Covid-19 aşı güçlendiricileri yakında hazır olacak. İşte bilmeniz gerekenler.

[™ Admin]

Covid-19 aşı güçlendiricileri yakında hazır olacak. İşte bilmeniz gerekenler.

Amerika Birleşik Devletleri'nde Covid-19 aşısının yaygınlaşması devam ederken, 12 yaş ve üstü insanlar aşılarını alıyor, aşı üreticileri şimdi bir sonraki olası aşama için hazırlanıyor: takviye dozları.

Şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde acil kullanım için üç koronavirüs aşısı yetkilendirilmiştir - 12 yaş ve üstü için iki dozlu Pfizer / BioNTech aşısı, 18 yaş ve üstü için iki doz Moderna aşısı ve tek dozluk Johnson & Johnson aşıları 18 yaş ve üstü.

Araştırmacılar ve sağlık yetkilileri, bu aşıların vücutta ortaya çıkardığı Covid-19'a karşı bağışıklığın uzun süreler boyunca - örneğin bir yıl veya daha uzun bir süre sonra - azalabileceğinden ve ortaya çıkabilecek koronavirüs varyantlarına karşı da koruma sağlamayabileceğinden şüpheleniyorlar. ve gelişir.

Bu nedenle, aşılanmış bir kişi, orijinal koronavirüs suşuna ve yeni ortaya çıkan varyantlara karşı korunmak için bir takviye dozuna ihtiyaç duyabilir - her 10 yılda bir tetanoz güçlendiricinin önerilmesine veya her yıl farklı grip aşılarının önerilmesine benzer şekilde.

Takviye dozları veya yeni aşılara ihtiyaç duyulacak mı?

"Pek çok insan, her 10 yılda bir önerilen tetanoz-toksoid aşılarına aşina olabilir - bu bir takviye dozudur. Bağışıklık sistemimize, eğer o toksine maruz kalırsak, bağışıklık sistemimiz bunu hatırlayacak ve çok çabuk tepki verecekti diye hatırlatıyor. Johns Hopkins Üniversitesi Uluslararası Aşı Erişim Merkezi profesörü ve yönetici direktörü Dr. William Moss Cuma günü CNN'e verdiği demeçte.

Covid-19 aşıları söz konusu olduğunda, bağışıklık korumasının ne kadar süreceği bilinmemektedir, ancak aşı geliştiricileri ve sağlık yetkilileri bunun sonsuza kadar sürmeyebileceğini ve ortaya çıkan varyantların bağışıklıktan kurtulabileceğini biliyor.

Moss, "Covid-19 aşılarında küçük bir nüans var" dedi.

Tipik güçlendirici dozlar, bağışıklık sistemine bir patojene karşı bağışıklığı hatırlatmak için önceden alınan aynı aşıyı kullanırken, Covid-19 aşısı için gelecekteki herhangi bir güçlendirici tamamen farklı aşıları kullanabilir.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri web sitesinde şu anda "COVID-19 takviye dozlarına ihtiyaç ve zamanlama belirlenmemiştir. Şu anda ek doz önerilmemektedir."

Ancak ABD'li Cerrah General Dr. Vivek Murthy Perşembe günü CNN'den Wolf Blitzer'e verdiği demeçte, Amerikalıların bir yıl içinde Covid-19 aşısı güçlendirici aşısı için hazırlanmaları gerektiğini söyledi.

Murthy, "Korumanın ne kadar süreceğini görmeliyiz. En az altı ay sürdüğünü biliyoruz, ancak görmemiz gerekecek." Dedi. "Yine de bu çok mümkün ve insanlar bir yıl içinde güçlendiriciye ihtiyacımız olabileceği gerçeğine hazırlıklı olmalı."

Bir Covid-19 güçlendiricisine ne sıklıkla ihtiyacınız olacak?

Bu tür tahminlere rağmen, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Dr. Anthony Fauci, CNN'e "bilmiyoruz" dedi.

"Güçlendiricilere ihtiyaç duyabileceğimiz olasılığa hazırlanıyoruz, ancak bence insanlara kaçınılmaz olarak, bundan x ay sonra herkesin bir güçlendiriciye ihtiyaç duyacağını bildirmemeye dikkat etmeliyiz. Bu sadece değil dava, "Başkan Joe Biden'ın baş tıbbi danışmanı Fauci, Washington Post Live'da bir etkinlikte söyledi. "Uzun bir süre buna ihtiyacımız olmayabilir."

Covid-19 aşıları yapan bir dizi şirketteki bilim adamları da bir yıl içinde güçlendiricilere ihtiyaç duyulacağını tahmin ettiler - ancak bilim topluluğu bu konuda yaygın bir anlaşma içinde değil.

Fauci Perşembe günü Washington Post'a verdiği demeçte, eksik verilerden "çıkarımlar yapıyoruz" dedi.

Şimdiye kadar yapılan çalışmalar, Pfizer ve Moderna tarafından yapılan mRNA aşılarının, aşılandıktan altı ay sonra% 90'dan fazla etkinliğini koruduğunu göstermiştir. Ve bilim adamları bunun muhtemelen çok daha uzun olduğunu söylüyor.

Diğer çalışmalar laboratuvardaki antikorlara baktı. Zamanla düşüş beklenirken Fauci Post'a verdiği demeçte, "şu anda bu eğimin dikliği belirsiz."

Uzmanlar, bu antikor seviyelerinin gerçek dünyadaki bağışıklık ile nasıl ilişkili olduğunun ve bağışıklık sisteminin diğer bölümlerinin - T hücreleri gibi - ne ölçüde korumayı etkileyebileceğinin de belirsiz olduğunu söylüyorlar.

Güçlendiriciyi atlarsanız ne olur?

Takviye koronavirüs aşı dozları değiştirilmiş olsun ya da olmasın, bir takviye dozunun atlanması - eğer gelecekte tavsiye edilirse - bir kişinin Covid-19'a karşı daha az korunmasına neden olabilir.

"Bir güçlendiriciyi atlayan bir kişi, kendilerini enfekte olma ve SARS-Koronavirüs-2'den hastalığa yakalanma riskiyle karşı karşıya bırakıyor, ancak aynı zamanda kısmi bir bağışıklığa sahip olacaklarını ve bu nedenle korunabileceklerini bekliyorum. Moss, daha şiddetli bir hastalık, "dedi. SARS-CoV-2, Covid-19'a neden olan virüstür.

"Bu, bağışıklıklarının ne kadar azaldığının veya bir varyantın ne kadar farklı olduğunun bir işlevi," dedi. "Güçlendiriciyi alan birinden daha yüksek enfeksiyon ve hastalık riski altındalar, ancak hiç aşılanmamış birinden daha fazla bağışıklığa sahipler."

Bilim adamları şu anda, bir kişinin uygulanan orijinal dozla aynı tip aşıyı güçlendirici olarak almasının bir fark yaratıp yaratmadığını araştırıyorlar.

Moss, "Bu karıştırma ve eşleştirme sorusu kesinlikle takviye dozları ile ilgilidir" dedi. "Aynı zamanda herhangi iki dozluk aşı programıyla da ilgilidir ve aynı zamanda aktif bir araştırma alanıdır."

Birleşik Krallık'taki araştırmacılar geçen hafta, karma dozlarda koronavirüs aşısı alan kişilerin - ilk dozdan ikinci doz olarak farklı bir aşı türü alan - ateş, titreme gibi hafif yan etkiler yaşama olasılığının daha yüksek olduğunu bildirdi. yorgunluk veya baş ağrısı.

Ancak araştırmacıların Lancet tıp dergisinde bildirdiğine göre, karıştır ve eşleştir aşılamaları takip eden yan etkiler kısa sürdü ve başka hiçbir güvenlik endişesi yoktu.

Moss, gelecekteki takviye dozlarına gelince, "İnsanların bu takviye dozu için başlangıçta olduğundan çok farklı türde bir aşı yaptırabilecekleri bir durum hayal edebiliyorum" dedi. "Sahip olduğum en büyük soru, sanırım, bunu bir öneri yapmak için bunu ne kadar temel bilimsel kanıta desteklememiz gerektiğidir? Henüz bilmiyorum, ancak kesinlikle varsayılan olarak gerçekleşmesi muhtemel, çünkü belki de orijinal aşı mevcut değildir. "

Şu anda, CDC, "Covid-19 aşıları birbirinin yerine geçemez" diyor ve ne ABD'de ne de küresel olarak herhangi bir güçlendirici için hangi aşının uygun olabileceği bir yana, takviye dozlarının gerekliliği konusunda henüz bir karar verilmedi.

Takviye çekimleri kim yapıyor?

Şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde koronavirüs aşılarına izin veren üç şirket de - Pfizer, Moderna ve Johnson & Johnson - güçlendiricilerin potansiyel kullanımını araştırıyor.

Pfizer CEO'su Albert Bourla Çarşamba günü Axios'a verdiği demeçte, "Şu anda bu denemelerin ortasındayız ve veriler konuştuğumuz gibi geliyor," dedi.

Bourla, "Geldiğini gördüğüm veriler, muhtemelen sekiz ila 12 ay arasında bir güçlendiriciye ihtiyaç duyulacağı fikrini destekliyor" dedi. "Ama bu görülecek ve inanıyorum ki bir, iki ay içinde bu konu hakkında çok daha yüksek bilimsel kesinlik ile konuşmak için yeterli veriye sahip olacağız."

Amerika Birleşik Devletleri'nde Pfizer'ın koronavirüs aşısının ilk dozu 14 Aralık 2020'de - beş ay önce uygulandı. Bourla, zaman geçtikçe, eğer insanlar ikinci doz aşılarını sekiz ay önce almışlarsa, "üçüncü bir aşıya ihtiyaçları olabilir" dedi. "Bu, Eylül, Ekim'den daha erken gelebilir. Ancak bu, yine verilerin doğrulaması gereken bir şey."

Moderna şu anda güçlendirici atış denemeleri de yürütüyor.

Moderna başkanı Dr. Stephen Hoge, bu ayın başlarında yaptığı bir kazanç çağrısında, koronavirüs salgınıyla mücadelenin varyantların ortaya çıkması nedeniyle önümüzdeki yıl boyunca devam etmesinin beklendiğini söyledi.

Hoge, "Bunun sadece başlangıç olduğunu düşünüyoruz" dedi. "Bu nedenle, bir şirket olarak aşı için çok sayıda güncelleme yapmaya, gerekli olduğunu düşündüğümüz kadar çok varyant eklemeye, insanlar bir güçlendirici aldığında, en geniş yelpazeye karşı en geniş bağışıklık korumasını sağlamaya kararlıyız. varyantlar. "

Johnson & Johnson ayrıca güçlendiriciler için potansiyeli araştırıyor.

Johnson & Johnson'ın Perşembe günü CNN'e gönderdiği e-postayla gönderilen bir açıklamaya göre, "Aşımızın takviye dozlarına olan ihtiyaç ve aşı dozlarının zamanlamasına ilişkin değerlendirmemize yardımcı olacak devam eden ve planlanan denemelerimiz var."

Johnson & Johnson'ın koronavirüs aşısı, Pfizer, Moderna ve diğer dört kişi ile birlikte, İngiltere Ulusal Sağlık Araştırma Enstitüsü ve Southhampton Üniversitesi tarafından yürütülen Cov-Boost adlı bir çalışmada mevsimsel güçlendiriciler olarak test ediliyor.

Biyoteknoloji şirketi Novavax, CEO'su Stanley Erck'in halihazırda aşılanmış kişiler için güçlendirici bir aşı olarak kullanılabileceğine inandığı bir koronavirüs aşısı geliştirdi. Şirket, 2021'in üçüncü çeyreğinde Amerika Birleşik Devletleri'nde aşısı için acil kullanım izni başvurusunda bulunmayı planlıyor.

Geçen hafta CNN'e verdiği demeçte Erck, "ABD'de, özellikle üçüncü çeyreğin sonlarında çıkarırsak, bunun herkes için güçlendirici olacağını düşünüyorum." Dedi. "İster altı ay, ister bir yıl noktası olsun, güçlenmeye başlama zamanı gelecek."

Covid-19 takviye atışlarını kim onaylamak zorunda?

Covid-19 güçlendiricilerini kullanma kararının iki ajansı (ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve CDC) içermesi bekleniyor ve aşıları silahlandırmaya yönelik düzenleyici süreç, güçlendiricinin aynı aşı olup olmadığına bağlı olarak değişebilir. orijinal olarak kullanılmış veya değiştirilmiş bir versiyondur.

Moss, "Öyleyse, aynı aşı ise, benim anladığım şey, CDC'nin bunun ne zaman olması gerektiği konusunda ayrıntılarla birlikte ek bir doz önermesi gerektiğidir," dedi.

Değiştirilmiş bir aşı ise, "işlerin ilginçleştiği yer burası ve tam olarak bildiğimizi sanmıyorum" dedi, ancak düzenleyici sürecin her yıl grip aşılarında olanlara benzer olabileceğini de sözlerine ekledi.

Moss, "Teknik olarak, ne zaman böyle bir aşı değiştirilirse, genellikle yeni bir aşı olarak kabul edilir ve tüm süreci tekrar geçirmek zorunda kalır. Ancak bunu yapmamak için, grip virüsü aşılarının bir emsali vardır," dedi. "Dolayısıyla, her yıl grip aşısının büyük bir 3. Aşama denemesinden geçmesi gerekmiyor."

Bunun nedeni, aşı teknolojisinin aynı kalması ve tek değişikliğin, aşının dolaşan belirli bir grip virüsü türüne karşı bağışıklık sağlamayı hedeflediği grip virüsünün kendisidir.

Moss, modifiye edilmiş koronavirüs aşılarının olmasını beklediği şeyin bu olduğunu söyledi.

"Şu anda, mevcut bilgiler, FDA onaylı aşıların Amerikan halkını halihazırda dolaşımda olan SARS-CoV-2 suşlarına karşı korumada etkili olmaya devam ettiğini göstermektedir. Bir FDA sözcüsü Perşembe günü CNN'e verdiği demeçte, COVID-19 aşılarının mevcut neslinin ortaya çıkardığı antikor tepkisine orta derecede veya tamamen dirençli olan ABD, aşıların varyant (lar) a göre uyarlanması gerekebilir "dedi.

FDA, Şubat ayında aşı geliştiricileri için kılavuzunu güncelledi ve üreticilerin, değiştirilmiş bir aşının "yetkilendirilmesini desteklemek için verileri oluşturması" gerektiğine dikkat çekti.

Kılavuza göre, "Gelecekte, değiştirilmiş COVID-19 aşılarının klinik araştırmalara ihtiyaç duyulmadan onaylanıp onaylanmayacağına karar vermek için daha fazla tartışmaya ihtiyaç duyulacaktır". Ancak genel olarak aşı geliştiricileri, bağışıklık tepkilerini artırmak için değiştirilmiş aşılar üzerinde keşif çalışmaları yapmaya "teşvik edilmektedir".

Kaynak: CNN