1 Nisan, 2021

FDA, Moderna'nın her şişeye daha fazla koronavirüs aşı dozu koymasına izin veriyor

Gıda ve İlaç Dairesi Perşembe günü geç saatlerde yaptığı açıklamada, Moderna'nın her bir şişeye yüzde 50'ye kadar daha fazla aşı koyabileceğini, bu da şirketin sevkıyatlarının hızını artırmasına olanak sağlayacak bir değişiklik olduğunu söyledi.

Moderna, 10 dozluk şişeler gönderiyordu; FDA'nın kararı, şirketin her bir şişeye 15 doza kadar koymasına izin veriyor.

Ajans ayrıca aşı yapanlara, belirli şırıngaların ve iğnelerin mevcudiyetine bağlı olarak, mevcut 10 dozluk flakonlardan 11 doz çıkarma izni verdi. Bazı eczaneler halihazırda mevcut şişelerden ekstra doz alabildiklerini söylediler.

FDA aşı düzenleyicisi Peter Marks yaptığı açıklamada, "Bu revizyonların her ikisi de, topluluklara daha fazla aşı dozu sağlanmasına yardımcı olacak ve aşıların daha hızlı kollara girmesine izin verecek olan Moderna COVID-19 Aşısının tedarikini olumlu yönde etkiliyor" dedi. "Nihayetinde, zamanında halka daha fazla aşı verilmesi, pandeminin daha hızlı bir şekilde sona ermesine yardımcı olacaktır."

Güncellenmiş bir FDA bilgi formu, uygun şırıngalar olmadan, orijinal boyutlu flakondan 10 dozdan fazla veya daha fazla aşı ile doldurulmuş flakonlardan 13 dozun alınmasının mümkün olmayabileceğini belirtmektedir. Ajans, kararlarını Moderna'nın aşısı için acil kullanım izninde değişiklikler olarak yayınladı.

Daha kolay saklama: FDA, şirkete göre Moderna'nın aşısının oda sıcaklığında 24 saatten 12 saate kadar tutulmasına da izin veriyor. Bir flakon açıldıktan sonra, aşı artık önceki altı saate göre bir artışla 12 saat süreyle uygulanabilir.

Moderna CEO'su Stéphane Bancel yaptığı açıklamada, "Tıbbi personel için COVID-19 aşımızın daha kolay uygulanmasını kolaylaştırmak ve aşılama programlarını hızlandırmak için sürekli öğrenmeye ve iyileştirmeye kararlıyız" dedi.

Arka plan: Moderna, Şubat ayının başından beri FDA ile her flakonu ek Covid-19 aşısı dozları ile doldurma talebiyle ilgili görüşmelerde bulunuyor.

Moderna'nın bir sözcüsü o sırada POLITICO'ya, her bir şişeye kaç dozun doldurulacağına ilişkin değişikliklerin uygulanmasının iki ila üç ay süreceğini ve doz sayısının artırılmasının halihazırda kullanılmakta olanlardan farklı şişeler gerektirmeyeceğini söyledi.

Kaynak: POLITICO

2 Nisan, 2021

COVID-19 aşı pasaportları ve toplum için ortaya çıkardıkları 'çifte ayrıcalık' ikilemi hakkında bilmeniz gerekenler

BİR PANDEMİDEN SEVKİYATLAR

Neil Schwartzman, Kenya'daki Great Rift Vadisi ve Tayland'daki Ko Pha Ngan gibi dünyanın egzotik bölgelerine seyahat etmek için aşı almaya alışkındır.

Geçtiğimiz 30 yıl boyunca, seyahat ettiği ülkeleri güvenli bir şekilde ziyaret edebilmesini sağlamak için titizlikle bir aşı kayıt defteri tutmuştur ve bu genellikle bir gerekliliktir.

Salgından önce, merkezi Montreal'de bulunan 60 yaşındaki Schwartzman, belirli bir yılda yaklaşık beş ülkeye seyahat etti. Ancak şeker hastası olduğu için ciddi bir COVID-19 vakasına yakalanma riskini artırdığından, geçen yıl evinden neredeyse hiç çıkmadı.

İlk aşı dozunu 26 Mart'ta aldı ve ikincisini en geç Temmuz'da almayı bekliyor.

Schwartzman, Kuzey ışıklarını gözlemlemek için Kanada'nın Manitoba eyaletinde bulunan Winnipeg ve Churchill şehirlerine rezervasyon yapma sürecinde olduğu Eylül gezisine çıkabileceğini "tam olarak tahmin ediyor".

Kanada dışında girişimde bulunmayacak olsa da, en düşük enfeksiyondan birine sahip bölgeye girmek için bir bireyin tamamen aşılanmış olduğunu kanıtlayan dijitalleştirilmiş veya basılı bir sertifika olan "aşı pasaportu" na ihtiyaç duyacağından oldukça emin. hükümet verilerine göre ülkedeki oranlar.

Aşı pasaportları "sadece makul değil," dedi, "beni toplum içinde bir şeyler yapmak çok daha rahat hale getirir."

Schwartzman gibi gezginler, özellikle ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, seyahatin tamamen aşılanmış insanlar için "düşük riskli" bir faaliyet olduğunu söylediği için, aşı pasaportlarının geliştirilmesini dünya çapında gezilerine devam etmek için kritik olarak görebilirler.

Ancak aşı pasaportlarının tatil dışında birçok pratik uygulaması vardır. Aynı zamanda uzmanlar, faydalardan daha ağır basan bu "pasaportlar" ile ilişkili önemli sağlık riskleri ve hakkaniyet endişeleri olabileceği konusunda uyarıyorlar.

Aşı pasaportları ve gereksinimleri, özellikle denizaşırı tropikal bir bölgeye seyahat etmiş kişiler için yeni bir kavram değildir.

Vanderbilt Üniversitesi'nde bulaşıcı hastalıklar profesörü William Schaffner, "Örneğin Brezilya'ya gitmek için sarı humma aşısı olmak zorunda olmamızın nedeni Brezilya hükümetinin" Aşı yok, giriş yok "demesi." Dedi.

"Sarı Kart" olarak da bilinen Uluslararası Aşılama veya Profilaksi Sertifikası, aşı pasaportuna benzer bir işlev görür. Sarı rengine göre takma adı verilen belge, farklı ülkeler tarafından giriş için gerekli olan aşıları uygulayan doktorlar tarafından doldurulur. En yaygın olarak sarı humma aşısı için kullanılır, ancak Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylanan herhangi bir aşı belgede listelenebilir.

Ancak yaygın sahtecilik sorunları var. Örneğin, WHO tarafından Ekim 2020'de yayınlanan bir araştırmaya göre, Zimbabwe'de sarı kartların yaklaşık% 80'inin sahte olduğu tahmin ediliyor.

AAA'nın seyahatten sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Paula Twidale, "Uluslararası sınırlar yeniden açılmaya başladığında, şu anda giriş için negatif bir COVID-19 testi gerektiren belirli yerlere benzer şekilde, COVID-19 aşısı gereksinimleri getirilebilir" dedi.

"Şimdilik, havayollarının ve hükümet düzenleyicilerinin bununla hangi yöne gideceği belli değil."

Tren şirketi Schwartzman'ın Churchill'e yaptığı iki günlük cam tabanlı tren yolculuğu için seçtiği tren şirketi Via Rail, yolcuların aşı pasaportu gerektirip gerektirmeyeceği konusunda yorum yapmayı reddetti.

Ancak Via Rail'deki halkla ilişkiler müdürü Philippe Cannon, MarketWatch'a şunları söyledi: "Yolcuların, soğuk algınlığı veya grip benzeri semptomlar yaşıyorlarsa veya son 14 gün içinde bu nedenle seyahatleri reddedilirse, trenlerimize binmelerine izin verilmez. COVID-19 ile ilgili tıbbi nedenler. "

COVID-19 aşı pasaportları farklı görünecek
COVID-19 ile politika yapıcılar ve şirketler, aşı pasaportunun oluşturulmasında kararlı bir şekilde dijital bir yaklaşım benimsiyorlar.

290 havayolunu temsil eden bir ticaret grubu olan Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği, kullanıcıların mobil uygulamalarına "doğrulanmış test veya aşı kanıtı" yüklemelerini sağlayacak dijital bir Seyahat Kartı başlatma sürecindedir.

Dernek, yolcuların COVID'ye karşı aşılanmasını veya virüs için negatif test yapmasını zorunlu kılma yetkisine sahip değil. Uygulamanın daha fazla ülkenin "karantina olmadan sınırları yeniden açmasını" sağlayacağını umuyoruz.

Uygulama, ülkelerin veya havayollarının doğrulamak için veya bireylerin aşı kayıtlarını veya test sonuçlarını ve gezginleri doğrulamak için önceden seçebileceği laboratuarlar arasında aracı görevi görür.

Virgin Atlantic, Londra'dan Barbados'a giden uçuşlarda bir aylık IATA Travel Pass denemesi yapacağını duyurdu. Yolcular "denemeye katılmaya davet edilecek" ancak zorunlu olmayacak.

Geçen ay, New York Valisi Andrew Cuomo, bireylerin test sonuçlarının ve / veya aşı durumunun dijital kanıtını saklamalarına olanak tanıyan ve IBM ile ortaklaşa geliştirilen bir dijital platform olan Excelsior Pass'ın lansmanını duyurdu. kişisel sağlık verilerine erişim.

New York Sağlık'ta yayınlanan bir duyuru, "New York Eyaletindeki sanat ve eğlence mekanları, stadyumlar ve arenalar, düğünler ve yiyecek içecek etkinlikleri gibi önemli ekonomik faaliyetlerin yeniden açılması, katılımcılar için bir aşı veya olumsuz test kanıtı gerektirecektir" Departmanın site eyaletleri.

Valilik sözcüsüne göre, sistem eyalet hükümeti tarafından toplanan sağlık kayıtlarından yararlanarak birinin bir belgede sahtecilik yapma olasılığını ortadan kaldırıyor. Kullanıcılar çevrimiçi olarak kaydolur ve sistem, kişinin negatif bir COVID-19 test sonucu veya mevcut aşılardan birini aldığını doğrulamak için ilgili sağlık bilgilerini hükümet veritabanından alır.

Excelsior Pass daha sonra, programa katılan tesislere giriş izni vermek için taranabilecek bir QR kodu oluşturur. QR kodu bir mobil uygulamada görüntülenebilir, ancak sakinler bunun yerine bir kopya yazdırma seçeneğine sahiptir.

Sistem, hassas bilgilerin yanlış ellere düşmesine karşı koruma olarak blok zinciri teknolojisini ve şifrelemeyi kullanıyor, ancak bir valinin ofisi sözcüsü, hassas tıbbi bilgilerin uygulamanın kendisinde saklanmadığını da belirtti.

Bir valilik sözcüsü, sistemin, negatif COVID test sonuçları veya eyalet yeniden açıldığında aşı kanıtı gerektiren alanlara erişimi kolaylaştırmak için tasarlandığını söyledi. Ayrıca kişinin CDC aşı kartını veya kişisel bilgileri içeren tıbbi evrakları kaybetme riskini de ortadan kaldırır.

Ayrı olarak, Dünya Ekonomik Forumu, kullanıcıların COVID test sonuçlarını ve aşı kayıtlarını yükleyebilecekleri bir mobil uygulama olan CommonPass'ı başlatmak için İsviçreli bir kar amacı gütmeyen grup olan Commons Proje Grubu ile işbirliği yapıyor.

Bu, Commons Project web sitesinde yayınlanan bilgilere göre, "COVID durumlarını başka herhangi bir temel kişisel sağlık bilgilerini ifşa etmeden doğrulamak için bu bilgilerin kullanılmasına izin vermelerini" sağlayacak.

“Çerçeve, bireyin laboratuar test sonuçlarının veya aşılama kayıtlarının (1) güvenilir bir kaynaktan gelip gelmediğini ve (2) girmek istedikleri ülkenin sağlık taraması gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını değerlendirecektir. Çerçeve, bireyin mevcut giriş kriterlerini karşılayıp karşılamadığına dair basit bir evet / hayır yanıtı veriyor, ancak temel sağlık bilgileri bireyin kontrolünde kalıyor. "

CommonPass, MarketWatch’in, uygulamanın sahte veya sahte aşılamayı ve / veya sağlık kayıtlarını nasıl tespit edebileceğiyle ilgili sorusuna yanıt vermedi.

ABD'nin millileştirilmiş aşı pasaportlarını nasıl piyasaya süreceği hiç belli değil. Beyaz Saray Basın Sekreteri Jen Psaki Pazartesi günü gazetecilere verdiği demeçte, "Şu anda aşı doğrulama ile ilgili soruların çoğunu inceleyen bir kurumlar arası süreç var" dedi.

Girişimin öncülüğünü özel sektör olacağını söyledi. Ancak "merkezi bir evrensel federal aşı veritabanı olmayacak ve herkesin tek bir aşı kimlik belgesi edinmesini gerektiren federal yetki olmayacak."

Şu an itibariyle New York’taki Excelsior Pass, eyaletin kendi COVID-19 verilerine dayandığı için New York eyaletinde ikamet edenlere özel kalmaya devam ediyor. Ancak bir valilik sözcüsü, eyalet hükümetinin sistemi komşu devletlere genişletmeyi programın sonraki adımlarından biri olarak gördüğünü söyledi.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından yayınlanan verilere göre, ABD'de, koronavirüse karşı tamamen aşılanmış 52 milyondan fazla kişinin yaklaşık% 70'i beyaz ve Hispanik değil.

Hem sağlık hem de ekonomik açıdan koronavirüs tarafından en çok etkilenmesine rağmen, Siyahi ve Latin Amerikalılar, beyaz, Hispanik olmayan Amerikalılara kıyasla orantısız bir şekilde daha düşük oranlarda aşılanıyorlar.

Başkan Joe Biden’ın görevdeki ilk tam gününde, sert etkilenen topluluklarda daha fazla federal olarak işletilen ve mobil aşılama siteleri açarak azınlıklar için oyun alanını eşitlemeyi taahhüt etti.

Araştırmalar gösteriyor ki, Pittsburg Üniversitesi araştırmacıları tarafından Şubat ayında yayınlanan bulgulara göre, Siyah Amerikalılar aşı olmak için ortalama olarak beyaz Amerikalılardan daha uzağa seyahat etmek zorunda.

Üstelik özellikle Siyah Amerikalılar aşı olmak konusunda daha tereddütlü. Bu tereddütlerin bir kısmı tıbbi kurumlara olan güvensizlikten, tıbbi ırkçılık geçmişi ve beyaz olmayan insanlar üzerinde yapılan deneylerin sonucundan kaynaklanıyor.

Şubat ayında, bir sağlık politikası düşünce kuruluşu olan Kaiser Aile Vakfı tarafından yapılan ankete göre, Amerikalı yetişkinlerin% 22'si aşıların başkaları için aşı yaptırmadan önce "beklemek ve görmek" istediklerini belirttiler. Bu, Amerikalıların yaklaşık% 39'unun bekleyip göreceklerini söylediği Aralık ayından itibaren düşüyor.

Siyah ve İspanyol yetişkinler arasında, KFF'ye göre, yanıt verenlerin% 34'ü ve% 26'sı Şubat ayında bekle ve gör kategorisine düştü.

Christine Whelan, birlikte ele alındığında, aşı tedariki hala sınırlı olsa da, aşı pasaportları yalnızca seyahat için değil, konserler, Broadway gösterileri, gece kulüpleri gibi diğer sosyal etkinlikler için de yaygın olarak kullanılıyorsa, insanların erken aşılanmasının "çifte ayrıcalık" olacağını söyledi Christine Whelan, UW-Madison'daki İnsan Ekolojisi Okulu'nda klinik profesör.

Dahası: Farklı topluluklar aşının etkinliği ve potansiyel yan etkileri ile ilgili çelişkili mesajlar alıyorsa, aşı pasaportları nihayetinde "eşitlik açıklarını derinleştirmek için kaygan bir zemin olabilir."

Bir bilim-iletişim projesi olan Dear Pandemic'in baş mutluluk sorumlusu olan Whelan, "Onlara bu nedenle özel şeyler yapmalarına izin vermek pek doğru değil," dedi.

Aynı zamanda, "biraz zor çünkü insanları aşı olmaya teşvik etmek istiyorsun" dedi. "Aşılanmış insanlara, soyut olarak yapmak istediklerinden daha fazlasını yapmak için ödül ve yetenek sunmak son derece iyi."

Aşı pasaportları ve riskli davranışlar
Şubat ayında yayınlanan bir makalede, WHO, uluslararası seyahatler için COVID-19 aşısı gereksinimlerini belirleyen hükümetlere karşı çıktı ve kısmen piyasaya sürülen aşılarla ilgili bilinmeyenlere atıfta bulundu.

DSÖ, raporda "Aşılamanın bulaşmayı azaltmadaki etkinliği konusunda hala kritik bilinmeyenler var" dedi. "Ayrıca, aşıların sınırlı bulunabilirliği göz önünde bulundurulduğunda, gezginlerin tercihli aşılanması, şiddetli COVID-19 hastalığı açısından yüksek risk altında olduğu düşünülen öncelikli popülasyonlar için yetersiz aşı temini ile sonuçlanabilir."

CDC danışmanı Schaffner'ın belirttiği gibi, aşılar "size tam koruma sağlayan bir zırh sağlamaz." Şimdiye kadar elde edilen kanıtlar, aşıların COVID-19'un bir sonucu olarak ciddi enfeksiyonu veya hastaneye kaldırılmayı önlemede çok etkili olduğunu gösterse de, aşılanmış kişilerin hala virüs taşıyıcısı olup olamayacağı ve onu yayıp yayamayacağı hakkında daha az şey biliniyor.

Küresel bir bakış açısıyla, farklı ülkeler farklı aşılara izin verdi.

"Amerikan Havayolları, Rus aşısı Sputnik V veya Çin'de üretilen aşı olan Sinovac tarafından aşılanmış bir sertifika ile gelen birini kabul eder mi?" Schaffner dedi. "Kimin aşısının kabul edilebilir olacağını kim söyleyebilir, ama bu tamamen başka bir solucan kutusu açar."

Aşı pasaportları için daha yeni bir kırışıklık, COVID-19'a neden olan virüs varyantlarının hızlı yayılmasıdır. Kanıtlar, piyasadaki aşıların bu varyantlarla mücadelede o kadar etkili olmayabileceğini göstermektedir. Pfizer ve Moderna gibi ilaç üreticileri, yeni varyantları hedeflemek için halihazırda aşılarının takviye dozlarını deniyorlar.

Schaffner, "Buradaki tüm konsept, olabildiğince düşük riskli ortamlar yaratmaktır, ancak değişen ortam, geçen yılki aşının güncelliğini yitirmiş olabilir" dedi. "Sarı humma aşısının uluslararası seyahatler için olduğu kadar temiz değil."

Kaynak: MarketWatch

3 Nisan, 2021

Pfizer-BioNTech Aşısının Ergenlerde Güçlü Bir Koruyucu Olduğu Açıklandı

Bu makale, aşağıdaki düzeltmeyi yansıtacak şekilde revize edilmiştir: Bu makalenin daha önceki bir versiyonu, tamamen veya kısmen aşılanmış Amerikalıların yüzdelerine yanlış bir şekilde atıfta bulunmuştur. Rakamlar sadece yetişkinlere değil tüm Amerikalılara atıfta bulunuyor.

Şirketlerin Çarşamba günü bildirdiğine göre Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısı, genç ergenlerde son derece etkilidir, belki de yetişkinlerden daha fazla - milyonlarca Amerikan ailesi için normalliğe dönüşü kolaylaştırabilecek bir bulgu.

İlaç üreticileri, yakın tarihli bir klinik araştırmada aşıyı alan 12 ila 15 yaş arası çocuklar arasında semptomatik enfeksiyon bulunmadığını söylediler; çocuklar güçlü antikor tepkileri üretti ve hiçbir ciddi yan etki yaşamadı.

Yasal onaylara bağlı olarak, aşılar ortaokul ve lise öğrencileri için bir sonraki akademik yılın başlangıcından önce ve ilkokul çocukları için çok geçmeden başlayabilir.

Şirketler, araştırmanın ayrıntılı verilerini içermeyen, henüz hakem incelemesine tabi tutulmamış veya bilimsel bir dergide yayımlanmamış bir açıklamayla sonuçları açıkladı. Yine de haberler uzmanlardan övgü ve heyecan aldı.

Yale Üniversitesi'nde bir immünolog olan Akiko Iwasaki, "Aman tanrım, bunu gördüğüme çok sevindim - bu harika," dedi. Aşıların yetişkinlerdeki performansı A artı ise, çocuklarda sonuçlar "A artı artı" oldu.

İyi haber, ülke enfeksiyonlarda bir artış daha kaydederken ve sağlık yetkilileri Amerikalıların önlemleri dikkate almaları ve aşı olmaları için çağrılarını yenilemelerine rağmen geliyor. Pazartesi günü, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin direktörü Dr. Rochelle Walensky, artan vakaların onu bir “yaklaşan kıyamet” duygusuyla bıraktığını söylerken, Başkan Biden eyalet yetkililerini ve yerel yetkilileri maske görevlerini eski haline getirmeye çağırdı.

Aşılama çalışmaları ülke çapında hızlanıyor. C.D.C.'ye göre Salı günü, Amerikalıların yüzde 29'u en az bir doz koronavirüs aşısı almış ve yüzde 16'sı tamamen aşılanmıştı.

Ancak bazı uzmanlar, ülkenin sürü bağışıklığına - bağışıklığın o kadar yaygın hale geldiği ve koronavirüsün nüfustaki sürünmesini yavaşlattığı nokta - ulaşmayı umut edemeyeceğini söylüyor. Amerika Birleşik Devletleri'nde 18 yaşın altındaki çocuklar nüfusun yaklaşık yüzde 23'ünü oluşturmaktadır.

Georgetown Üniversitesi'ne bağlı virolog Angela Rasmussen, "Yaşlarına bakılmaksızın, olabildiğince çok insana aşıları ne kadar erken yaptırırsak, bu salgını sonsuza dek bitirdiğimizi o kadar çabuk hissedebiliriz," dedi. Washington'da.

İsrail'den gelen veriler, yetişkinleri tek başına aşılamanın vaka sayısını önemli ölçüde azaltabileceğini, ancak “uzun vadede, sürü bağışıklık eşiğine ulaşmak için çocukları aşılamamız gerekeceğini” söyledi.

Deneme, yaşları 12 ile 15 arasında değişen 2.260 ergeni içeriyordu. Çocuklara üç hafta arayla iki doz aşı verildi - yetişkinler için kullanılan miktar ve programın aynısı - veya bir plasebo tuzlu su.

Araştırmacılar, plasebo grubunda 18 semptomatik koronavirüs enfeksiyonu vakası kaydetti ve aşıyı alan çocuklar arasında hiçbiri yoktu. Dr. Rasmussen, enfeksiyon sayısının düşük olmasının, aşının popülasyondaki etkinliği konusunda fazla spesifik olmayı zorlaştırdığını söyledi.

Ancak aşılanan kişiler arasında sıfır Covid vakası olması aşı için iyi görünüyor ”dedi.

Aşı olan ergenler, daha önceki bir denemede 16 ila 25 yaşları arasındaki katılımcılara kıyasla, ortalama olarak çok daha yüksek düzeyde antikor üretti. Şirketler daha spesifik olmayı reddetse de, çocuklar yaşlı katılımcılarla aynı küçük yan etkileri yaşadı.

Dr. Iwasaki, ergenlerde antikor düzeylerinin genç yetişkinlerdekiyle karşılaştırılabilir olmasını beklediğini söyledi. "Ama aşılardan daha da iyi seviyeler alıyorlar," dedi. Bu gerçekten inanılmaz.

O ve diğer uzmanlar, Amerika Birleşik Devletleri'nde dolaşıma giren bazı varyantlara karşı aşının çocuklarda ve yetişkinlerde daha az etkili olabileceği konusunda uyardı.

Pfizer ve BioNTech, 12 yaşın altındaki çocuklarda klinik bir aşı denemesine ve geçen hafta 5 ila 11 yaş arası çocuklara aşılamaya başladı. Şirket bilim adamları, aşıyı önümüzdeki hafta 2-5 yaş arası daha küçük çocuklarda test etmeye başlamayı ve ardından 6 ay-2 yaş arası çocuklarda denemeler yapmayı planlıyor.

Bu üç aşamalı denemenin sonuçları yılın ikinci yarısında bekleniyor ve şirketler, aşıyı gelecek yılın başlarında 12 yaşın altındaki çocuklara sunmayı umuyor.

Pfizer'in başkanı ve icra kurulu başkanı Albert Bourla yaptığı açıklamada, "Aşımızın kullanımını daha fazla popülasyona yaymanın aciliyetini paylaşıyoruz ve 12 ile 15 yaş arasındaki ergenlerin klinik araştırma verileriyle teşvik ediliyoruz" dedi.

Moderna, aşısını çocuklarda da test ediyor. 12-17 yaş arası ergenlerde yapılan bir denemenin sonuçlarının önümüzdeki birkaç hafta içinde ve bu yılın ikinci yarısında 6 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklarda olması bekleniyor.

AstraZeneca, geçen ay 6 aylık ve daha büyük çocuklarda aşısını test etmeye başladı ve Johnson & Johnson, aşısını 12 yaşın altındaki çocuklarda test etmeden önce daha büyük çocuklarda yapılan denemelerin sonuçlarını bekleyeceğini söyledi.

Bazı ebeveynler, virüsün oluşturduğu risk düşük olduğu için çocuklarını aşılamakta isteksiz olduklarını söylediler. Çocuklar, Covid-19'dan ölümlerin yüzde 1'inden daha azını oluşturuyor, ancak hastalığa yakalanan çocukların yaklaşık yüzde 2'si hastane bakımı gerektiriyor.

Johns Hopkins Sağlık Güvenliği Merkezi'nde epidemiyolog olan Jennifer Nuzzo, yeni sonuçların tüm bu ebeveynleri etkilemeyebileceğini, ancak aşılara karşı temkinli davranan ebeveynlere güven verebileceğini söyledi.

"Okulları tamamen yeniden açmak için çocukların aşılanmasını beklememiz gerektiğini düşünmüyorum, ancak çocukları aşılayabilmek bazı ailelerin okula dönme konusunda kendilerini daha güvende hissetmelerine yardımcı olabilir" dedi.

Pfizer ve BioNTech, gelecek okul yılının başlangıcından önce daha büyük çocukların aşılamasına başlama umuduyla, Gıda ve İlaç İdaresi'nden aşılarının acil kullanım izninde bir değişiklik talep etmeyi planlıyor. Şirketler ayrıca verilerini meslektaş değerlendirmesi ve bilimsel bir dergide yayınlanmak üzere sunmayı planlıyor.

Aşının uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için katılımcıları ikinci dozdan sonra iki yıl boyunca izleyecekler. New York'taki Mount Sinai Hastanesi'nde bir çocuk doktoru ve aşı uzmanı olan Dr. Kristin Oliver, aşıların yan etkilerinin genellikle ilk altı hafta içinde ortaya çıktığını söyledi. "Yine de, güvenlik izlemenin devam edeceğini bilmek güzel," dedi.

C.D.C. insanlara, koronavirüs aşısının iki dozunu almadan önce ve sonra iki hafta boyunca başka aşılardan kaçınmalarını önerir.

Dr. Oliver, çocukların okul yılından önceki birkaç hafta içinde başka herhangi bir zamandan daha fazla aşı aldığını, bu nedenle çocuk doktorlarının ve ebeveynlerin diğer aşıları normalden daha erken yaptırmayı amaçladığını belirtti.

Dr. Oliver, koronavirüs aşılarının ideal olarak çocukları aşılama konusunda derin deneyime sahip pediatristler tarafından verilmesi gerektiğini de sözlerine ekledi. "Şimdi bu yaş grubunda bu sunumun nasıl gerçekleşeceğini planlamaya başlama zamanı" dedi.

Kaynak: The New York Times

 

 

4 Nisan, 2021

 

 

5 Nisan, 2021

Gizli video, Paris seçkinleri için gizli akşam yemeği partilerine öfke uyandırdı

Parisli seçkinlerin lüks restoranlarda gizli akşam yemeği partilerinin tadını çıkardığını ve Covid-19 kısıtlamalarına uymadığını gösteren gizli bir rapor, Fransa'da öfkeye yol açtı ve şehir savcısını soruşturma başlatmaya sevk etti.

Sonda, Cuma günü yayınlanan ve maskesiz misafirlerle dolu iki lüks restoranın gizli kamera görüntülerini gösteren M6 kanalındaki bir TV raporunun ardından geldi.

Videoda, gizli bir gazeteci özel bir yemek kulübüne panjurları kapalı giriyor ve beyaz eldiven giyen bir garson tarafından karşılanıyor. Kimin adına davet edildiği sorulur ve ona "Kapıdan bir kez geçtiğinizde artık Covid kalmaz" denilir.

Maitre d'nin menünün kişi başı 160 Euro'dan (190 $) başladığını açıkladığı duyuluyor. 490 Euro'ya (580 $) yemek yiyenler, zencefil soslu trüf ve kerevitle kaz ciğeri ile ziyafet çekerken şampanya yudumlayabilir.

Paris savcısının bir sözcüsü Pazartesi günü CNN'e verdiği demeçte, "Tehlikeye atma ve beyan edilmemiş işçi çalıştırma olası suçlamalarını araştırıyoruz" dedi. "Toplantıların sıhhi kurallara aykırı bir şekilde organize edilip edilmediğini doğrulayacak ve potansiyel organizatörlerin ve katılımcıların kimler olduğunu belirleyeceğiz."

Fransa, üçüncü bir koronavirüs enfeksiyonu dalgasıyla mücadele ederken, geçen ay restoranlar, kafeler, sinemalar ve kulüpler de dahil olmak üzere gerekli olmayan tüm işletmeleri kapattı.

Geçen hafta, Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron ülkenin salgın üzerindeki "kontrolünü kaybetme" riski taşıdığı konusunda uyardığı için "sınırlı bir tecrit" daha yürürlüğe girdi.

Video, geniş duvar halıları ve yaldızlı tablolarla dolu lüks bir ortamda düzenlenen başka bir akşam yemeği partisini gösteriyor. Konuklar birbirlerine "la bise" verirken, yanak yanak öpüşürken görülürler.

Organizatör şunu iddia ediyor: "Bu hafta gizli restoranlar denilen iki veya üç restoranda belirli sayıda bakanla yemek yedim."

Tanınabilir dekoru nedeniyle, restoran daha sonra Pierre-Jean Chalençon'a ait Palais Vivienne olarak tanımlandı.

Chalençon'un avukatı Pazar günü, videodaki bozuk sesin müvekkiline ait olduğunu, ancak hükümet bakanlarının akşam yemeklerine katıldığını söylediğinde şaka yaptığını kabul eden bir açıklama yaptı.

Skandal, Pazartesi günü Twitter'da trend olan #OnVeutLesNoms (İsimleri İstiyoruz) hashtagiyle birçok çevrimiçi ortamda öfkeye yol açtı.

Hükümet sözcüsü Gabriel Attal, LCI haber kanalına Pazar günü verdiği demeçte, yetkililerin aylardır yasadışı partilerin haberlerini soruşturduğunu ve şu ana kadar 200 şüphelinin tespit edildiğini söyledi. Attal, "Ağır bir cezaya çarptırılacaklar." Dedi.

Kaynak: CNN

6 Nisan, 2021

7 Nisan, 2021

8 Nisan, 2021

Amerika da Viral videoda Başka Birinin Yüzüne Öksüren Kadın 30 gün hapis cezasına çarptırıldı

Debra Jo Hunter, bir günlük hizmet süresi olarak kabul edildi. Ayrıca altı ay gözetim altında tutulmalı ve öfke kontrolüne katılmalıdır.

22 Mart'ta saldırıdan suçunu kabul eden Avcı, 500 dolar para cezası da ödemek zorunda.

GÜNCELLEME 31.07.2020 16:27: Eylem Haberleri Jax, geçen ay viral bir videoda bir müşteriye kasıtlı olarak öksürürken görülen kadının cezai suçlamalarla karşı karşıya olduğunu öğrendi. Debra Jo Hunter saldırı ile suçlanıyor.

GÜNCELLEME 30.06.2020 12:30: Jacksonville Şerif Bürosu'na göre, Jacksonville mağazasında bir kadına öksürdüğü anlaşılan kadın belirlendi.

Kurban dava açmayı seçerse, JSO onun tutuklanması için emir isteyecektir.

Aşağıda Russell Colburn tarafından 6/26/2020 tarihli orijinal hikaye:

Yeni video, bir Jacksonville mağazasında yerel bir anneye öksüren maske takmayan bir kadının viral hale geliyor.

Heather Sprague, kurban olduğu iddia edilen, Action News Jax'e, kadının Pier One Imports'ta çalışanlara karşı saldırgan davrandığını söylediğinde, Perşembe günü kayda başladığını söyledi.

Eylem Haberleri Jax, bir suçla itham edilmediği için suçlunun yüzünü bulanıklaştırdı.

Sprague, "Virüs tehdidini gerçekten bir tür silah haline getirmesi beni biraz şaşırttı," dedi. "Bu bir saldırganlık eylemiydi ve bu yüzden gerçekten şaşırdım."

Eylem Haberleri Jax Hukuk ve Güvenlik Uzmanı Dale Carson, Sprague özellikle bugün olanlarla birlikte zarar görme korkusu içinde kaldığı için bir suç işlendiğini söyledi.

Carson, "Bu açıkça bir saldırı," dedi. Bu bir kabahattir. 90 gün hapis cezasına çarptırılır. Bu davranışa girmemeliyiz, çünkü virüsü bulaştırıp aktaramayacağınızı bilmiyoruz, özellikle de insanlar, bireyler genellikle asemptomatik olduğunda. "

Sprague, bağışıklığı zayıf olduğu için nadiren dışarı çıkar. On çocuk yetiştirirken beyin tümörüyle savaşıyor.

Bunu bu kişiye ve onlara bir mesaj göndermek için kaydettiğini söyledi.

Sprague, "Saldırganlığa karşı koymak önemlidir, çünkü saldırganlar sorumlu tutulduğu anda cesaretlerini kaybederler," dedi.

Sprague, dava açmayı düşündüğünü söyledi.

Kaynak: CBS 47

Nisan 9, 2021

Virüs vakaları ve ölümler artarken dünyanın hiçbir yeni virüsten kurtarılamadı

VARŞOVA, Polonya (AP) - Türkiye ve Polonya'daki hastaneler doluyor. Pakistan yurt içi seyahati kısıtlıyor. ABD hükümeti, ülkenin en kötü enfeksiyon artışıyla birlikte devlete daha fazla yardım gönderecek.

Koronavirüs vakaları ve ölümlerindeki dünya çapındaki artış, pandemiyi birçok ülkeden çok daha iyi atlatan ancak şimdi COVID-19'u kontrol altına almak için mücadele eden Tayland'ı bile içeriyor.

Kötüleşen durumun tek istisnası, en başta İsrail ve İngiltere olmak üzere, gelişmiş aşılama programlarına sahip ülkelerdir. Küresel olarak aşılama lideri olan ABD de yeni vakalarda küçük bir artış görüyor ve Beyaz Saray Cuma günü eyaletin en kötü bulaşma oranını kontrol etmek için Michigan'a federal yardım göndereceğini duyurdu.

Dünya Sağlık Örgütü, enfeksiyon oranlarının her küresel bölgede, yeni virüs varyantları ve çok fazla ülkenin kilitlenmeden çok erken çıkması nedeniyle yükseldiğini söyledi.

"Altı haftadır dünya çapında (vakalarda) artışlar gördük. Ve şimdi, ne yazık ki, son üç haftadır ölümlerde artış görüyoruz ”dedi. WHO sözcüsü Dr. Margaret Harris, Cenevre'deki bir brifingde.

Haftalık epidemiyolojik güncellemesinde, WHO geçen hafta 4 milyondan fazla COVID-19 vakası rapor edildiğini söyledi. 71.000'den fazla rapor ile yeni ölümler geçen haftaya göre% 11 arttı.

Artan enfeksiyonlar, hastaneye yatışlar ve ölümler, aşıların nihayet ivme kazandığı ülkelere kadar uzanıyor. Bu, büyük ölçekli aşılama programlarının daha uzak bir ihtimal olmaya devam ettiği dünyanın çoğu için daha da kötü umutlar bırakıyor.

Kötü etkilenen ülkeler arasında yer alan Türkiye'de, virüsün çoğu yeni vakası, ilk olarak İngiltere'de bulunan bir varyantta izlenebiliyor.

Türk Yoğun Bakım Derneği başkanı İsmail Cinel, dalgalanmanın ülkenin görece gelişmiş sağlık sistemini zorlamaya başladığını ve henüz tam kapasiteye sahip olmayan yoğun bakım üniteleri için "alarm zillerinin çaldığını" söyledi.

Cinel, "Virüsün mutant formu organlara daha fazla zarar veriyor" dedi. "Daha önce 10 hastadan 2'si ölürken, sayı şu anda 10'da 4'tür. Ve bu şekilde devam edersek, altısını kaybedeceğiz."

Türkiye Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, ülkesinin zor durumdaki ekonomisine olan acıyı en aza indirmek için Mart ayı başlarında COVID-19 kısıtlamalarını hafifletti. Yeni ani artış, onu 13 Nisan'da başlayan Ramazan ayında hafta sonu kilitlenmeleri ve kafelerin ve restoranların kapatılması gibi yenilenen kısıtlamaları duyurmaya zorladı.

Türk sağlık grupları, Mart ayındaki yeniden açılmanın erken olduğunu ve yeni tedbirlerin yeterince ileri gitmediğini söylüyor. Kutsal Müslüman ayı boyunca tam tecrit çağrısı yapıyorlar.

ABD başkentinde, Başkan Joe Biden'in yönetimi, federal hükümetin Michigan'a halihazırda eyalete tahsis edilmiş dozları daha iyi yönetmesine yardımcı olmayı ve ayrıca test kapasitesini ve ilaçların bulunabilirliğini genişletmeyi nasıl planladığını özetledi. Vali Gretchen Whitmer'ın aradığı bir hareket olan çaba, fazladan aşı dozlarını içermeyecek.

Dozlar halihazırda eyaletlere nüfusla orantılı olarak tahsis edilmektedir. Whitmer, ekstra dozların, vakalarda keskin bir artış yaşayan onunki gibi eyaletlere kaydırılmasını istedi. Ayrıca yüz yüze lise derslerine, gençlik sporlarına ve kapalı mekanda yemek yemeye gönüllü olarak iki hafta ara verilmesi çağrısında bulundu, ancak yeni kısıtlamalar getirmekte kısa süre kaldı.

ABD'den sonra dünyanın ikinci en yüksek ölüm oranına sahip olan Brezilya'da, Sao Paulo taleple başa çıkmak için gece cenaze törenlerine başladı ve tabutları taşımak için okul minibüsleri kullanıldı. Our World in Data araştırma sitesine göre, aşılama hızının zaten yavaş olmasıyla - Brezilya'daki 210 milyon insanın% 3'ünden daha azı her iki aşı dozunu da almış durumda - bazı valiler aşı kaynakları konusunda endişelerini dile getirdiler.

İran'daki ölü sayısı da artıyor ve Cumartesi gününden itibaren 257 şehirde 10 gün süreyle geçerli olacak yeni kısıtlamalara yol açıyor. Tüm parkların, restoranların, şekerlemelerin, güzellik salonlarının, alışveriş merkezlerinin ve kitapçıların kapatılmasını içerirler.

Üçüncü bir enfeksiyon dalgasının ortasında olan Pakistan'daki yetkililer, Cuma gece yarısından itibaren hafta sonları şehirlerarası ulaşımı kısıtlıyor.

Asya'nın başka yerlerinde, Tayland'daki yetkililer, milyonlarca insanın seyahat ettiği geleneksel Songkran Yılbaşı tatilinden sadece günler önce büyüyen bir koronavirüs salgınını kontrol altına almak için Cuma günü yeni kısıtlamalar getirdi.

Almanya, Polonya ve 27 üyeli Avrupa Birliği'ndeki diğer ülkelerde, aşılama programları, teslimat kıtlığından sorumlu tutulan yavaş bir başlangıçtan sonra nihayet hızlanıyor.

Bu hafta aşı kampanyasına binlerce Alman tıbbi uygulaması katılarak, ülkenin uygulanan dozlar için ardışık günlük kayıtlara ulaşmasına yardımcı oldu. Şimdiye kadar, nüfusun% 14,7'si en az bir doz aldı ve% 5,8'i her iki aşıyı da aldı.

Yine de Alman sağlık yetkilileri, yoğun bakım hastalarının sayısındaki ani artış konusunda uyarıda bulunuyor ve enfeksiyonları kontrol altına almak için daha güçlü eylem çağrısında bulunuyorlar.

Komşu Polonya da ölümlerde dramatik bir artış görüyor ve YBÜ ve diğer hastane yatakları COVID-19 hastaları tarafından alındığı için hastaneler kanseri ve diğer hastaları geri çevirmek zorunda kaldı. Virüs hastalarının hastaneye yatışları son iki hafta içinde% 20 arttı.

WHO'dan Harris, dünyanın bu dalgalanmalarla nasıl savaşılacağını bildiğini söyledi. Güçlü bir aşılama programının ortasında Mart ayında yeni koronavirüs vakalarının% 60 düştüğü İngiltere'den iyi haberi aktardı, "ama hepsini yapmalıyız."

“Sosyal mesafeye devam etmeliyiz. İç mekanda kalabalık ortamlardan kaçınmalıyız, "dedi." Aşı olsa bile maskeleri takmaya devam etmeliyiz. "

Kaynak: AP Associated Press

 

 

Amerika da Pfizer 12-15 Yaş Arası İçin Aşı İzni İstedi

Pfizer ve ortağı BioNTech Cuma günü Gıda ve İlaç İdaresi'nden koronavirüs aşısının 12 ila 15 yaş arası çocuklarda kullanılması için yeşil ışık yakmasını istedi, şirketlerin geç aşama denemesinin bu yaş grubunda aşının oldukça etkili olduğunu göstermesinden sadece bir hafta sonra .

ABD düzenleyicileri talebi geri alırsa, bu Pfizer'in çekimini genç gençlere sunulan ilk çekim yapacak. Hareket aynı zamanda daha fazla öğrenciyi okula geri döndürme zaman çizelgesini hızlandırabilir ve eğitim sistemleri tarafından dikkate alınan maliyetli güvenlik önlemlerini azaltabilir.

Amerika Birleşik Devletleri'nde halihazırda kullanılmakta olan üç aşı arasında, Pfizer'in aşısı şu anda 16 ve 17 yaşındakiler için izin verilen tek aşıdır.

Pfizer ve BioNTech, önümüzdeki günlerde diğer ülkelerdeki düzenleyicilere benzer talepler sunmayı planladıklarını söyledi.

Şirketlerin FDA başvuruları, 12 ila 15 yaşları arasındaki 2.260 çocuğun iki doz aşının bu yaş grubunda yüzde 100 etkili olduğunu gösterdiği 3. aşama denemesinden elde edilen verilere dayanıyor. Şirketler, hakemli bir dergide yayınlanmak üzere sonuçları sunmayı planladıklarını söylediler.

Altı aylık kadar küçük çocuklarda vuru inceleyen bir başka dava da devam ediyor.

FDA'nın Pfizer-BioNTech'in yeni talebini incelemesinin ne kadar süreceği belli değil. Ajans, yorum talebine hemen yanıt vermedi.

MRNA teknolojisini kullanarak benzer bir aşı geliştiren Moderna, aynı zamanda gençlerde ve küçük çocuklarda kullanımını araştırıyor, ancak şirketin acil kullanım için ne zaman başvuracağı belli değil.

Pfizer-BioNTech ve Moderna, ABD hükümetine her biri 300 milyon doz vaat ederek, Başkan Joe Biden'ın bu yaz tüm uygun Amerikalılar için yeterli aşıya sahip olma hedefine ulaşmasına yardımcı olabilecek aşıların çoğunu oluşturuyor.

Kaynak: POLITICO

 

 

10 Nisan, 2021

Kan Pıhtılaşması Arizona da Nadir Antikor Reaksiyonuyla Aşı Kökünü İşaret Etti

Yeni araştırma, nadir durumlarda, AstraZeneca tarafından yapılan Covid aşısını alan kişilerde ciddi ve bazen ölümcül kan pıhtılarına neden olduğu görülen olağandışı antikorları tespit etti.

Aşıya verilen nadir reaksiyonların tam olarak neden meydana geldiği hala bir muamma.

Almanya ve Norveç'ten bilim ekipleri, aşılamadan sonra pıhtı geliştiren kişilerin, pıhtılaşmada rol oynayan bir kan bileşeni olan trombositlerini aktive eden antikorlar ürettiğini buldu. Yeni raporlar, araştırmacıların kan bozukluğu hakkında kamuoyuna açıkladıkları şeylere kapsamlı ayrıntılar ekliyor.

Daha genç insanlar, yaşlılardan daha duyarlı görünüyorlar, ancak araştırmacılar, önceden var olan hiçbir sağlık koşulunun insanları nadir reaksiyona yatkın hale getirmediğini söylüyor. Bu endişe verici, diyorlar, çünkü bir bireyin yüksek risk altında olup olmadığını anlamanın bir yolu yok.

Pıhtı raporları, halihazırda birçok ülkenin AstraZeneca'nın aşısını yaşlı insanlarla sınırlandırmasına veya kullanmayı tamamen bırakmasına yol açmıştır. Bu vakalar, pandemiyi durdurmaya yönelik küresel çabalara ezici bir darbe indirdi, çünkü AstraZeneca aşısı - saklaması kolay ve nispeten ucuz - 100'den fazla ülkede aşılama programlarının temel dayanağı oldu.

Avrupa Birliği düzenleyicisi olan Avrupa İlaç Ajansı, pıhtılaşma bozukluğunun nadir olduğunu ve aşının faydalarının risklerinden çok daha ağır bastığını defalarca vurguladı. Ancak, bir yan etki yıkıcı veya ölümcül olma potansiyeline sahip olduğunda - beyindeki bu aşıya bağlı kan pıhtıları gibi - bazı düzenleyiciler ve halkın kesimleri, son derece nadir de olsa, riskin kabul edilemez olduğunu düşünüyor.

Pazar günü itibariyle, Avrupalı düzenleyiciler Britanya'da ve 30 ülkeden oluşan Avrupa Ekonomik Bölgesi'nde (Avrupa Birliği artı İzlanda, Norveç ve Lihtenştayn) nadir görülen kan pıhtılaşma sorununa ilişkin 222 vaka raporu almışlardı. Bu ülkelerde yaklaşık 34 milyon kişiye AstraZeneca aşısı yapıldığını ve pıhtılaşma sorunlarının 100.000 alıcıda yaklaşık bir oranında ortaya çıktığını söylediler.

Avrupalı düzenleyiciler, 22 Mart itibarıyla 18'i ölümcül olmak üzere 86 vakanın ayrıntılı incelemesini yaptıklarını söylediler.

Aşılar için güvenlik çıtası, sağlıklı insanlara verildiği için yüksek tutulmuştur. Genç insanların pıhtılaşma bozukluğuna karşı görünüşte daha fazla savunmasızlığı özellikle endişe vericidir, çünkü Covid'in kendisinden kaynaklanan ciddi hastalık riski yaşlı insanlara göre daha düşüktür. Bu farklılıklar, genel olarak, yaşlı insanlara kıyasla, gençlerin AstraZeneca aşısından daha az kazanacak ve kaybedecek daha çok şeye sahip olabileceğini göstermektedir.

Almanya, Hollanda, Filipinler, Portekiz ve İspanya, AstraZeneca aşısının sadece 60 yaşın üzerindeki kişilere verilmesini tavsiye etti. Kanada ve Fransa bunu 55 yaşın üzerindekilerle sınırladı; Avustralya, 50'nin üzerinde; 56 yaşın üzerinde Belçika. Aşının geliştirildiği İngiltere, en sadık savunucusu olmasına karşın Çarşamba günü 30 yaşın altındaki insanlara alternatif çekimler sunmaya başlayacağını duyurdu.

AstraZeneca ile aşıyı geliştiren Oxford Üniversitesi Salı günü yaptığı açıklamada, İngiltere'deki çocuk ve gençlerde iki aylık bir aşı denemesini düzenleyici rehberliği beklerken askıya aldığını söyledi.

Kamerun, Demokratik Kongo Cumhuriyeti, Danimarka ve Norveç aşıyı kullanmayı bıraktı.

AstraZeneca aşısı ile tam aşılama için iki doz gerekir, ancak Fransa ve Almanya'daki düzenleyiciler, tek doz olan 55 yaşın altındaki kişilere ikinci aşıları için farklı bir aşı yaptırmalarını tavsiye etti.

AstraZeneca aşısının Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanım yetkisi yok, ancak şirket acil kullanım izni için Gıda ve İlaç İdaresine başvurmayı planladığını söyledi. Teşkilat Cuma günü nadir görülen pıhtılaşma bozukluğu hakkında yorum yapmayı reddetti.

Çarşamba günü, Avrupa İlaç Ajansı, aşının etiketlemesinin, pıhtılaşma bozukluğunun aşının "çok nadir" bir yan etkisi olarak listelenmesini içerecek şekilde revize edilmesi gerektiğini söyledi.

AstraZeneca, web sitesinde yaptığı açıklamada, "bu değişiklikleri ürün bilgilerine uygulamak için düzenleyicilerle aktif olarak işbirliği yaptığını ve halihazırda bu son derece nadir olayları açıklayabilecek bireysel vakaları, epidemiyolojiyi ve olası mekanizmaları anlamak için çalıştığını" söyledi.

İki yeni çalışma The New England Journal of Medicine tarafından yayınlandı. Almanya'dan biri, yaşları 22 ile 49 arasında değişen dokuz kadın da dahil olmak üzere 11 hastayı tanımladı. Aşılamadan beş ila 16 gün sonra, bir veya daha fazla pıhtıya sahip oldukları bulundu. Dokuzunda, beyinden kanı boşaltan bir damarı tıkayan bir pıhtı olan serebral venöz tromboz vardı. Bazılarının akciğerlerinde, karınlarında veya diğer bölgelerinde pıhtılar vardı. 11 kişiden altısı beyin kanamasından öldü.

Hastaların çoğu kadın olmasına rağmen kadınların erkeklerden daha savunmasız olup olmadığı bilinmemektedir. Almanya'daki birçok sağlık çalışanı kadındır ve ilk aşılananlar arasındaydılar.

Bir hastada pıhtılaşmayı etkileyen önceden var olan koşullar vardı. Raporun yazarı Dr. Andreas Greinacher Cuma günü bir haber brifinginde, bu koşulların aşılamadan sonra meydana gelen reaksiyonda büyük olasılıkla sadece küçük bir rol oynadığını söyledi.

Ayrıca, pıhtılaşma bozukluğunu geliştiren kişilerin, bağışıklık sistemlerini güçlü, yanlış yönlendirilmiş antikorlar yapmaya yatkın hale getiren bazı nadir, bilinmeyen biyolojik özelliklere sahip olmasının "olası bir olasılık" olduğunu söyledi. aşı. Bunu ortak faktörlere sahip olmayan genel nüfus için "iyi haber" olarak nitelendirdi.

Dr. Greinacher, nadir durumlarda AstraZeneca aşısının vücudun trombositleri aktive eden antikorlar üretmesine yol açtığına ve bu antikorların kan pıhtılarına neden olduğuna dair "açık kanıt" olduğunu söyledi.

Ancak ekledi: "Bu antikorları kimin geliştireceğini tahmin etmenin bir yolu yok."

Şu ana kadar, laboratuvarı Almanya'da aşı uygulanan 1,4 milyon kişiden yalnızca 40 kadarını tespit etti. Dr. Greinacher, tek başına aşı tek başına soruna neden olsaydı, bireysel ortak faktörler olmadan çok daha fazla vaka olurdu dedi.

Genç insanlardaki ölümleri "trajik" olarak nitelendirdi, ancak sayıların az olduğunu kaydetti. Dr. Greinacher, "Aşılama yapılmaması, aşılamadan çok daha fazla sayıda ciddi komplikasyonlara yol açacaktır," diye uyardı.

Çalışmasındaki ilk 11 hastanın hepsinde ve aşılamadan sonra kanı test edilen diğer 17 hastada trombositleri aktive ettiği bilinen antikorlar vardı.

Antikorlar, hem pıhtılaşmaya hem de anormal kanamaya neden olan trombotik trombositopeni adı verilen bir duruma yol açtı. Araştırmacılar, bu hastalarda yeni tanımlanan versiyonun "aşı kaynaklı immün trombotik trombositopeni" veya VITT olarak adlandırılmasını önerdiler.

Bilim adamları tarafından bağışıklık reaksiyonuna neyin dokunulduğuna dair çeşitli teoriler önerildi. AstraZeneca aşısı, koronavirüse karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için DNA'yı alıcılara taşımak için bir şempanze adenovirüsü kullanır. Laboratuvar çalışmaları, şempanze virüsünün veya DNA'nın soruna neden olabileceğini öne sürdü. Bazı araştırmacılar, aşı ile karıştırılan enjeksiyondan kaynaklanan kanamanın trombositleri bağışıklık sisteminin artı çizgilerine yerleştirebileceğini öne sürdüler.

Dr. Greinacher teorileri makul ama kanıtlanmamış olarak nitelendirdi.

Makale, bozukluğu teşhis etmek ve onu aşı ile ilgili olmayan diğer, daha yaygın pıhtılaşma problemlerinden ayırmak için kullanılabilecek özel kan testlerini açıkladı. Araştırma ekibi, çeşitli bağışıklık bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan intravenöz immün globulin adı verilen bir kan ürünü ile tedavi önerdi. Dr. Greinacher tedaviyi yangını söndürmeye benzetti.

Antikoagülanlar veya kan sulandırıcılar olarak adlandırılan ilaçlar da uygulanabilir. Ancak araştırmacılar, yaygın olarak kullanılan bir heparin reçetesi yazmamayı önerdiler - çünkü aşıyla ilgili durum, heparin verilen kişilerde nadiren meydana gelen şiddetli bir reaksiyona çok benziyor.

Norveç'ten gelen ikinci rapor, AstraZeneca aşısını aldıktan sonra 7-10 gün içinde pıhtı ve kanaması olan 32-54 yaşları arasında bir erkek ve dört kadın sağlık çalışanı olmak üzere beş hastayı tanımladı. Dördünün beyinde şiddetli pıhtı oluştu ve üçü öldü. Erken semptomları arasında şiddetli baş ağrıları vardı. Alman hastalar gibi, hepsinde trombositleri aktive edebilecek yüksek düzeyde antikor vardı.

Norveç ekibi ayrıca intravenöz immün globulin ile tedavi önerdi. Araştırmacılar, bozukluğun nadir olduğunu, ancak “sağlıklı genç yetişkinler için yıkıcı etkilere sahip yeni bir fenomen” olduğunu söylediler ve AstraZeneca aşısının daha önceki çalışmalarının gösterdiğinden daha yaygın olabileceğini öne sürdüler.

Cuma günü, Avrupalı düzenleyiciler ayrıca Johnson ve Johnson aşısı almış kişilerde meydana gelen birkaç kan pıhtısı vakasına ilişkin raporları incelediklerini söylediler. Amerika Birleşik Devletleri'nde federal kurumlar, Pfizer-BioNTech veya Moderna aşıları almış birkaç düzine insanda ortaya çıkan trombositlerde ani bir düşüşü içeren farklı tipte olağandışı kan hastalığı raporlarını araştırıyor.

Kaynak: The New York Times

11 Nisan, 2021

12 Nisan, 2021