Yeni 'corona' virüsünün belirtileri neler, virüsten nasıl korunulur?

[™ Admin]

ABD Koronavirüsü: Covid-19 hasta sayısı 100.000'e ulaştığında hastaneler 'makul sınırın' ötesine geçti

Bir günde bildirilen toplam koronavirüs ölümleri Çarşamba günü yeni bir rekor kırdı ve hastaneye yatışlar da tüm zamanların en yüksek seviyesine ulaştı ve ABD'deki doktorlar ve hemşireler, artan hasta sayısıyla başa çıkmanın yaratıcı yollarını bulmaya çalışıyor.

Sayılar acımasız. COVID İzleme Projesine göre, Çarşamba günü ABD hastanelerinde 100.200'den fazla hasta vardı.
Johns Hopkins Üniversitesi'ne göre Çarşamba günü bildirilen 2670'den fazla ölüm oldu.

Bu toplamlar hiç bu kadar yüksek olmamıştı. Ön saflarda sağlık çalışanlarının üzerindeki stres hiç bu kadar büyük olmamıştı.

Wisconsin'deki bir ilçe yetkilisi CNN'e, "Hastanemiz yoğun bakım ünitelerimiz ve acil servislerimiz makul sınırların ötesine uzanmış durumda ve sağlık çalışanlarımızın ve hastalarımızın yardımımıza ihtiyacı var."

Ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Başkanı Çarşamba günü yaptığı açıklamada önümüzdeki üç ayın "bu milletin halk sağlığı tarihindeki en zor dönem" olacağını söyledi.

Federal hükümet tarafından yetkilendirildikten sonra, koronavirüs aşıları pandemiyi köreltmeye yardımcı olmalı, ancak uzmanlar, birçok Amerikalının onları alabilmesi için bahara kadar olmayacağını düşünüyor.

Şu anda, Dane County, Wisconsin gibi yerlerdeki durum çok kötü. CNN kaynaklarının endişe verici derecede zayıf olduğunu söyleyen Dane İlçe İcra Kurulu Başkanı Joe Parisi, tıbbi tesislerin kapasiteye yaklaştığını ve bunun salgının en kötüsü olduğunu söyledi.

Wisconsin Üniversitesi Tıp Bölümü'nde Enfeksiyon Hastalıkları Bölümü'nde profesör ve şef olan Dr. David Andes, hastanelerinin yaklaşık% 98 oranında dolu olduğunu söyledi.

"Sayılarımız şu anda oldukça kontrolden çıktı" dedi.

Andes, hastanelerin Covid-19 hastalarına bakmak için yeni yerler bularak krizi aşmaya çalıştıklarını söyledi. Bazıları bir çocuk hastanesinde tedavi görüyor. Bazı hastalar, uzmanlık alanları dışında çalışan doktorlar tarafından görülüyor. Birçok sağlık çalışanı ekstra vardiyalar için kaydoluyor.

Diğer hastaneler de benzer taleplerle karşı karşıya. Ve bu tesisler kapasitesini artırırken - yeni alanlar açarak, daha fazla çift kişilik oda oluşturarak ve kendi sisteminin dışından personel getirerek - "çekecek kollarımız kalmadı," tıbbi şef Dr. New Mexico'daki Presbiteryen Sağlık Hizmetleri'nden CNN'e söyledi.

"Kaynaklar tükendiğinde - doktorlar, hemşireler, yataklar ya da vantilatörler - (en iyi) bakımı veremezsin. ... Henüz orada değiliz (ama) bir devlet olarak çok yakınız."

CDC başkanı, artan sayılar sistemi strese sokacak
CDC'nin üst düzey yetkilisi Çarşamba günü, ABD hastanelerindeki Covid-19 hastalarının sayısının aylarca yüksek kalacağını söyledi.

"Gerçek şu ki, Aralık ve Ocak ve Şubat zor zamanlar olacak. Aslında büyük ölçüde üzerine konulacak stres nedeniyle, bu milletin halk sağlığı tarihindeki en zor zaman olacaklarına inanıyorum. sağlık sistemimiz, "dedi Dr. Robert Redfield.

Günlük koronavirüs vakaları ve ölümleri de artıyor.

ABD geçen hafta günlük ortalama 161.448 yeni vaka elde etti - bu, Temmuz ayındaki en yüksek yaz ayının yaklaşık 2,5 katı.

Ülkenin bir hafta boyunca günlük ortalama Covid-19 ölümleri 1.531 - yazın en yüksek seviyesi olan 1.130'un üzerinde, ancak Nisan sonunda 2.240'ın üzerindeki pandemik zirvenin altında.

Ancak koronavirüs hastanelerine yatış arttıkça, günlük ölüm sayısının daha da kötüye gideceği tahmin ediliyor ve çeşitli uzmanlar son zamanlarda düzenli olarak 2.000 ve 3.000'i geçebileceği ve belki de 4.000'e yaklaşabileceği konusunda uyarıda bulunuyor.

Sağlık uzmanları, Şükran Günü toplantılarından kaynaklanan enfeksiyonların ortaya çıkmaya başladığı önümüzdeki haftalarda vakaların ve hastaneye yatışların daha da artmasını beklediklerini söylüyorlar.

Ve CDC Covid-19 olay yöneticisi Dr. Henry Walke Çarşamba günü yaptığı açıklamada, Şükran Günü için yaptığı gibi, insanların yaklaşan kış tatillerinde seyahatlerini ertelemelerini tavsiye ettiğini söyledi.

 

Dünya, mevcut Covid-19 aşılarına yaklaşıyor gibi görünüyor: Birleşik Krallık, Çarşamba günü birini onaylayan ilk Batı ülkesi oldu ve ilk dozların önümüzdeki haftadan itibaren bu ülke genelinde dağıtılması bekleniyor.

Ve iki şirket, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin bu ay onlara acil durum onayı vereceğini tahmin ederek Amerika Birleşik Devletleri'ne aşı göndermeye hazırlanıyor.

Her iki ülkedeki ilk tedarikler sınırlı olacak ve daha geniş nüfus 2021'e kadar aylarca bunlara erişemeyecek. Bir CDC paneli Salı günü, sağlık ve uzun süreli bakım çalışanlarının önce aşılanmasını tavsiye etti.

Pfizer ve Moderna'dan aşı adayları ABD'de acil kullanım yetkilendirmelerini bekliyor ve bir FDA panelinin sırasıyla 10 Aralık ve 17 Aralık'ta kendilerine yetki verip vermeyeceği konusunda toplanması bekleniyor.

Federal hükümetin Warp Speed Operasyonu'ndan alınan bir belgeye göre, aşıların yetkili olduğu varsayıldığında, aşıların ilk sevkiyatları sırasıyla 15 ve 22 Aralık'ta gerçekleşebilir.

Warp Speed Operasyonunun baş danışmanı Moncef Slaoui Çarşamba günü yaptığı açıklamada, Şubat ayına kadar 100 milyon Amerikalı'nın koronavirüse karşı aşılanabileceğini söyledi.

Slaoui, "Aşıların ölçeğini artırmak ve stok üretimine başlamak için yaptığımız tüm yatırımlar, Aralık ayında ABD'de 20 milyon insanı aşılamaya yetecek kadar 20 milyon aşı dağıtabileceğimizden emin olmamızı sağlıyor." haber brifingi.

Amerika Birleşik Devletleri, hem Pfizer hem de Moderna'nın Aralık ayında FDA acil durum kullanım yetkisini kazanırsa, ayın sonuna kadar 40 milyon doz aşı dağıtabileceklerini söyledi. Her aşı iki doz gerektirir, yani bu 20 milyon insanı tam olarak aşılamak için yeterlidir.

Slaoui, Ocak ayı sonuna kadar 60 milyon daha fazla aşı beklediğini söyledi.

CDC: 14 günlük karantina 7-10 güne indirilebilir
CDC'nin yeni rehberliği, Covid-19'a maruz kalan bazı insanlar için karantina sürelerinin 14 günden daha kısa olabileceğini söylüyor.

CDC Covid-19 olay yöneticisi Walke, CDC'nin Covid-19'u yayma riskini azaltmanın en iyi yolu olarak 14 gün boyunca karantina almayı önermeye devam ettiğini söyledi.

Ancak "iki kabul edilebilir alternatif" karantina dönemi vardır: Karantina, kişi hiçbir belirti bildirmediyse Covid-19 testi olmadan 10 gün sonra veya kişi hiçbir belirti bildirmediyse negatif bir test sonucu ile yedi gün sonra sona erebilir. Walke, maruz kalan kişilerin, özellikle karantinayı daha erken bitirirlerse, 14 gün boyunca semptomları izlemeleri gerektiğini söyledi.

Walke, "Bu seçenekleri ülke çapındaki halk sağlığı kurumlarıyla paylaştığımızı vurgulamak istiyorum, böylece yargı alanlarında karantina süresinin ne kadar süreceğini yerel koşullara ve ihtiyaçlara göre belirleyebilsinler." Dedi. "Herkes, ne kadar süre karantinaya almaları gerektiği konusunda yerel halk sağlığı yetkililerinin bu özel rehberliğine uymalıdır."

Walke, uzunluğun kısaltılmasının insanların karantinaya alınmasını kolaylaştırabileceğini ve yeni enfeksiyonlar hızla artarken halk sağlığı sistemi üzerindeki stresi azaltabileceğini söyledi.

Devletler tırmanan rekorlara karşı geri adım atıyor
Salı, birçok eyalette koronavirüs yıkımı için rekor bir gündü ve yerel liderler, virüsle mücadele için yeni önlemlerle geri adım atıyor.

Oregon, bir günde bildirilen en yüksek ölüm sayısını bildirdi. Teksas, bir günde bildirilen koronavirüs vakaları rekorunu 15.000'den fazla olarak belirledi. Eyalet yetkilileri, Mississippi'nin hastanelerde her zamankinden daha fazla Covid-19 hastası olduğunu, 1000'den fazla hastası olduğunu söyledi.

Mississippi, virüsün yayılmasının en kötü olduğu bazı ülkelerde Ekim ayının sonlarından bu yana maske yetkisine sahip. Vali bu listeye 13 ilçe ekledi - yani yetki şu anda eyalet ilçelerinin% 65'inde.

Vali Tate Reeves gazetecilere verdiği demeçte, "Bu, virüsün son derece mevcut olduğu bir zamandır." "Rapor ettiğimiz vaka sayısı nedeniyle onu yakalama riski daha yüksek, topluluklarda daha fazla virüs var."

Kentucky Valisi Andy Beshear Salı gününü eyaletin koronavirüs için "neredeyse her önlemle" "gelmiş geçmiş en kötü gün" olarak nitelendirdi.

Beshear, “Yaşadığımız en ölümcül gün” dedi. "Hepimiz üzerimize düşeni yapmazsak, istisna olmaya çalışırsak, bu şeyi yavaşlatmak işe yaramaz ve sevdiğimiz ve değer verdiğimiz çok daha fazla Kentuck'lıyı kaybedeceğiz."

İlçe Sağlık Müdürü Dr. Barbara Ferrer'e göre, Kaliforniya'nın Los Angeles Bölgesi de vakalar ve hastaneye yatışlar söz konusu olduğunda "en kötü gününü" yaşadı.

"Ancak, Los Angeles County'deki salgının en kötü günü büyük olasılıkla olmayacak. Vakalar, hastaneye yatışlar ve ölümler arttıkça bu, yarın ve ertesi gün ve ertesi gün olacak" dedi.

Değiştirilmiş bir evde kalma emri Pazartesi günü ilçede yürürlüğe girdi ve açık havada yemek yemeyi ve tek bir hane dışındaki insanlarla bir araya gelmeyi yasakladı.

Kaynak: CNN

[™ Admin]

3 Aralık, 2020

[™ Admin]

Eski Başkanlar Obama, Clinton ve Bush, COVID-19 Aşısının Güvenli Olduğunu Göstermek İçin Kamera Önünce Aşı Olmaya Karar Verdiler

Eski Başkanlar Barack Obama, George W. Bush ve Bill Clinton, tedavinin güvenli ve etkili olduğunu kanıtlamak için bir koronavirüs aşısı yaptırmaya istekli olduklarını söylediler. Kendilerini enjekte ederken bile filme alabilirler.

Duyuru, Amerikan halkının büyük bir kısmının, COVID-19'u durdurmada oldukça etkili olduğunu gösteren birkaç aşı denemesinden elde edilen erken sonuçlara rağmen, potansiyel bir koronavirüs aşısı alma konusundaki endişelerini dile getirmesiyle geldi.

 

SiriusXM'nin "The Joe Madison Show" bölümünde Obama, "Size söz veriyorum, daha az risk altında olan insanlar için yapıldığında, onu alacağım" dedi. Obama'nın yorumlarının bazı sesleri Çarşamba günü YouTube'da yayınlandı.

Devamı: Coronavirus ABD genelinde günlük hayatı değiştiriyor

Obama, "Sırf insanların bu bilime güvendiğimi bilsinler diye sonunda onu televizyona ya da filme alabilirim." Dedi. "Güvenmediğim şey COVID almak."

Eski Başkan George W. Bush'un ofisi, CNN'e halkın güvenini artırmak için bir aşı yaptırmaya istekli olacağını doğruladı.

“Başkan Clinton, halk sağlığı yetkilileri tarafından belirlenen önceliklere göre, kesinlikle en kısa sürede aşı olacak. Ve tüm Amerikalıları aynısını yapmaya teşvik etmeye yardımcı olacaksa, bunu halka açık bir ortamda yapacak, "dedi Clinton sözcüsü Angel Ureña BUGÜN ABD'ye.

Kasım ayında yapılan bir Gallup anketi, Amerikalıların% 58'inin koronavirüs aşısı almaya istekli olduğunu ortaya koydu; bu, aşılar konusunda tereddütlerin yaygın olduğu yılın başından bu yana bir artış.

Halk sağlığı uzmanları, halkın kritik bir kitlesinin belirli bir bulaşıcı hastalığa karşı aşılanması için kullanılan bir halk sağlığı terimi olan "sürü bağışıklığına" ulaşmak için nüfusun en az% 60 ila% 70'inin aşı olması gerektiğini söylüyor.

Aşılara karşı direnç özellikle siyahi topluluklar arasında yüksektir ve siyah Amerikalılar anketlerde aşı yaptırma konusunda en fazla şüpheyi ifade etmektedir.

Obama SiriusXM röportajında, "Tarihsel olarak, Tuskegee deneylerine kadar uzanan her şeyi anlıyorum, Afrika Amerikan toplumunun neden bazı şüpheleri olduğunu anlıyorum" dedi.

Geçiş: Başkan seçilen Joe Biden, Kongre'yi 'sağlam' COVID-19 teşvik planını onaylamaya çağırıyor

"Ama işin aslı şu ki, aşılar artık çocuk felci olmamamızın nedeni. Eski başkan, kızamık ve çiçek hastalığından ve eskiden tüm popülasyonları ve toplulukları yok eden hastalıklardan ölen bir sürü çocuğumuzun olmamasının nedeni de onlardı "dedi.

Eyaletler ve biyofarmasötik şirketlerin önümüzdeki yılın ilk aylarında ülke çapında kitlesel aşı dağıtımını planlamasıyla, federal düzenleyicilerin önümüzdeki haftalarda en umut verici aşılardan birkaçını onaylamaları bekleniyor.

Kaynak: USA TODAY

[™ Admin]

Rumer Willis, COVID-19'a maruz kaldıktan sonra öfkesini ifade etti

Kaliforniya Valisi Gavin Newsom'un eyaletin COVID-19 salgını nedeniyle evde kilitlenme sürecine girdiği konusunda uyardığı gün Rumer Willis, farkında olmadan koronavirüse maruz kaldığını açıklamak için Instagram'a gitti.

Bruce Willis ve Demi Moore'un 32 yaşındaki kızı, kendisine semptomlar yaşadığını söylemeyen ve yüzünü kapatmayan biriyle temas halinde olduğu için öfkesini dile getirdi.

"Artık tartışmaya açık değil!" Instagram Hikayesine gönderdi. "Kendin için ne yapmak istediğin gerçekten umurumda değil, başkaları için BİR DAMN MASKE TAK!"

Eski Dancing With The Stars şampiyonu, "Dürüst olacağım, oldukça korktum ve kızgınım."

Dedi ki: 'İyi bir insan olmak ve kendinizi ve başkalarını korumak o kadar da zor değil.'

Rumer, mesajını tekrarlarken Instagram Hikayesinde üç farklı maske modelledi.

Kaliforniya'da COVID-19 vakaları artıyor ve Perşembe günü Los Angeles County, 44 ek ölümle birlikte 7,854 yeni vaka sayısının rekor kırdığını bildirdi.

En son gönderisi, "Kendini Garip Hissettiği ve İyi Değil" olduğunu açıkladığı bir video paylaştıktan üç gün sonra geliyor.

Eylül ayında, ünlü çocuk, "kendine yönelik iyiliği öğrenmeyi" amaçlayan bir "sınıf" hakkında uzun bir gönderi paylaşmıştı.

O zamanlar şöyle yazdı: 'Sürekli size yargı ile gelen ego sesinin duvarlarını yıkmak son derece zor olabilir,' diye yazdı.

'Başarısızlık ya da değersizlikle ilgili olumsuz kendi kendini gerçekleştiren kehanetin, temel düzeyde kim olduğumuza dair gerçek gerçeğin ne olduğunu bulandırmasına izin vermek çok kolay.'

Daha sonra sosyal medya takipçilerine şunları söyledi: "Belki sadece bugün için ya kendinizi başkaları gibi görmenize, kendinizi başkaları gibi sevmenize ve bu sevgiyi almanıza izin verseydiniz."

Kaynak: DailyMail

[™ Admin]

4 Aralık, 2020

[™ Admin]

Uzmanlar, COVID Aşısının Sizi Bu Tek Şeyden Korumayabileceği Uyardı

Uzmanlar, COVID Aşısının Sizi Bu Tek Şeyden Korumayabileceği Uyardı

İşler plana göre giderse - ki bu 2020 için büyük bir taleptir - ABD sadece birkaç hafta içinde bir koronavirüs aşısını onaylama yolunda ilerleyebilir. Bu, pandeminin sonunun başlangıcının nihayet görünür olabileceği anlamına gelir. Yine de uzmanlar, Pfizer ve Moderna'nın önde gelen adaylarından elde edilen etkileyici etkinlik verilerine rağmen bir aşının sihirli bir çözüm olmayabileceği konusunda uyarıyorlar. Araştırmacılar, mevcut adayların yalnızca semptomları değil, aynı zamanda bulaşmayı da durduracağından umutluyken, henüz hiçbir COVID aşısı bu yeteneği kanıtlamadı. Bunun sizin için ne anlama geleceğini öğrenmek için okumaya devam edin ve aşınızı yaptırmakla ilgili daha fazla bilgi için Dr. Fauci'nin Bu COVID Aşısının Yan Etkilerini Beklemeniz gerektiğini Söylediğine bakın.

Koronavirüsün yayılmasını tamamen durdurmak için bir aşının, virüsün kopyalanmasını durduran antikorlar üretmesi gerekir. Mayo Clinic Aşı Araştırma Grubu yöneticisi Greg Poland, USA Today'e "Asemptomatik enfeksiyonu ve bulaşmayı önlemek için, sterilize edici bağışıklık adı verilen bir şeye ihtiyacınız var" dedi. Aşılardan bir veya daha fazlasının sterilize edici bağışıklık üretmesi mümkün olsa da, şu anda kanıtlanmamış durumda.

The New York Times'ın 3 Aralık tarihli bir makalesinde bildirdiği gibi, bağışıklığı kısırlaştıran netlik eksikliği, bir aşı geldiğinde tetikte kalmamız gerektiği anlamına geliyor. The Times bilim yazarı Carl Zimmer, "Bu aşıların, insanların sadece COVID semptomlarına yakalanmasını önleyip önlemediğini veya virüsün bir kişiden diğerine yayılmasını gerçekten durdurup durdurmadığını henüz bilmiyoruz" dedi. "Olabilir, ama biz bilmiyoruz. Bu nedenle, henüz aşı yaptırmamış veya aşı yaptıramayan kişilerin her yerinde iyi hissetmek ve virüsleri soluyarak dolaşmak istemezsiniz."

Başka bir deyişle, evet, enjeksiyonunuzdan hemen sonra maskeyi bir kez ve tümüyle çıkarmak heyecan verici olabilir, ancak uzmanlar gerçekliğin oldukça farklı görünebileceği konusunda hemfikir. "Uzmanlar, COVID-19 aşılarının gerçek yaşam koşullarında sağladığı koruma hakkında daha fazla bilgi edinirken, herkesin ağzınızı ve burnunuzu bir maske ile örtmek gibi bu pandemiyi durdurmaya yardımcı olmak için elimizdeki tüm araçları kullanmaya devam etmesi önemli olacaktır. , ellerini sık sık yıkamak ve diğerlerinden en az 6 metre uzakta durmak, "diye uyarıyor CDC web sitesinde.

1. Çoğu aşı türü için iki aşıya ihtiyacınız olacaktır.

Aşı olduktan hemen sonra hayatın normale dönmesini hepimiz sevsek de, gerçek şu ki hem Pfizer hem de Moderna aşıları yaklaşık bir ay arayla planlanan iki aşı gerektirir. Bu, aşının aşıdan sonra maksimum koruma sağlayacağı ideal bir dünyada bile, ilk dozunuzdan sonra en az 30 gün daha maskenizi takmanız gerekeceği anlamına gelir. Ve sizi virüsten neyin koruyabileceği hakkında daha fazla bilgi için, Bu Yaygın Durumunuz Varsa, COVID'den Güvende Olabileceğinizi bilin.

2. İkinci bir doz bile anında maksimum bağışıklık sağlamaz.

İkinci bir aşılama aşaması nihayetinde COVID'den önemli ölçüde korunmaya yol açarken, uzmanlar vücudunuzun ikinci dozdan sonra maksimum bağışıklığa ulaşmasının yine de zaman alacağı konusunda uyarıyorlar. CDC'ye göre, bu seviyelere ulaşmak birkaç hafta daha sürebilir. COVID ve daha fazlası hakkında daha güncel haberler için günlük bültenimize kaydolun.

3. Aşılanan bazı kişiler yine de COVID kapacaktır.

Aldığınız aşı yüzde 90 ila 95 arasında etkili ise, bu, aşılamaya rağmen virüsü kapma olasılığınızın yüzde 5 ila 10 arasında olduğu anlamına gelir. Ön aşıların, virüsle yakalanan birkaç kişide virüsün şiddetini azalttığı göz önüne alındığında, virüsü başkalarına geçiren asemptomatik bir taşıyıcı olma olasılığınız daha yüksek olabilir. Ve en son COVID araştırması hakkında daha fazla bilgi için, Bu Kan Türlerinden Birine Sahipseniz, COVID'den Güvende Olabilirsiniz konusuna bakın.

4. Pandemiyi sona erdirmek için yüzde 75 bağışıklığa ulaşmamız gerekiyor.

ABD'nin sürü bağışıklığı ile COVID-19'u tamamen ortadan kaldırması için, nüfusun yüzde 75'inin aşılanmasına veya virüse karşı doğal antikorlar üretmesine ihtiyacımız var. Kasım ayı itibarıyla, bir Gallup anketi, Amerikalıların yalnızca yüzde 58'inin bir aşı hazır olduğunda bir aşı almaya hazır olduğunu gösterdi. Bu, aşılanmayan veya aşılanamayanları korumak için ek önlemlere dönüşebilir. Doktor, virüsten nasıl korunacağına dair daha fazla bilgi için, Bu 5 Yerde Neredeyse Tüm COVID İletiminin Olduğunu Söyledi.

Kaynak: BESTLIFE

[™ Admin]

Johns Hopkins Araştırmacısı FDA'a, Ekibinin Bir Saatte COVID Aşısını Onaylayabileceğini Söyledi

Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu'nda profesör olan Marty Makary, ABD Gıda ve İlaç Dairesini (FDA) Pfizer'in COVID-19 aşısının yavaş onay süreci nedeniyle eleştirdi ve böyle bir onayın bir saat içinde tamamlanacak.

Kendini tanımladığı muhafazakar siyasi dergi The Dispatch'te yayınlanan bir yazıda Makary, ilaç üreticisi Pfizer'in 22 Kasım'da aşısının güvenliği ve etkililiğini detaylandıran verileri sunduğunu iddia etti. Ancak devam etti, FDA bir toplantı planladı. Pfizer'in verilerini yaklaşık üç hafta sonra 10 Aralık'ta gözden geçirin.

Makary, veri analiz ekibinin Pfizer'in 43.000 hastayla yaptığı aşı çalışmasını gözden geçirmesi gerekirse, "Pfizer'in başvurusu FDA'da rafa kaldırıldıkça, yaklaşık 27.000 Amerikalı ölmüş olacak" diye yazdı.

"Popüler inanışın aksine," diye yazdı, "FDA süreci uygulamalı değildir - aşı denemesi hastalarıyla mülakat yapmaz veya bağışıklık hücrelerine mikroskop altında bakmaz ... FDA ve dış bilim adamlarının basit bir görevi vardır: FDA sunulmadan önce denemenin bağımsız veri güvenliği izleme kurulu tarafından halihazırda yürütülen incelemeyi onaylayın veya reddedin. "

Makary, FDA'nın ilacın nasıl üretildiğini gözden geçirdiğini - Pfizer'in geri kalan verilerini sunmasından çok önce gözden geçirilip onaylanabileceğini iddia ediyor - ve çalışma gönüllülerinin sonuçlarının istatistiksel bir analizini, oranlar ve Aşı ve plasebo gruplarındaki enfeksiyonların ve yan etkilerin şiddeti - bir çalışma ekibinin bir saat içinde yapabileceğini söyledi.

"FDA'nın aciliyet duygusunu benimseme zamanı geldi" diye yazdı. "Aşı geliştirirken Warp Speed Operasyonu yaptık, ancak sonuçları gözden geçirirken Turtle Speed Operasyonu vardı."

Makalesinin geri kalanında, FDA'yı, aşı üreticilerinin aşı yapıldıktan sonra sağlıkları hakkında aşı alıcılarını takip etmek için daha uzun bir süre beklemelerini isteyerek Ekim ayında onay sürecini daha da yavaşlatmakla suçluyor.

Nihayetinde, FDA'daki kariyer yetkililerini yavaşlamadan ve FDA ve Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanındaki siyasi atamaları onay sürecinin dışında bırakmakla suçluyor.

Ağustos ayında Trump, FDA'yı aşı geliştirmeyi engellemekle suçladı, böylece seçim sonrasına kadar bir aşı geliştirilemezdi.

"Derin devlet veya FDA'daki her kimse, ilaç şirketlerinin aşıları ve terapötikleri test etmek için insanları bulmasını çok zorlaştırıyor" diye yazdı. Trump, devlet kurumlarında başarısını baltalamaya çalıştığını düşündüğü kişileri tanımlamak için "derin devlet" terimini kullanıyor.

Yine de Cuma günü, FDA Komiseri Stephen Hahn, Beyaz Saray'ın 20 milyon insanın 2020'nin sonundan önce bir COVID-19 aşısı alacağı iddiasını doğruladı.

Kaynak: Newsweek

[™ Admin]

5 Aralık, 2020

[™ Admin]

COVID-19 Aşısının Gizli Silahı olan mRNA Hakkında Bilmeniz Gereken Her Şey

Pfizer ve Moderna'dan iki mRNA aşısı son onaya yaklaşıyor ve her ikisi de genetik bir tetikleyici yeniden bağlayarak çalışıyor.

COVID-19'a neden olan yeni koronavirüs SARS-CoV-2, bağışıklık tepkisini hazırlamak için kullanılabilen benzersiz bir fiziksel yapıya sahiptir.

Bir mRNA aşısı daha önce hiç onaylanmamıştır, ancak başka mRNA ilaçları mevcuttur.

Dikkat çekici derecede hızlandırılmış bir geliştirme döneminden sonra, iki deneysel COVID-19 aşısı neredeyse kullanıma hazırdır. Her ikisi de, onlarca yıldır farklı biçimlerde çalışılan ve denenen, ancak ticari bir aşıda hiç kullanılmamış olan haberci RNA (mRNA) adlı bir teknoloji kullanıyor.

En umut verici iki mRNA aşısının arkasındaki şirketler olan Pfizer ve Moderna, yıllarca süren araştırmaların yanı sıra, diğer sağlık koşulları için bazı karmaşık ve son teknoloji tedavilerle artan geçmiş performansları üzerine inşa ediyor.

Peki mRNA nedir? Ve deneysel teknoloji aslında dünyayı koronavirüsten kurtaran gizli silah olacak mı?

MRNA nedir?

Sözde "haberci" genetiği, teneke üzerinde söylediklerini yapar: genellikle zaten var olan genetik bilginin üzerine yazmak veya silmek için, vücudunuzun bölümlerine genetik bilgiyi iletir. Vücudunuz doğal olarak zaten mRNA yapıyor ve kullanıyor. Saf genetik deoksiribonükleik asit (DNA) bilgisini vücudunuzdaki proteinlere çevirmek için birlikte çalışan üç çeşit ribonükleik asitten (RNA) biridir. Bilim adamlarının bu özel mekanizmayı tanımlaması ve ilaca dönüştürmesi onlarca yıl aldı.

DNA'yı bilgisayarınızdaki salt okunur bir dosya olarak düşünün. Diyelim ki 2001'de Windows XP bilgisayarınızda Microsoft Word 2000 için yükleme CD-ROM'unu açtınız. Disk çalıştığında, ihtiyacınız olan tüm dosyaları bilgisayarınıza kopyalar ve orijinal dosyalara dokunulmaz. Veya birisi bir Google Drive dosyasını paylaştığında, dosyayı güncellemeden önce kopyalamanız gerekir. RNA, DNA'nın talimatlarını vücudunuzdaki bu genleri ifade etmenin ilk adımlarına bu şekilde "kopyalar".

Bu, doğru türden terapötik kimyasal müdahalenin vücudunuzu, DNA'nın gerçekte olduğundan farklı bir şey söylediğine inanması için kandırabileceği anlamına gelir. Windows yazılımına bir Mac veya tam tersi şekilde erişmek için kullanabileceğiniz sanal makine türlerini veya hatta sizi istediğiniz web sitesinden tam istediğiniz gibi görünen bir web sitesine yönlendiren sosyal dolandırıcılıkları düşünün. Bu durumda, kaçırma, zararlı genlerin ifadesini bastırmanın bir yoludur.

MRNA ne için kullanılır?

2018'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilk RNA mekanizmalı ilaçlardan birini onayladı. Vücutta plak birikmesine neden olan, nadir fakat yıkıcı bir genetik bozukluk olan kalıtsal transtiretin aracılı amiloidoz (hATTR) içindir.

Diğer genetik hastalıklar, adlarında "amiloid" veya "amiloidoz" bulunan benzer türde plak oluşumuna neden olur. Ve mekanizma bu hastalıkların çoğunda benzerdir.

FDA, "Normal koşullar altında karaciğer, vücutta A vitamini ve tiroid bağlayıcı bir protein taşımak için kullanılan, transtiretin (TTR) adlı bir protein üretir" diye açıklıyor. "HATTR'li kişilerde TTR geninde bir mutasyon var, bu da karaciğer tarafından üretilen TTR proteininin kusurlu ve dengesiz olduğu anlamına geliyor."

Bu tam olarak terapötik RNA'nın devreye girdiği yerdir. DNA'daki bozuk bir dosyayı etkili bir şekilde değiştirir ve sonraki TTR proteinlerinin kararsız olma ve vücuda zarar verme olasılığının düşük olmasını sağlar.

Bu kulağa inanılmaz geliyor ama tabii ki aynı zamanda karmaşık. FDA açıklıyor:

“Bu ilaçlar ayrıca ilacı belirli hedef dokulara ulaştırmak için lipid nanopartikülü gibi bir dağıtım sistemi gerektiriyor. Taşıyıcı molekülü [T] kendi bağışıklık tepkisini tetikleyebilir. Bu nedenle, intravenöz infüzyon yoluyla verilen [RNA ilacını] almadan önce, hastalar, bağışıklık reaksiyonları olma olasılığını azaltmak için steroid, asetaminofen ve antihistaminikler almalıdır. "
HATTR'li hastalar, daha iyi sonuçlar karşılığında ağır hazırlık ve ödünleşmelerin bile değerli olabileceği anlamına gelen korkunç istatistiklerle karşı karşıyadır.

Bir mRNA aşısı ne işe yarar?

Hem Pfizer hem de Moderna, klinik geliştirme ve testin sonuna yaklaşan mRNA bazlı aşılara sahiptir. MRNA'nın tek aşı seçeneği olduğunu düşünmek için bir neden yok - bu, dünya çapında gelişmiş bir düzine başka seçenekle, bu özel durumda en hızlısı. Ve şimdiye kadar hiçbir mRNA aşısının pazara sunmadığı doğru, ancak bazıları denedi. Bunlar, eğer öyleyse, ilk onaylanacaklar.

Stat, "Moderna ve BioNTech'in her biri, bir koronavirüs bağışıklık tepkisini uyarmak için hücrelere yerleştirilebilecek küçük bir genetik kod parçası tasarladı". “İki aşı, kimyasal yapıları, maddelerin nasıl yapıldığı ve mRNA'yı hücrelere nasıl ilettikleri bakımından farklılık gösteriyor. Her iki aşı da birkaç hafta arayla iki aşı gerektirir. " (BioNTech, Pfizer'in bu aşıyı geliştirmek için teknik ortağıdır.)

Bağışıklık tepkisi bazı şekillerde genetik olarak kodlanmıştır; bu, DNA'nın bir COVID-19 yanıtı için salt okunur bir yükleyiciye sahip olmadığı durumlarda, sentetik mRNA, bu tepkileri üretmesi için vücudu kandırmaya çalışabilir.

Atlantic’ten Sarah Zhang, eğer gerçekten tasarlandığı gibi çalışıyorsa, bu mekanizmanın neden bu kadar akıllı olduğunu açıklıyor:

"Biz insanların nasıl virüs üreteceğimizi entelektüel olarak çözmeye ihtiyacımız yok; vücutlarımız onları kuluçkaya yatırmada zaten çok ama çok iyi. Koronavirüs bize bulaştığında, hücresel mekanizmamızı ele geçirerek hücrelerimizi bulaşıcı virüsler üreten minyatür fabrikalara dönüştürüyor. MRNA aşısı, bu savunmasızlığı bir güç haline getirir. Ya kendi hücrelerimizi, tek bir zararsız, ancak çok tanınabilir, viral protein yapmaları için kandırabilirsek? Koronavirüsün başak proteini bu tanıma uyuyor ve onu yapma talimatları mRNA adı verilen genetik materyal olarak kodlanabilir. "
Temel olarak aşı, belirli bir viral etken silueti için "aranıyor" posteri koyar ve bu, vücudunuzun virüsün bu şekline ve hissine tepki üretimini hızlandırabileceği anlamına gelir.

Bu mekanizmanın, en eski tür öldürülmüş virüs aşılarıyla bile aynı ruha sahip olduğunu görebilirsiniz, burada vücudunuza aşina olabileceği bir şeyi tanıtmak daha sonra daha güçlü bir bağışıklık tepkisine yol açar. Ve koronavirüsün, üzerine mRNA şapkalarımızı asabileceğimiz bir başak protein içerdiği için son derece şanslıyız.

Öyleyse ... bilinmesi gereken nedir?

MRNA çok iyiyse, COVID-19'un bulaşmasını önlemede etkililiğe yönelik "muhteşem" ilk bulgulara sahipse ve bu kadar akıllıca çalışıyorsa, o zaman neden tereddüt ediyoruz?

Koşulların yakından kontrol edildiği bir klinik araştırmada bir şeyin nasıl performans gösterdiği, gerçek hayatta kullanımının tüm yönlerini göstermez. Bunun yerine, özel olarak hazırlanmış moleküllerin dünya çapında iklim kontrolü ile sevk edilmesi, özenle kullanılması ve depolanması ve birçok türden sağlık çalışanları tarafından yönetilmesi gerekecektir.

Bu sağlık çalışanları son derece yetenekli ve deneyimlidir, ancak bu hassas formdaki mRNA, büyüyen ağrıları olan yeni bir şeydir. Hastaneler o kadar incedir ki, yatakların yanı sıra işçileri de kalmaz. Ve üretimin ilk başta yaklaşık 25 milyon doz olması beklendiğinde, tedarik veya nakliye zincirindeki sorunlar nedeniyle bunların yüzde 10'u bile kaybedilirse ne olur?

Bunlar cevaplanmamış pek çok sorudan sadece birkaçı ve bunları doğru yapmak için çok fazla baskı var.

Kaynak: Prevention 

[™ Admin]

6 Aralık, 2020

[™ Admin]

Trump, Avukatı Rudy Giuliani'nin koronavirüs testinin pozitif çıktığını söyledi

Trump Pazar günü yaptığı açıklamaya göre, Başkan Donald Trump'ın kişisel avukatı Rudy Giuliani'nin Covid-19 testi pozitif çıktı.

 

"Yakında iyileş, Rudy, devam edeceğiz !!!" Trump tweet attı.

Giuliani, Pazar günü Georgetown Üniversite Hastanesi'ne kaldırıldı ve CNN'e tanıdık bir kaynak doğrulandı.

Trump haberi paylaştıktan birkaç saat sonra, Giuliani, Twitter'da "büyük ilgi gördüğünü ve iyi hissettiğini" yayınlayarak pozitif teşhisini doğruladı.

Durumuyla ilgili ek ayrıntı verilmedi ve Giuliani'nin Covid-19 için pozitif bir test aldığı zaman belirsiz. O ve sözcüsü CNN'in yorum taleplerine yanıt vermedi.

New York'un eski belediye başkanı, ülkenin dört bir yanından savaş alan eyaletlere doğru ilerliyor ve Başkan'ın 2020 başkanlık seçimlerinin sonuçlarını altüst etmek için uzun süredir devam eden yasal savaşına liderlik ediyor.

Giuliani, geçtiğimiz haftalarda eyalet meclislerinde, otel balo salonlarında ve kapalı mekan haber konferanslarında maskesiz görünerek halk sağlığı kurallarını defalarca göz ardı etti. Etkinliklerin çoğunda, kapalı ortamlardaki diğer insanların çoğu da maske takmıyordu.

Bu olayların bazılarında Giuliani maske takmadan el sıkışırken, kucaklaşırken ve insanlarla fotoğraf çekerken görüldü.

En son Perşembe günü Atlanta'daki Georgia Capitol'daydı ve Kasım seçimleriyle ilgili bir Georgia eyaleti Senatosu duruşmasına katılmak üzere geldi. Duruşmaya ara verilirken Giuliani, taraftarlarını selamlamak ve fotoğraf çekmek için taktığı maskeyi çıkardı.

Çarşamba günü, dört buçuk saat süren bir Eyalet Meclisi komitesi duruşması için Michigan'a gitti ve bu sırada seçimin Trump'tan çalındığına dair yanıltıcı iddialarda bulunarak maskesiz kaldı.

Hafta başında Giuliani, seçimin hileli olduğuna dair doğrulanmamış iddiaları tartışmak için eyaletin yasama meclisinin bazı GOP üyeleriyle görüşmek üzere Arizona'daydı.

Arizona Senatosu, koronavirüs endişeleri nedeniyle bu hafta kapatılacak, kuruluşun iletişim direktörü Mike Philipsen, Pazar gecesi bir e-postayla CNN'e doğruladı. Philipsen, üyelerin ve personelin uzaktan çalışacağını söyledi.

 

Philipsen, CNN'e Senato milletvekilleri arasında herhangi bir pozitif testten haberdar olmadığını söyledi.

Arizona Capitol Times'a göre ev de kapatılacak.

Trump teşhisini açıklamadan saatler önce, Giuliani ile uydu üzerinden Fox News'te röportaj yapıldı.

Trump kampanyası, Pazar gecesi geç saatlerde yaptığı açıklamada, Giuliani'nin geçen hafta "Arizona, Michigan ve Georgia seyahatinden hemen önce" iki kez negatif test ettiğini söyledi. Kampanya, Giuliani'nin dönüşünden sonra 48 saatten fazla süreye kadar Covid-19 için herhangi bir belirti veya test pozitif olmadığını da ekledi.

76 yaşındaki, yaşı nedeniyle koronavirüsten kaynaklanan komplikasyonlar açısından yüksek risk altında kabul ediliyor.

Giuliani, geçtiğimiz hafta 2020 seçimleriyle ilgili tüm olaylarda yanında yer alan Trump'ın kampanya avukatı Jenna Ellis ile seyahat ediyor.

Ellis, Pazar günü "Belediye Başkanı @RudyGiuliani için dualar" tweet attı ve ona "sert bir savaşçı" dedi. Cumhurbaşkanının hukuk ekibinin seçim sonuçlarını bozma çabalarını sürdüreceğine söz verdi.

Trump kampanya iletişim direktörü Tim Murtaugh, Giuliani'nin durumu veya Ellis'in pozitif test edip etmediği veya karantina planları olup olmadığı hakkında yorum yapmayı reddetti. CNN'i Trump ve Ellis'in tweet'lerine yönlendirdi.

Geçen ay, Giuliani'nin Beyaz Saray çalışanı olan oğlu Andrew, Washington DC'de babasıyla bir Trump kampanyası hukuk ekibi basın toplantısına katıldıktan sonra Covid-19 için pozitif test yaptı.

Andrew Giuliani, Pazar gecesi Twitter'da babasının "dinlendiğini, çok dikkatli olduğunu ve iyi hissettiğini" yazdı.

Giuliani, oğlunun ardından ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri karantina yönergelerinden de kaçındı ve yakın temas ve kampanya danışmanı Boris Epshteyn, Kasım ayı sonlarında pozitif test etti. Epshteyn'in testinin pozitif çıktığını duyurduğu gün Giuliani, kalabalık bir otel balo salonunda bir grup Cumhuriyetçi eyalet milletvekiline hitap ettiği Gettysburg, Pennsylvania'ya gitti.

Eski belediye başkanı, Başkan'ın yörüngesindeki virüsü kapan en son kişidir. Başkan, First Lady Melania Trump, oğulları Donald Jr. ve Barron, genelkurmay başkanı Mark Meadows ve hem kampanyasında hem de Beyaz Saray'da diğer bazı üst düzey yardımcılar son aylarda pozitif testler yaptılar.

Covid-19 vakaları ve ölümlerin sayısı artarken, Beyaz Saray CDC'nin tavsiyelerini çiğnemeye devam etti ve maskesiz ve çok az sosyal mesafe olmadan büyük etkinliklere ev sahipliği yaptı.

Giuliani, cumartesi gecesi Başkanın Valdosta'daki mitingine katılan, Gürcistan'daki Trump destekçisi Bill White ile de çok yakınındaydı. Beyaz geçen hafta el sıkıştı ve Giuliani'yi yakından kucakladı.

Giuliani ile Perşembe günü Georgia Capitol'de düzenlenen duruşmaya katılan Georgia Demokratik eyalet senatörü Elena Parent, CNN'e Giuliani ve ekibinin "Trump'a saldırmak için hepimizi isteyerek tehlikeye attığını" söyledi.

 

"Gürcistan Senatosu Cumhuriyetçilerinin bir pandemi sırasında maskeye ve sosyal mesafeye ihtiyaç duymadan yüz yüze duruşma yapması umursamaz ve sorumsuzdu. Açıkçası, ülkenin dört bir yanındaki duruşmalara katılan (Giuliani) ve ekipten COVID riski, yüksekti ve onlar isteyerek hepimizi Trump'a boyun eğdirmek için tehlikeye attılar, "dedi Ebeveyn CNN Pazar günü e-posta ile yaptığı açıklamada.

"Belediye Başkanı Giuliani'nin bu salgında kamu güvenliği önlemlerine alenen umursamazlığı sorumsuzca ve Gürcüler'i tehlikeye atıyor."

Kaynak: CNN

[™ Admin]

7 Aralık, 2020

[™ Admin]

'Dönüm noktası': İngiltere, 1. doz COVID-19 aşısını yaptı

LONDRA (AP) - İngiliz sağlık yetkilileri Salı günü geniş çapta test edilmiş ve bağımsız olarak gözden geçirilmiş bir COVID-19 aşısının ilk dozlarını piyasaya sürdü ve daha fazla serum onay kazandıkça ivme kazanması beklenen küresel bir aşılama programını başlattı.

İlk atış, önümüzdeki hafta 91 yaşını dolduracak olan Margaret Keenan'a, "V-Day" olarak adlandırılan programın ilk aşamasını yürüten ülke çapındaki birkaç hastaneden biri olan Coventry Üniversite Hastanesi'nde yapıldı.

"COVID-19'a karşı aşılanan ilk kişi olduğum için kendimi çok ayrıcalıklı hissediyorum," dedi cerrahi bir maske ve Noel Baba şapkası ve kırmızı fular takan bir karikatür penguenle süslenmiş mavi bir Mutlu Noel tişörtü giyen eski kuyumcu asistanı. "Bu, isteyebileceğim en iyi erken doğum günü hediyesi çünkü bu, yılın büyük bir bölümünde tek başıma kaldıktan sonra nihayet Yeni Yıl'da ailem ve arkadaşlarımla vakit geçirmeyi dört gözle bekleyebileceğim anlamına geliyor."

İlk 800.000 doz, bakımevi çalışanları ile birlikte hastaneye kaldırılan veya halihazırda ayakta tedavi randevuları olan 80 yaşın üzerindeki kişilere gidecek. Diğerleri sıralarını beklemek zorunda kalacak.

Halk sağlığı yetkilileri halktan sabırlı olmalarını istedi çünkü sadece virüse yakalanma riski en yüksek olanlar erken aşamalarda aşılanacak. Tıbbi personel randevu ayarlamak için insanlarla iletişime geçecek ve çoğu, programı genişletmek için yeterli aşının olması için gelecek yıla kadar beklemek zorunda kalacak.

İngiltere Ulusal Sağlık Servisi'nin ulusal tıbbi direktörü Stephen Powis, bir duruşmanın dışındaki ilk çekimin duygusal bir an olduğunu söyledi.

Powis, "Bu gerçekten sonun başlangıcı gibi geliyor '' dedi. "2020 gerçekten korkunç bir yıl oldu - alıştığımız her şey, arkadaşlarımızla ve ailenizle buluşmak, sinemaya gitmek, sekteye uğradı. Bunları geri alabiliriz. Yarın olmaz. Önümüzdeki hafta değil. Önümüzdeki ay değil. Ama önümüzdeki aylarda. ''

Buckingham Sarayı, Kraliçe II. Elizabeth (94) ve 99 yaşındaki kocası Prens Philip'in, ateşin güvenliğinin halka açık bir örneği olarak aşılanacağına dair raporlar hakkında yorum yapmayı reddetti.

Başka yerlerdeki halk sağlığı görevlileri, 1,5 milyondan fazla insanın ölümüne neden olan bir salgını sona erdirmek için milyarlarca insanı aşılamak gibi eşi görülmemiş bir göreve hazırlanırken İngiltere'nin yayılmasını izliyor. Birleşik Krallık, aşıların dağıtımı için gelişmiş bir altyapıya sahipken, bunları tüm nüfusa değil, okul çocukları veya hamile kadınlar gibi gruplara uygulamak için tasarlanmıştır.

İngiliz düzenleyiciler 2 Aralık'ta ABD'li ilaç üreticisi Pfizer ve Alman BioNTech tarafından üretilen aşıya acil durum yetkisi verdikten sonra İngiltere, projeye avantajlı bir başlangıç yapıyor. ABD ve Avrupa Birliği yetkilileri, ABD biyoteknoloji şirketi Moderna tarafından geliştirilen rakip ürünlerin yanı sıra aşıyı ve Oxford Üniversitesi ile ilaç üreticisi AstraZeneca arasındaki bir işbirliğini de gözden geçiriyor.

Cumartesi günü Rusya, Moskova'daki düzinelerce merkezde binlerce doktoru, öğretmeni ve diğerlerini Sputnik V aşısıyla aşılamaya başladı. Bu programa farklı bir şekilde bakılıyor çünkü Rusya sadece birkaç düzine insanda test edildikten sonra geçen yaz çekimin kullanımına izin verdi.

Pfizer-BioNTech aşısının ilk sevkiyatları Pazar günü seçilmiş bir grup İngiliz hastanesine teslim edildi.

Bu tesislerden birinde, Londra'nın güneyindeki Croydon Üniversite Hastanesinde, personel üyeleri şişelere dokunmak kadar duramadılar, ancak onları sadece binada gördükleri için çok heyecanlandılar.

Croydon Health Services NHS Trust'ın baş eczacısı Louise Coughlan, "Çok gurur duyuyorum" dedi.

Aşı, 61.000'den fazla COVID-19'a bağlı ölüme sahip olan Birleşik Krallık için yeterince erken varamaz - Avrupa'da başka herhangi bir ülkenin bildirdiğinden daha fazla. Birleşik Krallık'ta 1,7 milyondan fazla vaka var.

800.000 doz, ihtiyaç duyulanın sadece bir kısmıdır. Hükümet, hastalıktan en yüksek riske sahip olanlara öncelik veren aşılama programının ilk aşamasında 25 milyondan fazla insanı veya nüfusun yaklaşık% 40'ını hedefliyor.

80 yaşın üzerindekiler ve huzurevi çalışanlarından sonra, en yaşlılardan başlayarak kabaca yaş gruplarına göre sunulan aşı ile arz arttıkça program genişletilecek.

İngiltere'de aşı, programın ilk dalgasında 50 hastane merkezinde teslim edilecek ve yaygınlaştırma hızlandıkça daha fazla hastanenin bunu sunması bekleniyor. Kuzey İrlanda, İskoçya ve Galler, İngiltere'nin devredilmiş yönetim sistemi altında kendi planlarını yapıyor.

Lojistik sorunlar, Pfizer aşısının dağıtımını yavaşlatıyor çünkü eksi -70 santigrat derece (eksi-94 derece Fahrenheit) saklanması gerekiyor.

NHS İngiltere'nin tıbbi direktörü profesör Stephen Powis, aşılama programının "kısa mesafe değil maraton" olacağını söyledi.

Yetkililer ayrıca büyük ölçekli dağıtım noktalarına da odaklanıyor çünkü her bir aşı paketi 975 doz içeriyor ve hiçbirinin boşa gitmesini istemiyorlar.

İngiltere, yedi farklı üreticiden milyonlarca doz almayı kabul etti. Dünyanın dört bir yanındaki hükümetler, nihayetinde yaygın kullanım için onaylanan ürünlerin teslimatına kilitlenmelerini sağlamak için birden fazla geliştiriciyle anlaşmalar yapıyor.

Kaynak: AP - Associated Press 

[™ Admin]

Amerika da Yeni Başkan Joe Biden on milyonları aşılama sözü verdi, ilk 100 günde okulları yeniden açacağına söz verdi

Cumhurbaşkanı seçilen Joe Biden Salı günü, 100 milyon koronavirüs aşısı uygulayacağına ve görevdeki ilk 100 gününde çoğu okulu yeniden açacağına söz verirken, uçaklarda, federal binalarda ve hükümetin kontrolü altındaki diğer yerlerde yüz kaplamalarını zorunlu kılma sözünü tekrarladı.

Yeni taahhütler, Biden'ın, ABD'deki yaklaşık 15 milyon insanı enfekte eden bir pandemiye karşı federal tepkiyi koordine etmek ve kilit sağlık kurumlarına liderlik etmek için seçtiklerini tanıtmasıyla geldi.

"Yeni bir başkan olarak, doğrudan Amerikan halkıyla konuşacağım," dedi Biden, Wilmington, Del. "Yardımına ihtiyacımız var. 100 gün maske takınız. Covid vakalarını, hastaneye yatışları ve ölümleri azaltmak için yapabileceğiniz en kolay şey bu. "

Biden, baş cerrah için seçtiği Vivek Murthy ve gelen yönetim için koronavirüs tepkisini koordine edecek Jeffrey Zients tarafından kuşatılmıştı. Sağlık sekreteri adayı Xavier Becerra da dahil olmak üzere ekibin diğer üyeleri uzaktan beslemeyle göründü.

Biden'ın 100 milyon aşı yapma sözü, hükümetin halihazırda güvence altına aldığı aşı kaynaklarına uygun. Ancak, FDA yetkisini kazanmaya en yakın iki aşının her birinin iki doz halinde verilmesi gerektiğinden, yalnızca 50 milyon insanı kapsayacaktır. Biden konuşmasında, öncelikli sağlık çalışanlarına, yaşlılara ve daha sonra öğretmenler de dahil olmak üzere enfeksiyon riski daha yüksek olan diğer gruplara verilmesini öneren federal uzmanları yineledi.

Biden ayrıca, başkanlığının ilk 100 günü içinde ülkedeki okulların çoğunu açmak ve bölgelerin daha iyi havalandırma ve çocukların daha küçük, daha uzak sınıflarını denetlemek için daha fazla personel istihdam etmek gibi güvenlik önlemlerini uygulamaları için yeterli finansmanı sağlamak istiyor.

Biden, bu üç hedefi Dr. Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'ndeki görevine devam etmenin yanı sıra baş tıbbi danışmanı olarak kalmasını istediği Anthony Fauci.

Biden, pandemiyi sona erdirmek için adımların yaklaşmayacağını ve nüfusun geri kalanını aşılamanın, bunalmış hastaneleri desteklemenin ve sağlık sigortasını kaybetmiş on milyonlarca insana yardım etmenin her ikisinden de büyük bir çaba gerektireceğini vurguladı. yürütme kolu ve Kongre.

"Bu karmaşaya çabuk girmedik ve düzeltmek zaman alacak," dedi. "Ama 100 gün içinde hastalığın seyrini değiştirebileceğimize ve Amerika'daki yaşamı daha iyi hale getirebileceğimize ikna oldum."

Kaynak: POLITICO

[™ Admin]

8 Aralık, 2020

[™ Admin]

Koronavirüs güncellemeleri: 15 milyon vaka ve yaklaşık 290 bin ölümle ABD ilk aşı yetkilendirmesini bekliyor; Los Angeles restoranları mahkeme savaşını kazandı

ABD Salı günü 15 milyon koronavirüs vakasını aştı ve 22 Amerikalının neredeyse tam 1'i pandemi sırasında pozitif test etti, ilk aşının kullanım için onaylanmasından sadece günler önce.

İki aşı, Gıda ve İlaç İdaresi acil durum yetkilendirme sürecinin son aşamasındadır ve Pfizer ve ortağı BioNTech bu hafta ajansın önüne gelecek ve onu önümüzdeki hafta Moderna takip edecek. Pfizer'in adayı Perşembe günü onaylanabilir.

Kaynak: USA TODAY

[™ Admin]

Birleşik Arap Emirlikleri, Çin aşısının yüzde 86 etkili olduğunu söylüyor. 

Birleşik Arap Emirlikleri Çarşamba günü yaptığı açıklamada, ön verilerin yüzde 86 etkili olduğunu gösterdikten sonra ülkede test edilen Çin koronavirüs aşısını onayladığını söyledi.

Birleşik Arap Emirlikleri Sağlık ve Önleme Bakanlığı, Çin devlete ait bir aşı üreticisi olan Sinopharm'ın, aşısının Covid-19 enfeksiyonunu önlemede yüzde 86 etkili olduğunu gösteren geç aşama klinik deneylerden elde edilen verilerin ara analizini gözden geçirdiğini söyledi.

Hükümet, Sinopharm'ın analizinin, aşının orta ve şiddetli hastalık vakalarını önlemede yüzde 100 etkili olduğunu ve ciddi güvenlik endişelerinin olmadığını gösterdiğini söyledi. Ham verilerin bağımsız bir analizini yapıp yapmadığını söylemedi.

Bakanlık, web sitesinde yaptığı açıklamada, "Duyuru, BAE'nin sağlık otoritelerinin bu aşının güvenliği ve etkililiğine yönelik önemli bir güven oyu" dedi. Sinopharm'ın bir sözcüsü, yorum için temasa geçildiğinde telefonu kapattı.

BAE'den gelen veriler. aşının genel etkinliğinin nihai bir göstergesi olmayabilir. Sinopharm, verileri henüz yayınlanmayan 10 ülkede denemeler yürütüyor. Karşılaştırıldığında, Pfizer ve Moderna'nın aşıları yüzde 90'ın üzerinde etkinlik oranları gösterdi. Yine de Birleşik Arap Emirlikleri'nden Sinopharm verileri. Geç aşama denemelerinde üç aşı adayı daha bulunan Çin için siyasi ve bilimsel bir galibiyeti temsil ediyor.

B.A.E.'nin olup olmadığı belli değil. toplu bir aşılama programı başlatacaktı - hükümet, Covid-19'a yakalanma riski taşıyan ön saflarda çalışanlar için Eylül ayında acil kullanım için aşıyı zaten onaylamıştı. Associated Press'in bildirdiğine göre Fas, başlangıçta Sinopharm aşısına dayanarak yetişkinlerinin yüzde 80'ini aşılamaya hazırlandığını söyledi.

Çin'de koronavirüs büyük ölçüde ortadan kalktığından, Çinli aşı üreticileri, aşılarının etkili olup olmadığına tam olarak karar vermek için aktif salgınların olduğu yerlerde Aşama 3 denemeleri başlatmak zorunda kaldı. Son aşama testlerinde iki aşısı bulunan Sinopharm, Bahreyn, Ürdün, Peru ve Arjantin ile başka yerlerde 60.000'den fazla gönüllünün katıldığı denemeler de yürütüyor.

Kaynak: The New York Times

[™ Admin]

 

 

[™ Admin]

9 Aralık, 2020

[™ Admin]

ABD tarihindeki en ölümcül günlerden dördüncüsü geçen hafta meydana geldi

ABD tarihindeki en ölümcül günlerden dördü geçen hafta COVID-19 ölümlerinin ülke genelinde arttığı bildirildi. Political Wire tarafından derlenen şu anda viral olan bir liste, geçen Salı, Çarşamba, Perşembe ve Cuma'nın, koronavirüs nedeniyle ABD tarihindeki en ölümcül 10 gün arasında olduğunu gösterdi.

Johns Hopkins Üniversitesi tarafından takip edilen verilere göre, ABD'de 3 Aralık Perşembe günü COVID-19'dan 2.879 ölüm bildirildi - bu, ABD'de koronavirüs pandemisi sırasında tek bir günde kaydedilen en yüksek ölüm sayısı.

Salgının en ölümcül ikinci günü 2 Aralık Çarşamba günü meydana geldi ve 2.804 COVID-19 ölüm kaydedildi.

1 Aralık Salı günü ABD'de 2.597 koronavirüs ölümü kaydedildi ve 4 Aralık Cuma günü 2.607 kişi oldu.

Bu dört gün, salgının şimdiye kadarki en ölümcül günlerinden bazıları değil, aynı zamanda ABD'de şimdiye kadarki en ölümcül günlerden bazıları.

Political Wire'ın listesindeki en ölümcül gün, bir Sayım Bürosu tahminine göre, 8 Eylül 1900'de Teksas şehrinin çoğunu yok eden ve tahmini 8.000 kişiyi öldüren Galveston Kasırgası'ydı.

Yaklaşık 3.650 kişinin öldüğü İç Savaş Antietam Savaşı; Gettysburg Savaşı; ve 2.900'den fazla kişinin ölümüne yol açan 11 Eylül 2001 terör saldırıları da Political Wire'ın listesinde yer aldı. Liste, tahminen 3.000 kişinin ölümüne neden olan 1906 San Francisco depremini içermiyordu ve daha önceki yıllarda meydana gelen bir dizi felaketin tarihi kayıtları sonuçsuz kaldı. Political Wire, birkaç gün içinde daha yüksek ücretli İç Savaş savaşları veya D-Day veya denizaşırı Amerikan kayıplarıyla yapılan diğer savaşları içermiyordu.

Yine de, Political Wire'ın listesi, ülkenin şu anda yaşadığı günlük COVID-19 ölümlerinin acımasız ölçeğine dikkat çekiyor.

Dört gün boyunca, ülke 11 Eylül'de ölen neredeyse birçok insanı kaybetti. O günlerin üçünde, 2.400'den fazla Amerikalıyı öldüren Pearl Harbor saldırısında kaybedilenden daha fazla kişi koronavirüsten öldü.

Günlük COVID-19 ölümlerinin sayısı şimdiden endişe verici olsa da, eğilim daha iyi değil, daha da kötüye gidiyor.

Gıda ve İlaç İdaresi'nin eski komiseri Dr. Scott Gottlieb, Pazar günü CBS News "Ulusla Yüzleş" e, günde yaklaşık 4.000 ölüm görebildiğimizi söyledi.

"Şu anda işler ne kadar kötü olursa olsun, çok daha kötüye gidecekler," dedi Gottlieb. "Sanırım yıl sonunda yaklaşık 300.000 ölü olacağız ve Ocak ayı sonunda 400.000 ölümü zorlayabiliriz."

"Sürekli olarak muhtemelen günde 2.000 ölüm göreceğiz ve zirveye doğru Ocak ayına girerken maalesef günde 3.000'den fazla ölüm göreceğiz ve belki de günde 4.000 ölüme yakın olacağız" diye devam etti. "Yani çözülmeden önce bu çok daha kötüye gidecek."

Gottlieb, altı hafta boyunca "acımasız bir gelecek" öngördü ve Ocak ayı ortalarında ölümler ve hastaneye yatışlarda zirve bekleniyor. "İnsanların kendilerini gerçekten korumaya ihtiyaçları var" dedi.

Kaynak: CBS NEWS

[™ Admin]

Pfizer / BioNTech aşı belgeleri, Avrupa İlaç Ajansından hacklendi

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), siber saldırıya uğradığını ve Covid-19 aşısıyla ilgili belgelere erişildiğini söyledi.

Pfizer ile ortaklaşa aşılardan birini yapan BioNTech, düzenleyici sunumuna saldırı sırasında erişildiğini söyledi.

EMA, haftalar içinde tamamlamayı beklediği iki Covid-19 aşısının onaylanması için çalışıyor.

BioNTech, siber saldırının bu zaman çizelgesini etkilemesinin beklenmediğini söyledi.

EMA, tam bir soruşturma başlatıldığını söylemenin ötesinde, web sitesinde kısa bir açıklamada siber saldırının niteliği hakkında herhangi bir ayrıntı vermedi.

Teşkilatın bir sözcüsü, bunun hala "işlevsel" olduğunu söyledi.

Ancak BioNTech, web sitesinde yayınlanan bir açıklamada, belgelerine erişildiğinin söylendiğini söyledi.

"Bugün, kurumun bir siber saldırıya maruz kaldığı ve bir EMA sunucusunda depolanan Pfizer ve BioNTech'in Covid-19 aşı adayı BNT162b2 için düzenleyici sunumla ilgili bazı belgelerin, hukuka aykırı olarak erişildi "dedi.

"EMA, siber saldırının gözden geçirilmesi için zaman çizelgesi üzerinde hiçbir etkisi olmayacağına dair bize güvence verdi," diye ekledi.

"Kritik halk sağlığı mülahazaları ve şeffaflığın önemi göz önüne alındığında" saldırının ayrıntılarını kamuoyuna açıkladığını söyledi.

Ayrıca, tıbbi çalışmalarındaki katılımcıların kişisel verilerinin tehlikeye atıldığından "habersiz" olduğunu söyledi.

EMA, Avrupa Birliği genelinde ilaç kullanımına izin verir.

Birleşik Krallık'ta yeni piyasaya sürülmeye başlayan Pfizer / BioNTech jab ile Moderna tarafından üretilen bir diğerinin AB ülkelerinde kullanım için güvenli olup olmadığına karar vermeye çalışıyor.

Moderna belgelerine de erişilip erişilmediği belli değil.

Siber saldırı, aşı üreticilerine ve halk sağlığı kuruluşlarına yönelik saldırı tehditlerine ilişkin bir dizi saldırı ve uyarıdan en sonuncusu.

Aşı uygulamasında yer alan bedenlere yönelik siber saldırıların kullanılması, son ayların bir özelliği haline geldi.

Güvenlik hizmetleri yaz aylarında Rus istihbaratının başarılı bir aşı geliştirmeye çalışan kuruluşları hedef aldığı konusunda uyardı.

Ekim ayında, Hindistan merkezli bir ilaç şirketi önemli bir siber saldırının kurbanı oldu.

Ve son günlerde IBM, uygulanabilir aşıları taşımak için kullanılan soğuk depolama tedarik zincirinin, muhtemelen bir ulus devlet tarafından siber saldırıya uğradığını söyledi.

Siber saldırı, ajansın aşı değerlendirmelerinin ilerleyişi konusunda Avrupa Parlamentosu'na güncelleme yapmasından bir gün önce geldi.

Kamu Sağlığı Komitesindeki Avrupalı milletvekilleri, Perşembe günü ajansın icra direktörünün "en gelişmiş aşıların izin almaya ne kadar yakın olduğunu" sorgulayacaklar.

Bu arada Birleşik Krallık Ulusal Siber Güvenlik Merkezi, siber saldırının Birleşik Krallık'ta aşının yaygınlaşmasını etkileyeceğine dair hiçbir gösterge olmadığını söyledi.

"Bu olayın AB'nin ilaç düzenleyicisini etkileyen etkisini anlamak için uluslararası ortaklarla çalışıyoruz, ancak şu anda İngiltere'nin ilaç düzenleyicisinin etkilendiğini gösteren hiçbir kanıt yok" dedi.

Kaynak: BBC

[™ Admin]

Amerika da bir günde Covid nedeniyle ölen sayısı 3140 olarak rapor edildi

Washington Post analizine göre, Amerika Birleşik Devletleri Çarşamba günü yeni koronavirüse bağlı 3.000'den fazla ölümle tek günlük bir rekor kırdı. Teksas, Colorado, Illinois ve Pennsylvania, her eyaletin 200'den fazla ölüm bildirmesiyle yol açtı.

Acımasız dönüm noktası, İngiliz düzenleyicilerin hastaneleri yeni koronavirüs aşısını aşı olan iki kişinin sorunları olduktan sonra "önemli" alerjik reaksiyon öyküsü olan kişilere uygulamamaya yönlendirmesiyle geldi.

Gıda ve İlaç Dairesi, ilaç devi Pfizer ve Alman ortağı BioNTech tarafından yapılan bir incelemenin acil kullanım standardını karşıladığını doğruladıktan sonra, İngiltere'de piyasaya sürülen aynı aşının onaylanıp onaylanmayacağını belirleme sürecine devam ediyor. .

Federal hükümet 100 milyon doz iki dozluk aşı siparişi verdi ve bu aşı, düzenleyiciler izin verir vermez dağıtılmaya başlayabilir.

Salgın, Çarşamba günü Amerika Birleşik Devletleri'nde bildirilen 213.000'den fazla yeni vaka ile şiddetlenmeye devam ediyor. Pennsylvania Valisi Tom Wolf (D), virüs için pozitif test yaptığını ve evde izole edildiğini açıklayan son önemli figürdü. İki gün önce Wolf, virüsün kendi durumunda kontrolden çıktığını söylemiş ve yayılması kontrol edilmezse "tehlikeli, rahatsız edici bir senaryo" konusunda uyardı.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Alex Azar, güvenliğini göstermek için Amerika Birleşik Devletleri'nde memnuniyetle ilk dozu alacağını söyledi. Ön saf sağlık çalışanları ve huzurevi sakinleri, bu ay uygulanması beklenen dozları ilk alacaklar.

CNN'de verdiği bir röportajda Azar, gelecek yıl çoğu Amerikalının aşılarının yaygınlaştırılmasından sorumlu olacak olan yeni Biden yönetiminin temsilcileriyle de görüştüğünü söyledi.

Beyaz Saray'ın Warp Speed Operasyonu aşı görev gücünün bilim danışmanı Moncef Slaoui, Çarşamba günü gazetecilerle yaptığı brifingde, FDA'nın Pfizer aşısı incelemesinde olası alerjik yan etkileri dikkate alacağını varsaydığını söyledi.

Aşıyı ilk alanlar arasında yer alan iki İngiliz sağlık çalışanındaki advers reaksiyonlara atıfta bulunan Slaoui, "Şiddetli alerjik reaksiyonları olduğu bilinen denekler, biz burada tam olarak ne olduğunu anlayana kadar aşıyı almamalıdır" dedi.

Bu arada Kanada, Pfizer aşısına geçici izin verdi ve önümüzdeki hafta en kısa sürede aşılamaya başlamayı planladı ve İsrail Başbakanı Benjamin Netanyahu Çarşamba günü yaptığı açıklamada, İsrail'de halka örnek olmak için koronavirüse karşı aşılanacak ilk kişi olacağını söyledi. .

İsrail'e ulaşan ilk sevkıyatta birkaç bin doz aşının geldiği Ben Gurion Havaalanı'nın asfaltından konuşan Netanyahu, Pfizer aşısının ABD ve İsrailli düzenleyiciler tarafından nihai onayını alır almaz aşıyı yaptıracağına söz verdi.

Netanyahu, koronavirüse karşı aşı olan bir ülkenin ilk lideri olabilir ve onun aşılanması, dünyanın dört bir yanındaki yetkililerin bu tür birkaç aşıya kamuoyunun güvenini artırmak istediği bir zamanda gerçekleşebilir ve bunların tümü kaza temelinde geliştirilmiştir.

Bazı alerjik reaksiyonlar beklenmesine rağmen, İngiltere'de yayınlanan geçici kılavuz, bu ülkenin Batı'daki ilk toplu koronavirüs aşılama kampanyasını başlatmasından sadece bir gün sonra geldi.

İngiltere Ulusal Sağlık Hizmetinde çalışan iki personel, aşıları Salı günü bir hastanede aldıktan sonra "anafilaktoid reaksiyon" belirtileri gösterdi.

NHS yetkilileri, her iki çalışanın da ciddi bir alerji geçmişi olduğunu ve döküntüler, düşük tansiyon, daralmış hava yolları ve baş dönmesini içerebilen akut reaksiyonların acil tedavisi için genellikle EpiPens olarak adlandırılan epinefrin enjektörleri taşıdıklarını söyledi.

NHS Medikal Direktörü Stephen Powis, "Her ikisi de iyi iyileşiyor" dedi.

İngiltere'deki sağlık yetkilileri, aşı yapan hemşire ve eczacıların alerjik reaksiyonlarla başa çıkmaya hazır olduklarını ve bu tür reaksiyonların nadir olduğunu belirterek hızla sinirleri yatıştırmaya çalıştı.

Tipik olarak, grip aşıları için bile, alerjik reaksiyon öyküsü olan kişiler, herhangi bir aşı yaptırmadan önce doktorlarına danışmaya teşvik edilir.

Londra Hijyen ve Tropikal Tıp Okulu'nda farmakoepidemiyoloji profesörü olan Stephen Evans, Britanya Bilim Medya Merkezi aracılığıyla dağıtılan gazetecilere verdiği demeçte şunları söyledi: “Alerjik reaksiyon çok sayıda aşı ile ve belki daha da sık ilaçlarla ortaya çıkar. Yani beklenmedik değil. "

Evans, Pfizer verilerinin, klinik çalışmalarda insanların yaklaşık yüzde 0,6'sının aşıya bir çeşit alerjik reaksiyon gösterdiğini gösterdi (ancak yüzde 0,5'in de plaseboya tepki gösterdiğini söyledi).

FDA, Pfizer verilerini incelemesinde "potansiyel olarak alerjik reaksiyonları temsil eden" biraz daha fazla advers olay buldu. Aşıya karşı 137 “aşırı duyarlılıkla ilişkili” reaksiyon varken, plasebo grubunda bu tür 111 olay vardı.

Pfizer'in bir sözcüsü, şirkete İngiliz düzenleyiciler tarafından aşıya karşı alerjik reaksiyonlarla ilişkili iki "sarı kart raporu" konusunda tavsiye aldığını söyledi. İngiltere'de, uyuşturucu veya aşı yan etkilere neden olduğunda sarı kart çıkarılır ve bu bildirilmelidir.

Şirket, "Önemli Aşama 3 klinik denemesinde, bu aşı genel olarak iyi tolere edildi ve bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından hiçbir ciddi güvenlik endişesi bildirilmedi" dedi. "Deneme bugüne kadar 44.000'den fazla katılımcıyı kaydetti ve bunların 42.000'den fazlası ikinci bir aşı oldu."

Yine de, "aşıdan çekinenlerin" ve genel olarak aşılara karşı çıkanların, pandemiyle mücadele çabalarını baltalayarak olumsuz haberlere odaklanabileceğine dair endişeler vardı.

Robert Wood Johnson Vakfı başkanı ve CEO'su Richard Besser, Çarşamba günü Washington Post Live ile röportaj yaptı ve İngiliz gelişimini şaşırtıcı buldu.

Besser, "FDA komitesinin yarın bunu daha fazla keşfetmek isteyeceğini umuyorum," dedi ve FDA'nın ne tür alerjilerin olabileceği hakkında soruları olacağını ekledi.

"İnsanlar bilmek isteyecek, bu onlar için ne anlama geliyor?" Besser dedi.

Aşılarla ilgili bir FDA danışma komitesi, ajansın Pfizer-BioNTech aşısının onaylanmasına ilişkin kararı öncesinde Perşembe günü toplanıyor. Günler içinde onaylanması bekleniyor ve ilk ABD aşıları hafta içinde gerçekleşebilir.

Tüm gün süren danışma toplantısı, bağımsız uzmanlar ve halkın konuşması için bir fırsat içeriyor. Ajans bunu, şeffaf olma ve insanları aşı almaya ikna etme çabaları açısından çok önemli görüyor.

[Aşı geri sayımı - ABD ilk dozlara yaklaşırken nelere dikkat edilmeli]
Kanada'nın Çarşamba günkü eylemi, geniş ülkenin lojistik açıdan zorlu bir aşı kampanyası olma vaadinde bulunmasına yol açıyor.

Başbakan Justin Trudeau, bu hafta Kanada'nın yıl sonundan önce 249.000 doz Pfizer-BioNTech aşısı alabileceğini ve önümüzdeki haftadan itibaren büyük şehirlerdeki 14 sahada aşı yapmaya hazırlandığını söyledi.

Kanada'nın Pfizer ile yaptığı anlaşma, 2021'e kadar minimum 20 milyon dozu ve daha fazlasını satın alma seçeneğini içeriyor. İlk parti aşı, Cuma günü Belçika'dan gönderilebilir.

Trudeau, çoğu Kanadalı'nın Eylül ayına kadar aşılanmasını umduğunu söyledi.

Bununla birlikte, bir grup savunuculuk kuruluşu aşı satın alan zengin ülkelerden biri olarak Kanada'ya işaret ediyor ve fakir ülkelere çok az şey bırakıyor. Halk Aşı İttifakı Çarşamba günü, yaklaşık 70 fakir ülkede 10 kişiden 1'inin önümüzdeki yıl aşı olma yolunda ilerlediği konusunda uyardı.

Kanada da dahil olmak üzere bazı daha zengin ülkelerin, popülasyonlarını defalarca aşılamaya yetecek kadar aşı satın aldıkları konusunda uyardılar.

Britanya'daki piyasaya sürülmenin ilk gününde, "birkaç bin" kişiye İngiltere'deki 50 hastanede enjeksiyon yapıldı ve ayrıca Galler, İskoçya ve Kuzey İrlanda'da da çekimler yapıldı. İngiltere, yıl sonuna kadar 2 milyon insanı aşılamayı umuyor.

NHS, ilk çekimler için huzurevlerinde çalışan işçilerin yanı sıra 80 yaş ve üstü kişilere öncelik veriyor. Günün sonunda doz atılırsa, hastanelerde ön saflardaki sağlık çalışanları da doz almaya davet ediliyor.

Bu arada, şirket çalışanlarına bir notta Çarşamba günü yaptığı açıklamada, yaklaşık 700 Delta Air Lines yolcusunun maske takmayı reddettiği için taşıyıcıyla uçması engellendi.

İcra kurulu başkanı Ed Bastian, havayolunun virüsün yayılmasını engellemek için "en önemli güvenlik araçlarımızdan biri" olarak tanımladığı zorunlu maske politikasına uymadıkları için uçuşa yasak listeye yüzlerce kişiyi yerleştirdiğini söyledi.

Delta'dan alınan son rakamlar, sadece birkaç ay öncesine göre yasaklı bireylerin sayısında keskin bir artış olduğunu gösteriyor. Şirket Ekim ayında yaptığı açıklamada, 460 kişiyi yüz maskesi takmayı reddettikleri için havayolu şirketinden yasakladığını söyledi.

Diğer havayolları, müşterileri uçuşa yasak bir listeye yerleştirerek halk sağlığı ilkelerini uygulamak zorunda kaldılar; bu, kurumsal Amerika'nın ve özellikle perakende ve hizmet çalışanlarının tutarlı bir federal yetkinin yokluğunda güvenlik önlemlerini sürdürmekle nasıl yüklendiği bir örnektir.

Kaynak: The Washington Post

[™ Admin]

Teksaslı doktor İngiltere'nin virüs aşısı alerjik reaksiyonlarını abarttığını söyledi

İngiltere'de Pfizer aşısı halka duyurulurken birkaç hıçkırık yaşandı. Raporlar, iki kişinin ciddi alerjik reaksiyonlara maruz kaldığını söylüyor.

Houston'daki Baylor Tıp Koleji'nde profesör ve dekan olan Dr. Peter Hotez, bir aşıya şiddetli bir reaksiyon gösterme şansının o kadar nadir olduğunu ve bu nedenle şimşekle vurulma şansınızın daha yüksek olduğunu söylüyor.

Bunun neden iki kez olduğu konusunda biraz şaşkın olduğunu söylüyor.

İngiliz düzenleme otoritesinin buna aşırı tepkisinin olduğunu söylüyor. "Herhangi bir şeye karşı şiddetli alerjik reaksiyon gösteren ve Epipen taşıyan herkesin aşı olmadığını söyleyerek. Umarım bu, değerlendirilene kadar sadece bir ara boşluk önlemidir. ABD'de bu tür bir tavsiyemiz olsaydı, bu bir başlangıç değildir. "

Amerika Birleşik Devletleri'nde 50 milyon insanın alerjisi olduğunu ve dört milyona kadar insanın bir Epipen taşıdığını söylüyor. Hotez, Operation Warp Speed programının yeni teknoloji üzerinde ağırlaştığını ve çıkan ilk dört aşının yeni teknoloji olduğunu ekliyor. Bilim adamlarının keşiften üretime ve klinik deneylere hızla geçmelerine izin verdiğini söylüyor. "Dezavantaj bunun gibi şeyler. Bunu nüfusun geniş kesimlerine sunmaya başladığımızda, bu aşılarla ilgili deneyimimiz olmadığından, bir şeyin ne zaman bağlantılı veya alakasız olduğunu asla bilemezsiniz. Bu, çok fazla olduğumuz geleneksel aşıların aksine daha fazla deneyim. "

İlkbaharda dört veya beş aşı olması gerektiğini ve umarım bunu çabucak çözebileceklerini söylüyor. Pfizer aşısı yaptırmakta tereddüt etmediğini söylüyor.

Kaynak: KRLD Radio

[™ Admin]

10 Aralık, 2020

[™ Admin]

Amerika da FDA Paneli Covid-19 Aşısını Onayladı

Bir Gıda ve İlaç İdaresi danışma paneli Pfizer Inc. ve BioNTech SE tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının onaylanmasını önerdi ve FDA'nın aşı için Cuma gününe kadar acil durum yetkisi vermesinin önünü açtı.

Onay - gün boyu süren bir duruşmanın ardından bir çekimserle 17-4 oyla - Covid-19 enfeksiyonlarının artmaya devam ederek yaklaşık 290.000 Amerikalı'nın hayatını kaybetmesiyle geldi.

Pfizer’in aşı araştırma ve geliştirme başkanı Kathrin Jansen, Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesine verdiği demeçte, hastalık artık "esasen kontrolden çıktı" dedi. "Aşı uygulaması acil bir ihtiyaçtır."

Onay oylamasında panel, aşının faydalarının 16 yaş ve üstü insanlar için risklerinden ağır bastığını söyledi.

Harvard mikrobiyoloğu, panel üyesi ve New England Journal of Medicine'in baş editörü Eric Rubin, aşının "etkinliği çok büyük" dedi. Çok güçlü.

Boston Çocuk Hastanesi'nde bir panel üyesi ve Hassas Aşılar Programı direktörü olan Ofer Levy, oylamadan sonra "Günde - günde 2.000 ila 3.000 kişi koronavirüsten öldüğünde - bu benim için açık bir seçimdi," dedi.

Rosalind Franklin Bilim ve Tıp Üniversitesi Chicago Tıp Fakültesi dekanı Archana Chatterjee, acil durum yetkilendirmesinde 16 ve 17 yaşındakileri de içeren yeterli veri olmadığı için öneri oylamasına karşı çıktığını söyledi.

Bir röportajda, "Yüksek riskli bir grup değiller" dedi. "Endişem, verilerin 16,17 yaşındakilerde çok sınırlı olmasıydı." Yetişkinler için aşının faydalarının risklerden daha ağır bastığını söyleyerek, aksi takdirde lehte oy vereceğini söyledi.

Michigan Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde virolog olan Oveta Fuller de, bir röportajda, aşının bulaşmayı azaltıp azaltmadığını belirlemeye yardımcı olabilecek deneme katılımcıları hakkında en az iki ay daha veri görmek istediğini söyledi.

Bu danışma komitesinin kararı, FDA'nın aşının yeşil ışıkta dağıtılmasına giden yolu açıyor. Halk sağlığı krizinin büyüklüğü ve aşının test denekleri arasında Covid-19 ile mücadelede% 95 etkili olduğunu gösteren bilimsel analiz göz önüne alındığında, bu adımın Cuma veya hafta sonu kadar erken olması bekleniyor.

Dışarıdaki doktorlar - çoğunlukla bulaşıcı hastalık doktorları, pediatristler ve aşı uzmanları - acil kullanım izni verilmesini ezici bir çoğunlukla desteklerken, panelistler yan etkiler ve reaksiyonlar konusunda bazı endişelerini dile getirdi.

İngiltere'de bu hafta aşı olan hastalardan en az ikisi aşı olduktan sonra alerjik reaksiyonlar yaşadı. Çeşitli panel üyeleri, FDA ve Pfizer'ı konuyla ilgili daha fazla çalışma yapmaya çağırdı.

Philadelphia Çocuk Hastanesinde bir aşı uzmanı ve pediatri profesörü olan panelist Paul Offit, "Bu sorun, reaksiyonların kapsamı ve doğası hakkında daha iyi veriler elde edene kadar ölmeyecek" dedi.

Dr. Jansen, Pfizer'in aşının asemptomatik Covid-19'a karşı koruyup korumadığını araştırdığını ve bu analizi önümüzdeki yılın başlarında tamamlamayı umduğunu söyledi.

Pfizer, Perşembe günü yaptığı sunumda, Nisan 2021'e kadar biyolojik lisans başvurusu olarak bilinen yöntem aracılığıyla tam onay için başvurmayı planladığını da söyledi.

Federal yetkililer Perşembe günü FDA aşı paneli toplantısında yaptığı açıklamada, Gıda ve İlaç İdaresi ve diğer federal kurumların, aşıların ne kadar süre bağışıklık kazandıracağı sorusu da dahil olmak üzere Covid-19 aşılarının kullanımını piyasaya sürüldükten çok sonra izleyeceğini söyledi.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nde aşı konusunda uzmanlaşmış kıdemli bir yetkili olan Nancy Messonnier, ajansının, FDA ve Savunma Bakanlığı ile birlikte, sağlık çalışanları ve uzun vadeli sakinleri "aktif gözetim" yapacağını söyledi. - Bakım tesisleri aşının etkilerini ölçmek için çekim yapıyor.

"Bize mümkün olan en iyi verileri sağlamak için gerçekten insanların bu sistemde oturum açmasına ihtiyacımız var" dedi.

Dr. Messonnier, böyle uzun vadeli bir çalışmanın 16 yaşın altındaki çocukların bundan veya diğer aşılardan yararlanıp yararlanamayacağına odaklanacağını söyledi. Şimdiye kadar FDA, bir aşının çocuklar için bir yararı olduğunu kanıtlamak için yeterli kanıt olmadığını söyledi. Bu soruyu yanıtlamak, çoğu okul sistemini güvenli bir şekilde yeniden açmak için çok önemli olabilir.

Aşının, klinik araştırmalarda semptomatik hastalık oranını% 95 oranında azalttığı zaten gösterilmiş ve FDA onayına gidiyor gibi görünüyor. FDA'nın bir danışma panelinin kararını kabul etmesi gerekmez, ancak genellikle kabul eder.

FDA'nın aşılar bölümünün klinik müdür yardımcısı Doran Fink, faydalarının riskinden daha ağır basmaya devam edip etmediğini ve herhangi bir etiket değişikliği gerekip gerekmediğini görmek için aşının piyasaya sürüldükten sonra daha fazla değerlendirilmesinin gerekli olacağını söyledi.

Dr. Fink ayrıca, Pfizer denemesinde rastgele plaseboya atanan hastaların otomatik olarak değiştirilip aşı yaptırılıp yaptırılmayacağı gibi, sorgulanan önemli bir konuya da değindi. FDA çalışanları komiteye yapmamaları gerektiğini söyledi.

FDA adına, "devam eden klinik çalışmalarda mümkün olduğu sürece kör, plasebo kontrollü takibin sürdürülmesini" tavsiye etti.

Pfizer, Pfizer'in aşı klinik araştırmalarının kıdemli başkan yardımcısı Bill Gruber'e göre, Pfizer, potansiyel FDA şartlarının gerekliliklerini ve önceliklendirme için herhangi bir CDC tavsiyesini karşıladıkları sürece, aşıyı plasebo grubu deneklerine sunacağını söyledi.

Denekler, seçmeleri durumunda, denemenin sonunda sözde kör statüsünde olabilirler; bu, çalışma sırasında farklı zamanlarda aşı mı yoksa plasebo mu aldıklarını bilemeyecekleri anlamına gelir.

Stanford Üniversitesi Tıp Fakültesi dekanı ve epidemiyolog Steven Goodman, panel önündeki ifadede yapılan bu seçimi, her iki cevabın da - plasebo hastalarına aşı yaptırmak ve uzun vadeli güvenlik ve etkililik geliştirmek - doğru olduğu "etik ikilem" olarak tanımladı ve hiçbiri etik değildir. Dr. Goodman soruyu değerlendirirken komiteye "bu kelimeyi hiç kullanmamalarını" önerdi.

FDA'nın aşılar ofisinin yöneticisi Marion Gruber (ve Bill Gruber ile hiçbir ilgisi yok), hastaların kör olmalarının, çalışmanın aşının güvenliği hakkında yeterli veri toplama yeteneğini sınırlayabileceğinden endişe duyduğunu söyledi.

Komitenin sorularını yanıtlayan Dr. Fink, FDA'nın herhangi bir aşıyı tam onay için değerlendirdiğinde güvenlik ve yan etkiler hakkında altı aylık takip verilerinde ısrar edeceğini söyledi. FDA tarafından yapılan mevcut değerlendirme, acil kullanım yetkisi adı verilen bir FDA izni için iki aylık güvenlik verilerini içerir - tam bir onayın eksikliğidir -.

Bu haftanın başlarında şirket ve FDA analizlerinde açıklanan sonuçlar, aşının etkinliğinin tüm yaşlarda ve etnik gruplarda% 95 civarında olduğunu gösterdi. Bazı etnik grupların üyeleri aşı yaptırma konusunda tereddüt gösterdikleri için bu veriler özellikle önemlidir.

Aşı etkinliği ile ilgili bulgular, obezite, diyabet, yüksek tansiyon ve kronik kardiyopulmoner hastalık gibi altta yatan rahatsızlıkları olan hastalar arasında da tutarlıydı.

Birleşik Krallık'ta bu hafta ilk dozları alan iki hastada hızlı bir şekilde tedavi edilen alerjik reaksiyonlar görülse de ciddi yan etkiler son derece nadirdi. İngiliz yetkililer, Çarşamba günü Kanada'da olduğu gibi geçen hafta kullanım için aşıyı onayladı.

Pfizer yetkilileri Perşembe günkü sunumda, deneklerin bildirdiği aşıya karşı ciddi bir alerjik reaksiyon olmadığını söylediler. FDA, İngiltere bilgileri hakkında bilgi toplamaya devam ettiğini söyledi.

FDA, bir şirket klinik çalışması sırasında aşı olan hastaların genellikle enjeksiyon yerinde tahriş, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrısı, titreme, eklem ağrısı ve ateş gibi reaksiyonlara sahip olduğunu söyledi. Ajans ve şirketler, şirketlerin araştırmasında, 16 yaş ve üzeri toplam 43.448 hastayı içeren yaklaşık 19.000 aşılanmış hastanın güvenlik verilerini bildirdi.

İmmünologlar, aşı uzmanları, istatistikçiler ve bulaşıcı hastalık doktorları gibi büyük ölçüde doktorlardan oluşan komite üyelerinin, yan etkilerin yanı sıra yaş, cinsiyet ve etnik gruba göre verilere odaklanması bekleniyor.

Çalışmada, doğrulanmış bir Covid-19 vakası, pozitif tanısal testin yanı sıra yeni veya artmış öksürük veya nefes darlığı, tat veya koku kaybı, boğaz ağrısı, ishal ve kusma gibi bir veya daha fazla semptom olarak tanımlandı.

Düzeltmeler ve Amplifikasyonlar Bir Gıda ve İlaç İdaresi danışma paneli Pfizer-BioNTech’in Covid-19 aşısını onayladı. Bu makalenin önceki bir versiyonundaki başlık, panelin aşıyı onayladığını yanlış bir şekilde söylüyordu. Panelin bu yetkisi yok.

Kaynak: The Wall Street Journal