ihtiyacı olacak ve bir aşı, yaşlılar gibi farklı bir grup için en uygun olanı olabilir. "Hem Amerika Birleşik Devletleri'nde hem de küresel olarak piyasada birden fazla aşıya sahip olacağımızı tahmin ediyorum" dedi. Halihazırda denenmekte olan aşılardan herhangi biri FDA'dan Acil Kullanım İzni veya EUA olarak adlandırılan bir aşı alırsa, şirket Aşama 3 denemelerinin tamamlanmasından önce aşıyı serbest bırakabilir. Bir EUA, daha kapsamlı FDA onay süreci kadar kanıt gerektirmez, ancak acil bir durumda faydalı görülen tedavileri hızlandırabilir. 3. Aşama denemeleri tipik olarak 30.000 kişiyi kaydettiğinden, bir aşının - yaklaşık bir milyon kişide bir görülen - nadir görülen yan etkilerinin, genel popülasyona salınana kadar tespit edilmeden kalması mümkündür. Ve 3. Aşama çalışması tamamlanmadan bir aşı dağıtmak, aşının, uzun vadeli etkiler muhtemelen bilinmeden bir dereceye kadar mevcut olacağı anlamına gelir. Moss, "Herhangi bir EUA ile değiş tokuş bu, uzun vadeli veriler olmayacak," dedi. Moss, zaman içinde test edilmiş bu güvenceye sahip olmamasına rağmen, bu yılın sonuna kadar bir yetkilendirmeyi garanti etmek için etkinlik konusunda yeterli veri olmasını beklediğini söyledi. EUA'ların yalnızca potansiyel fayda kanıtı olduğunda ve alternatif olmadığında verildiğini ekledi. "Toplum olarak bir değiş tokuş kararı vermemiz gerekecek," dedi. "Erken onay almanın faydaları ve potansiyel, nadir, gecikmiş yan etkilerle ilgili belirsizlikler nelerdir?" Nihayetinde, FDA'nın "faydanın riskten ne zaman ağır bastığını" belirlemek için bırakılacağını söyledi. Kaynak: CBS NEWS

Yeni araştırma, Covid-19'un asemptomatik yayılmasının kanıtlarını ekliyor Salı günü yayınlanan iki çalışma, Covid-19'un sözde sessiz yayılmasına ışık tuttu. Thorax dergisinde yayınlanan bir çalışma, asemptomatik kişilerin, hastalığın semptomlarını gösteren insanlar kadar burun ve boğazlarında virüs taşıyabildiğini bildiriyor. Plos Medicine'de yayınlanan bir inceleme olan ikinci çalışma, enfekte bireylerin çoğunun semptom geliştirmesine rağmen, bu semptomlar başlamadan önce pozitif test edebileceklerini buldu. Birlikte ele alındığında araştırma, koronavirüsün yayılmasını yavaşlatmak için önleyici tedbirlere duyulan ihtiyacın altını çiziyor. Thorax çalışmasında, Güney Kore, Seul'deki Asan Tıp Merkezi'ndeki araştırmacılar, 183 Covid-19 hastası arasında viral yükü - yani vücutlarda gizlenen virüs miktarını - karşılaştırdı. Bunlardan 144'ünde boğaz ağrısı, titreme, burun akıntısı veya iştah kaybı gibi hafif semptomlar vardı ve 39 hasta hiçbir zaman semptom geliştirmedi, ancak enfekte kişilerle yakın temas halinde oldukları tespit edildiği için testler yapıldı. Hastaların burun ve boğazlarından alınan sürüntü örnekleri, her iki grubun viral yüklerinde hiçbir fark bulamadı. Schaffner, bu, her iki grubun da virüsü başkalarına yayabileceğini gösteriyor, ancak her iki grubun da eşit derecede bulaşıcı olup olmadığı belli değil. "Covid-19'lu asemptomatik bireylerin çoğunun sağlık çalışanları tarafından fark edilmeyeceği ve topluluklarda ikamet etmeye devam edeceği düşünüldüğünde, bu tür bireyler Covid-19'un toplumda yayılması ve devam eden pandemi için önemli bir itici güç olarak hareket edebilir," çalışma yazarları yazdı. Araştırmanın bazı uyarıları vardı: Her grubun ne kadar bulaşıcı olduğu belli değil ve çoğu katılımcı 20'li veya 30'lu yaşlarındaydı, bu nedenle bulgular diğer yaş grupları için geçerli olmayabilir. Bununla birlikte, önceki araştırmalar, 5 yaşın altındaki çocukların, daha büyük çocuklar ve yetişkinler kadar koronavirüsü burunlarında taşıyabildiğini göstermiştir. Genel olarak, çalışma katılımcılarının yüzde 20'sinin asemptomatik olduğu bulundu ve bu bulgu, Plos Medicine'de ikinci makalede yansıtılıyor. Bu raporda, İsviçre'deki Bern Üniversitesi'ndeki araştırmacılar, Mart ayından Haziran ayına kadar koronavirüs ile enfekte olmuş kişilerin 79 çalışmasından elde edilen verileri bir araya getirdi. Takip verileri olan 6.600'den fazla hasta analizlere dahil edildi. Sağlık İsveç incelemesi, asemptomatik vakalar ile semptomatik öncesi vakalar olarak adlandırılan vakalar arasında ayrım yaptı. İkincisi, kendilerini hala iyi hissettiklerinde virüs için pozitif test yapan ancak daha sonra hastalığı geliştiren kişilere atıfta bulunur. Semptomları olmayan bir kişinin daha sonra bunları geliştirip geliştirmeyeceğini test sırasında bilmek mümkün değildir. Araştırmacılar, Covid-19 testi pozitif çıkan hastaların yüzde 20'sinin hiçbir zaman semptom geliştirmediğini tahmin etti. Diğerleri pre-semptomatik hale geldi, yani semptomları test edilene kadar ortaya çıkmadı. Schaffner, "Bu çalışmaların her ikisi de, bu virüsün bulaşmasını azaltmak için bir aşı ihtiyacını - ve hatta ondan önce maskeler, sosyal mesafe, el hijyeni - güçlendiriyor," dedi. ABD'deki bulaşıcı hastalık uzmanları daha önce virüsün hem asemptomatik hem de presemptomatik insanlardan yayılabileceğini daha önce kabul etmişlerdi. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin müdürü Dr. Robert Redfield Nisan ayında bazı vakaların asemptomatik olabileceğini söyledi. Mayıs ayında yayınlanan araştırma, vakaların yüzde 40'ının semptomsuz olabileceğini bildirdi. İsviçre'deki çalışma yazarları, "Asemptomatik ve presemptomatik enfeksiyonu olan kişilerle yakın temastan damlacık geçişi meydana geldiği için sosyal mesafe önlemlerinin bir düzeyde sürdürülmesi gerekecek" diye yazdı. Geçen hafta, CDC test önerilerini yine semptom göstermeyen kişileri içerecek şekilde değiştirdi. CDC web sitesinde "Belgelenmiş SARS-CoV-2 enfeksiyonu olan bir kişinin 6 fit yakınında, en az 15 dakika boyunca yakın temas halindeyseniz ve semptomlarınız yoksa, bir teste ihtiyacınız var," diye yazdı. Kaynak: NBC NEWS

Neden 'sınırlı' etkililiğine rağmen Ateş Ölçer kontrolleri hala yapılıyor? Bu günlerde doktor randevularından kuaförlere ve restoranlara kadar birçok işletmeye ve ofise gidin ve büyük bir olasılıkla ateşinizi bu temassız kızılötesi termometrelerden biri ile ölçmeniz istenecektir. Ancak COVID-19'un yayılmasını önlemede ne kadar etkilidirler? Sıcaklık kontrolleri, bir kişinin COVID-19 enfeksiyonunun belirtilerinden biri olan ateşi olup olmadığını belirlemek için kullanılır. Ancak Johns Hopkins Medicine'e göre, koronavirüs ile enfekte olmak ve "ateşi olmayan öksürük veya başka semptomlar veya çok düşük dereceli, özellikle ilk birkaç gün içinde olmak" mümkündür. Bu yüzden bazı uzmanlar sıcaklık taramalarına güvenerek sorguluyorlar. Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde bulaşıcı hastalıklar uzmanı olan Dr. David Thomas, New York Times'a "Yapabileceğiniz bir şey ve bir şeyler yapıyormuşsunuz gibi hissettiriyor" dedi. "Ancak COVID yayan çoğu insanı yakalayamayacak." Son zamanlarda, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri semptom temelli taramaların sınırlamalarına dikkat çekti ve buna karşılık, hava yolculuğu sırasında COVID-19 enfeksiyonlarını önleme konusunda stratejisini değiştirdi. CDC, 9 Eylül'de yayınlanan bir açıklamada şunları söyledi: “COVID-19 bulaşmasının artık semptom bazlı taramanın sınırlı etkinliğe sahip olduğunu gösteren daha iyi bir anlayışa sahibiz çünkü COVID-19'lu kişilerde hiçbir semptom veya ateş olmayabilir. tarama veya sadece hafif semptomlar. Virüsün bulaşması, hiçbir semptomu olmayan veya henüz enfeksiyon semptomları geliştirmemiş yolculardan gerçekleşebilir. " Ohio Eyalet Üniversitesi Wexner Tıp Merkezi'nin baş kalite ve hasta güvenliği sorumlusu Dr. Iahn Gonsenhauser, Yahoo Life'a, temassız termometrelerin "yerleşik ve güvenilir cihazlar" olmasına rağmen, insanlar kamu işlerine girmeden önce hala kullanılması gerekip gerekmediğinin "tartışmalı" olduğunu söylüyor. . "Bu özel müdahalenin etkisi oldukça sınırlıdır" diyor. "Ateşi olan çoğu insan başka şekillerde de semptomatiktir ve evde gönüllü olarak karantinaya alınır. Bununla birlikte, ateşi olan, aksi takdirde asemptomatik olan kişi nadir de olsa ortaya çıkar ve bu insanlar, COVID veya etrafındakilere başka viral bulaşma riskinde artış gösterebilir. " Ancak Gonsenhauser, sıcaklık taramasının bir amaca hizmet ettiğini de ekliyor. "Nüfusun uzman tavsiyelerine meydan okuyan bir kesimi olduğunu biliyoruz ve geniş bir dizi semptomla bile kamusal alanlara girmeye devam edecekler" diyor. "Bu müdahale sonucunda tespit edilen ve yeniden yönlendirilen kişi sayısı düşük olsa da, sıfır değil ve bu nedenle bu önlem, aktarım riskini azaltıyor. Soğuk algınlığı, grip ve alerji mevsimleriyle uğraşırken, ateş, bir kişinin tipik alerjisini daha ilgili bir şeyden ayıran bir gösterge olabilir. " Johns Hopkins Biyolojik Muhafaza Birimi hemşire müdürü Neysa Ernst, Yahoo Life'a, genel halk için temassız termometrelerin "iyi" olduğunu söylerken, sıcaklık kontrollerinin gerçekten "bir tarama sürecinde bir adım" olduğunu akılda tutuyor. “Unutmayın, klinik ortamın dışındaki sıcaklık kontrolü klinik bir değerlendirme değildir” diyor. "Herhangi bir klinik olmayan değerlendirme gibi, sınırlamaları vardır." Ernst, sıcaklık kontrollerinin "tüm ticari operasyonlar için etkili olmayabileceğini, örneğin havalimanlarının sıcaklık kontrollerini durdurduğunu ve diğer tarama araçlarını kullandığını" belirtti. Bununla birlikte, uygulama, bir işletmenin müşterilerinin ve çalışanlarının güvenliğini sağlamak için en azından bazı adımlar attığını göstermektedir. Ernst, "İşletmeler müşterilerin kendi kuruluşlarına geri dönmesini istiyor ve müşteriler güvenlik istiyor" diyor. "Sıcaklık kontrollerinin sınırlamaları olduğu açık olsa da, müşteriler güvenliklerini kişisel olarak ele alan işletmeler arıyor. Sıcaklık kontrolleri "Müşteri olarak güvenliğinizi önemsiyorum" diyor. " Öyleyse işletmeler, müşterilerini ve çalışanlarını korumak için başka hangi güvenlik önlemlerini almalıdır? Gonsenhauser, "Sağlık uzmanları bozuk kayıtlar gibi görünebilir, ancak yeterli kişisel mesafeyi sağlamak, maske kullanımını gerektirmek ve el hijyeni malzemelerini hazır bulundurmak çok önemlidir" diyor Gonsenhauser. Bekleme odalarından kaçınmanın ve "uzaktan etkileşimler için fırsatlar yaratmanın" "başlıca risk azaltma stratejileri" olduğunu söylüyor. İşveren tarafında, Gonsenhauser işletmelerin "semptomlar varsa veya maruz kalma konusunda endişeleri varsa, çalışanlarının evde kalmalarını desteklemesi" gerektiğini söylüyor. Ernst, eğitim personeline “maskesiz gelen müşterileri geri çevirmelerini” ve COVID-19 çağında ortaya çıkabilecek belirli durumları ele almalarını tavsiye ediyor: “Bir müşterinin ateşi yüksekse kuruluş ne yapmalı? Personel yanıt vermek için nasıl eğitilir? " Ernst diyor. Ayrıca sosyal mesafeyi güçlendirmek için çalışanları eğitmeyi öneriyor. "Bir müşterinin çok yakın olduğunu belirten ön saflardaki çalışanlarla çok gurur duyuyorum" diyor. Buna ek olarak Ernst, insanları “bir twindemikten kaçınmak için üzerinize düşeni yapmaya” - COVID-19 ve gripten kaçınmaya çağırıyor: “Grip aşısı olun” diyor. Kaynak: YAHOO LIFESTYLE

Senatör John McCain'in eşi Cindy McCain, Joe Biden'ı Desteklediğini Açıkladı Arizona'dan ABD Senatörü John McCain'in dul eşi, eski başkan yardımcısına tanınmış bir Cumhuriyetçiden bir destek daha vererek, Çarşamba günü Joe Biden'ı desteklemeyi planlıyor. Biden, Salı akşamı bir bağış toplama görüşmesi sırasında Cindy McCain’in siyasi planlarını sızdırdı. "Belki de söylememeliyim," dedi Biden, kampanya bağışçılarına, "ama John McCain’in şimdiye kadar ilk kez olan eşiyle bu Zoom'lardan birine gitmek üzereyim, beni destekliyor." McCain için bardağı taşıran son damla, The Atlantic'ten Trump'ın personele savaşta öldürülen Amerikan askerlerinin "enayiler" ve "kaybedenler" olduğunu söylediğini söyleyen bir rapordu. "Oğlum ve ülkelerine hizmet eden kahramanlar olan John'la konuştukları yüzünden, bilirsiniz - onların kaybedenler, enayiler olduklarını söyledi," dedi Biden. McCain'e yorum için hemen ulaşılamadı, ancak konuya aşina olan bir kaynak, Çarşamba sabahı birkaç kablolu haber ağındaki Biden onayını resmileştirmesinin beklendiğini söyledi. John McCain, beyin kanseriyle uzun bir savaşın ardından 2018'de öldü. 2016 kampanyası sırasında Trump, Cumhuriyetçi senatörü bir savaş kahramanı olarak görmediğini, çünkü "yakalanmayan insanları" sevdiğini söyledi. McCain, Vietnam'da bir savaş esiri olarak beş yıldan fazla bir süre geçirdi, işkenceye ve başka bir acı. Trump, ölümünden sonra bile düzenli olarak McCain'e saldırmaya devam etti ve geçen ay, geç milletvekilinin "hayranı olmadığını" söyledi. Cindy McCain, kocasının ölümünden bu yana büyük ölçüde siyasetin dışında kaldı, ancak bazı saldırgan saldırıları için Trump'ı alenen azarladı. Biden’ın diğer önde gelen GOP destekçilerinden bazıları eski Ohio Valisi John Kasich, eski New Jersey Valisi Christine Todd Whitman ve eski Kongre üyelerinin çamaşır listesi. Kaynak: Daily News

BMW Motorrad, 2021 R 18 ile her şeyi doğru yapıyor. Göründüğü kadar sürüş sağlayan, baş döndürücü bir motosiklet.

R 18, tüm yol boyunca dört pistonlu kaliperlerle üç diskli hidrolik frenler kullanır. ABS entegrasyonu, fren uygulaması sırasında araç dengesine / yüküne göre fren basıncını otomatik olarak ön veya arka devreye yönlendirir.

2021 BMW R 18, yolda öne çıkmasına yardımcı olan parlak LED aydınlatmadan yararlanıyor.

Test bisikletimiz BMWâ € ™ s Headlights Pro seçeneğiyle donatıldı. Teknoloji, virajlarda eğimli olarak yolların kenarlarını aydınlatmaya yardımcı olur.

R 18 uzun ve alçak bir duruşa sahiptir. Dolu bir yakıt deposu ile 790 pound ağırlığındadır.

2021 R 18, Amerikan kruvazör pazarında ezber bozan bir modeldir. Üretilen bir cruiser motosiklette hiç görmediğimiz bir fiziksel ve mekanik güzellik seviyesi sunar.

4,2 galonluk yakıt deposu, orijinal 1936 R5'e benzer. Beyaz çizgili, Almanya'nın Berlin kentinde elle uygulanmaktadır.

Orijinal 1936 R5 gibi, R 18 de güzel bir açık tahrik mili kullanır.

R 18, anahtarsız tarzda bir yakınlık fobu kullanır. 1936 R5'in yakıt deposu gibi şekillendirilmiş olan anahtar, aracın çalışması için motosikletin yakınında olmalıdır.

Enstrümantasyon, bu temiz görünümlü yuvarlak yüz ölçüm cihazından oluşur. R Nine T gibi, altta bir LCD bileşeni entegre eder.

BMW, 2021 R 18 kruvazörüyle CVO benzeri kalite ve üstün uyum ve son işlem sunar.

R 18, gücünü tamamen yeni bir 1,802 cc boksör ikizinden alıyor. Herhangi bir devirde düzgün, sabit bir tahrik akışı sağlayan cehennem bir motordur.

2021 BMW R 18 Cruiser MC Commute Motosiklet - Fotoğraf Galerisi

Dikkatli bakarsan telif hakkı başvurusu nedeniyle link kaldırılmış....

Ne hediye: Rusya, BM personeline ücretsiz virüs aşıları sunuyor MOSKOVA (AP) - Vladimir Putin size Rusya'nın yeni koronavirüs aşısını ücretsiz olarak sunduğunda ne yaparsınız? New York'taki ve dünyanın dört bir yanındaki Birleşmiş Milletler personeli, Rusya cumhurbaşkanının bu yılki Genel Kurul'da 75. doğum gününü kutlayan bir konuşmada kendilerine Sputnik-V aşısı sağlamayı teklif etmesinden sonra şimdi bu seçimle karşı karşıya. Yalnızca Rus aşısı üzerine yapılan küçük erken araştırmalardan elde edilen sonuçlar yayınlandı, bu da bazı bilim adamları arasında aşının henüz yaygın kullanıma hazır olmadığına dair endişeleri artırıyor ve dünya çapındaki memleri potansiyel tuhaf yan etkiler konusunda harekete geçiriyor. “Herhangi birimiz bu tehlikeli virüsle karşılaşabiliriz. Putin Moskova'dan önceden kaydedilmiş bir konuşmada, virüs Birleşmiş Milletler personelini, genel merkezini ve bölgesel birimlerini kurtarmadı ”dedi. Koronavirüs pandemisi, bu yılki Genel Kurul'un tarihinde ilk kez bir evden çalışma prodüksiyonu olduğu anlamına geliyor. Aşıyı en son geniş hayran kitlesine duyuran Putin, "Rusya, BM çalışanlarına gerekli, nitelikli yardımı sunmaya hazır ve özellikle aşı için gönüllü olan kuruluş çalışanlarına ve bağlı kuruluşlarına aşıyı ücretsiz olarak sağlamayı öneriyoruz" dedi. Ay ve kendi kızı da almış olanlar arasında olduğunu söyledi. Salı günkü teklifi, popüler talebe bir yanıt olarak nitelendirdi: "BM'den bazı meslektaşlar bunu sordu ve biz onlara kayıtsız kalmayacağız." Birleşmiş Milletler personeli, onu teklife kabul edip etmeyecekleri konusunda hemen konuşmadı. BM'nin Cenevre'deki Dünya Sağlık Örgütü tıbbi ajansında sözcüsü Dr. Margaret Harris yorum yapmayı reddetti. Lancet dergisinde yayınlanan bir raporda, Rus aşısının geliştiricileri, güvenli göründüğünü ve çalışmanın ikinci aşamasında üç hafta içinde test edilen 40 kişinin hepsinde bir antikor yanıtı oluşturduğunu söylediler. Ancak yazarlar, katılımcıların yalnızca 42 gün boyunca takip edildiğini, çalışma örneğinin küçük olduğunu ve plasebo veya kontrol aşısının kullanılmadığını belirtti. Buna karşılık, erken testlerde umut vaat eden diğer aşılar, insanları enfeksiyonlardan koruyup koruyamayacaklarını ve yalnızca olabilecek yan etkilere sahip olup olmadıklarını anlamak için birkaç ülkede on binlerce insanda daha geniş bir şekilde inceleniyor. büyük denemelerde bulundu. Pazartesi günü Rus basını, DSÖ’nin Avrupa bölge direktörü Hans Kluge’nin Moskova’da Rusya’nın Sağlık Bakanı Mikhail Murashko ile yaptığı görüşme sonrasında aşıya övgüde bulunduğunu bildirdi. Devlet Tass haber ajansının aktardığına göre Kluge, "DSÖ, Rusya'nın koronavirüse, Sputnik V'e karşı bir aşı geliştirme çabalarını takdir ediyor" ve bunu "güvenli ve etkili" olarak nitelendirdi. Dünyanın dört bir yanındaki ilaç şirketleri kitlesel ölçekte etkili bir aşı pazarlamak için yarışırken ve hükümetler halkları için bir aşıya erişim sağlamak için yarışırken, Rus yetkililer aşıyı dünya sahnesinde savundu. Kaynak: AP Associated Press