Amerika'da FDA HIV/AIDS'i Önlemek İçin Güçlü İki Yılda Bir Uygulanan Tedaviyi Onayladı

[™ Admin]

Amerika'da FDA HIV/AIDS'i Önlemek İçin Güçlü İki Yılda Bir Uygulanan Tedaviyi Onayladı

Gıda ve İlaç Dairesi Çarşamba günü Yeztugo (Lenacapavir) adlı HIV için güçlü yeni bir önleme ilacını onayladı. Bu ilaç yılda iki dozla çoğu insanı virüsten uzak tutmayı vaat ediyor.

İlaç

Yeztugo yılda iki kez uygulanan enjeksiyonlarla uygulanıyor ve bu da onu piyasadaki en uzun etkili PrEP ilacı yapıyor. Bu önemli çünkü hastaların dozları atlama ve ilacı daha az etkili hale getirme riskini azaltıyor.

Gilead İcra Kurulu Başkanı Daniel O'Day Çarşamba günü "Yeztugo, zamanımızın en önemli bilimsel atılımlarından biri ve HIV salgınını sona erdirmeye yardımcı olmak için çok gerçek bir fırsat sunuyor" dedi.

Pazar

Yeztugo'nun sonunda PrEP pazarının büyük bir bölümünü ele geçirmesi bekleniyor. FactSet tarafından ankete katılan analistlere göre ilacın bu yıl 117,5 milyon dolarlık satış yapması ve 2028'de 1,6 milyar dolara çıkması bekleniyor.

GSK'nin HIV PrEP için her iki ayda bir yapılan enjeksiyonu olan Apretude'un, FactSet'e göre bu yıl 510,3 milyon dolarlık satış yapması bekleniyor. FactSet tarafından ankete katılan analistlere göre, Gilead'in PrEP için günlük hapı Descovy'nin bu yıl 2,4 milyar dolarlık küresel satış yapması bekleniyor.
Gilead Sciences tarafından üretilen Yeztugo, bazen maruziyet öncesi profilaksi veya PrEP ilaçları olarak da adlandırılan kazançlı HIV önleme ilaçları pazarında onaylanan en son üründür. Klinik çalışmalarda, ilacı alan katılımcıların %99,9'u AIDS'e neden olan virüs olan HIV'e yakalanmadı.

Yeztugo'nun ABD'de yıllık liste fiyatı 28.218 dolar ve Gilead bunun mevcut markalı PrEP seçenekleriyle uyumlu olduğunu söyledi. Şirket, ilaç için geniş bir sigorta kapsamı sağlamak ve cebinden çıkan masrafları karşılamak için çalıştığını söyledi.

Bağlam

1990'lardan beri, daha iyi tedaviler HIV ile enfekte olmuş kişilerin daha uzun yaşamasına yardımcı oldu, ancak HIV'i önleyecek bir aşı hala bulunamadı. İlk olarak 2012'de Gilead tarafından tanıtılan, ilaçları önleme amaçlı kullanma stratejisi bu boşluğu doldurmaya yardımcı oldu.

Gilead, PrEP ilaçları almaya uygun olan birçok kişinin PrEP ilacı almadığını ve Yeztugo'nun yılda iki kez uygulanmasının alımı iyileştirmeye yardımcı olabileceğini söyledi.

İlacın reçete etiketi, teşhis edilmemiş HIV'li kişilere verilirse ilaca dirençli HIV varyantlarına neden olabileceği ve yalnızca HIV negatif olan kişilere verilmesi gerektiği konusunda belirgin bir uyarı taşıyor. Yan etkiler arasında enjeksiyon yeri reaksiyonları, baş ağrıları ve mide bulantısı yer alıyor.

Wall Street'in tepkisi

Gilead hisseleri Çarşamba öğleden sonraki işlemlerde %0,12 artarak 108,13 dolara çıktı. Hisse senedi yılbaşından bu yana yaklaşık %17 arttı.

Kaynak: TWSJ