İstatistiklere Göre COVID Nedeniyle hastaneye yatışlarda Pfizer ve Moderna aşıları arasında büyük fark var (CDC)

[™ Admin]

İstatistiklere Göre COVID Nedeniyle hastaneye yatışlarda Pfizer ve Moderna aşıları arasında büyük fark var (CDC)

COVID-19 aşılarının sunduğu korumanın azalmakta olabileceğine dair sürekli endişeler arasında, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından Cuma günü yayınlanan bir raporda, Amerika'nın beygir aşısının uzun vadede ciddi hastalık vakalarını önlemede birçok uzmandan önemli ölçüde daha az etkili olduğu tespit edildi. fark etmişti.

Mart ve Ağustos ayları arasında 18 eyaletten toplanan veriler, Pfizer-BioNTech aşısının ikinci dozu aldıktan sonraki ilk dört ayda COVID-19 ile hastaneye yatırılma riskini %91 oranında azalttığını gösteriyor. Ancak 120 günden sonra bu aşı etkinliği %77'ye düşer.

Bu arada Moderna'nın aşısı, kısa süreli COVID-19 hastaneye yatış riskini azaltmada %93 etkiliydi ve 120 gün sonra %92 etkili kaldı.

Genel olarak, tam olarak aşılanmış Amerikalıların %54'ü Pfizer aşısı ile aşılanmıştır.

Şaşırtıcı bulgular, 16 yaş ve üstü tüm Amerikalılara Pfizer aşısının takviye dozlarının verilmesine karşı önerilen bir Gıda ve İlaç İdaresi danışma paneli olarak geldi. Çarpıcı bir azarlamada, 18 uzmandan 16'sı ajansa üçüncü bir atışı norm haline getirmek için yeterli veri toplamadığını söyledi.

Panele verilen uzun brifinglerde, Pfizer'den temsilciler, bir güçlendiricinin pandemide daha önce görülen %95 aşı etkililik oranını "geri yüklediğini" savunmak için çoğu sağlıklı 306 katılımcıyı içeren klinik deney sonuçlarına dikkat çekti.

Şirket yetkilileri ayrıca, tam olarak aşılanmış kişiler arasında hastaneye yatışlarda bir artış gördükten sonra takviyeleri ortaya çıkaran İsrail'den gelen kanıtları da övdü. İsrailli bilim adamları, üçüncü doz verildikten sonra bu hastaneye yatışların önemli ölçüde düştüğünü söyledi.

Ancak panel üyeleri, Pfizer'in agresif duruşuna rağmen, üçüncü bir atışın gençler ve COVID-19 ile ciddi şekilde hastalanma riski daha düşük olanlar için güvenli olduğuna dair yeterli kanıt toplamadığını açıkça belirtti.

Boston Çocuk Hastanesi'nde Hassas Aşılar programını yöneten bir panel üyesi olan Dr. Ofer Levy, daha fazla güçlendiricinin güvenlik ve koruyucu faydaları hakkında "yaşa özel verilere ihtiyacımız var" dedi.

Harvard T.H.'de bir panel üyesi ve bulaşıcı hastalık uzmanı olan Dr. Eric Rubin, 16 ve daha büyük yaştaki herkes için güçlendirici aşılar için FDA izninin "bir yetkiye yakın" bir şey olarak görüleceğini söyledi. Chan Halk Sağlığı Okulu. Rubin, böyle bir hareketin COVID-19'a karşı tam olarak aşılanmış olarak kabul edilmek için gerekenleri yeniden tanımlayabileceğinden endişe duyuyor.

"Henüz hiçbirimiz orada değiliz" dedi.

Ama görünüşe göre diğerleri öyle. Başkan Biden'ın aşılar konusundaki baş danışmanı Dr. Anthony Fauci, Cuma günkü oylamadan önce, aşıları onaylamamanın "hata olacağını" söyleyerek, destekleyici aşılar lehine güçlü bir açıklama yaptı.

Ağustos ortasında Biden, yönetiminin en az sekiz ay boyunca aşılanmış olanlara 20 Eylül haftasında destekleyici aşılar yapmaya başlayacağını söyledi.

Biden, planının FDA onayına bağlı olduğu konusunda uyardı. Ancak duyurusu, bilim adamlarının engelsiz değerlendirmesini gerektiren bir meseleye siyasi müdahale endişelerini körükledi.

Chicago Tıp Fakültesi dekanı Dr. Archana Chatterjee oylamadan sonra, "Bu, halka bu komitenin üyelerinin FDA'dan bağımsız olduğunu göstermelidir." dedi. "Aslında bu komitede görev almamız istendiğinde sesimizi masaya getiriyoruz."

Panel, şu anda Comirnaty markası altında satılan aşının üçüncü dozunun belirli gruplara sunulması gerektiğine oybirliğiyle karar verdi: 65 yaş ve üstü bireyler, ciddi hastalık geliştirme riski altındaki kişiler ve sağlık çalışanları da dahil olmak üzere meslekleri onları rahatsız edenlere. yüksek enfeksiyon riski.

FDA'nın ilaçlar ve aşılarla ilgili değerlendirmesine liderlik eden Dr. Peter Marks, kurul üyelerine, ajansın acil kullanım izniyle destekleyici aşılara nimet verebileceğini söyledi - bu, Pfizer'in aradığı tam onayın gerisinde kalan düzenleyici bir adım.

Şirket, panelin oylamasına yanıt olarak Cuma günü bir açıklama yapmadı.

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki araştırmacılar, COVID-19 aşılarının sağladığı bağışıklığın azalmakta olabileceği konusunda aylardır uyarıyorlar. CDC, Temmuz ayı sonlarında, Massachusetts salgınında süpürülen 469 kişinin dörtte üçüne yakınının tam olarak aşılandığını bildirdi. Ajans, sağlık çalışanlarında ve erken aşılanan diğerlerinde aşı etkinliğindeki değişiklikleri tespit etmeyi amaçlayan birkaç çalışma başlattı.

Ancak bu enfeksiyonların neredeyse tamamı hafif görünüyordu. Fauci ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri direktörü Dr. Rochelle Walensky de dahil olmak üzere, aşı şüphecilerini aşıları için adım atmaya teşvik etmeye istekli sağlık yetkilileri, aşıları defalarca tam olarak aşılanmış insanları hastanelerden uzak tuttuğu için övdü.

Azalan aşı etkinliğine ilişkin yeni rapor, bu beklentiye meydan okuyor.

Ülkenin dört bir yanından araştırmacılar, uzun süredir birbirinin yerine geçebileceği düşünülen iki mRNA aşısı arasında çarpıcı farklılıklar buldu.

Moderna aşısı Aralık ayında acil kullanım izni aldığında şirket, klinik denemesinde 30 kişinin hastaneye kaldırılması gereken dokuzu da dahil olmak üzere ciddi COVID-19 vakaları geliştirdiğini bildirdi. 30 hastanın tamamı plasebo grubundaydı ve ciddi hastalığa karşı %100'lük bir aşı etkinliği ile sonuçlandı.

Pfizer'in ilk klinik denemesindeki on kişi ciddi COVID-19 vakaları geliştirdi. Bunlardan dokuzu plasebo grubundaydı, yedisi hastaneye kaldırılarak ağır hastalığa karşı %88.9'luk bir aşı etkinliği sağlandı.

İki aşı halka sunulduktan sonra, ilk dört ayda COVID-19 ile hastaneye yatışları önleme kayıtları boyun ve boyunda sırasıyla %91 ve %93 etkiliydi. Ancak bundan sonra koruma derecesi farklılaştı.

Yalnızca ikinci dozun ardından 120 günlük süreye odaklanan çalışma yazarları, Moderna aşısının COVID-19 hastaneye yatışlarını önlemede %92 etkili kaldığını buldu. Ancak Pfizer aşısı için eşdeğer rakam %77 idi.

Sonuçlar, CDC'nin Morbidite ve Mortalite Haftalık Raporunda yayınlandı.

Hem Pfizer hem de Moderna aşıları, vücudun kas hücrelerine, koronavirüs yapısının önemli bir parçası olan spike proteini tanımayı öğrenmesine yardımcı olan geçici talimatlar veren mRNA teknolojisine dayanmaktadır. Ancak UCLA'da tıp ve epidemiyoloji profesörü olan Dr. Timothy Brewer, "Aslında bunlar mutlaka birbirinin yerine geçemezler" dedi.

Brewer, her aşının farklı şekilde formüle edilip uygulandığını ve bu farklılıkların iki aşının koruma gücünü ve süresini etkileyebileceğini söyledi.

Moderna'nın aşısı, Pfizer aşısındaki 30 mikrogramın üç katından fazla olan 100 mikrogram aşı içerir. Ve Pfizer'in iki dozu üç hafta arayla verilirken, Moderna'nın iki atış rejimi dört haftalık bir arayla uygulanır.

Brewer ayrıca Moderna aşısının, Pfizer aşısına kıyasla daha yüksek seviyelerde anahtar antikor ortaya çıkardığına dair kanıtlara da işaret etti.

"Diğer çalışmalardan biliyoruz ki, nötrleştirici antikor seviyelerinin zamanla azalacağını, bu nedenle daha yüksek bir seviyeden başlamak, etkinliğin düştüğü bir noktaya düşmeden önce gitmeniz gereken daha çok yol var demektir" dedi.

Northwestern Üniversitesi'nin Küresel Sağlık Enstitüsü'nü yöneten Dr. Robert Murphy, Pfizer aşısının ciddi hastalıklara karşı azaltılmış korumasının, yalnızca FDA danışma paneli tarafından belirlenen belirli gruplar için değil, aşı olan herkes için güçlendiriciler için durumu destekleyebileceğini söyledi.

"Gördüğüm verilere dayanarak, Pfizer aşısı olan kişiler şu anda bir takviye dozundan faydalanabilir" dedi. "Gençler hastalanıp hastaneye kaldırılana kadar neden beklememiz gerektiğini anlamıyorum."

Ancak FDA danışma kuruluna başkanlık eden Dr. Arnold Monto, ajansın daha güçlü bir dava yapılana kadar güçlendiriciler için tüm gücüyle çağrıyı durdurma isteğini alkışladı. Ve daha fazla kanıt biriktikçe, herkes için güçlendiricilerin hala başını sallayabileceğini öne sürdü.

Kaynak: Los Angeles Times