C.D.C. paneli Johnson & Johnson Aşısını Nadir Görülen Kan Pıhtılaşması Etiketiyle Tekrar Kullanıma Açtı

C.D.C. paneli Johnson & Johnson Aşısını Nadir Görülen Kan Pıhtılaşması Etiketiyle Tekrar Kullanıma Açtı

Cuma günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri danışmanlarından oluşan bir panel, tüm yetişkinler için Johnson & Johnson Covid-19 aşısının duraklamasının kaldırılmasını ve son derece nadir, ancak potansiyel olarak tehlikeli bir kan pıhtılaşma bozukluğu hakkında bir etiket eklemeyi tavsiye etti.

Oylama C.D.C.'den sonra geldi. bilim adamı, bozukluğun dokuz yeni doğrulanmış vakasını sundu ve toplamı 15'e çıkardı. Tüm vakalar kadınlarda ve 13'ü 18 ile 49 yaş arasındaki kadınlarda görüldü.

Federal sağlık yetkililerinin hızlı bir şekilde yanıt vermesi ve devletlerin duraklamayı kaldırmasını resmi olarak tavsiye etmesi bekleniyor.

Aşı uygulanan altı kadında nadir görülen bir kan pıhtılaşma bozukluğu raporlarının ortaya çıkması üzerine geçen hafta aşı uygulaması durduruldu. Bozukluk, genellikle beyindeki kan pıhtılarını ve tipik olarak pıhtılaşmayı destekleyen düşük düzeyde trombosit olan kan hücrelerini birleştirir.

Danışma paneli başkanı Dr. José R. Romero toplantıda “Bu duraklama, halkı bilgilendirme becerimiz için çok önemliydi” dedi.

Pıhtılaşma bozukluğunu geliştirme genel riski son derece düşüktür. 30 ila 39 yaş arasındaki kadınlar, verilen milyon doz başına 11,8 vaka ile en büyük risk altında görünmektedir. 18 ile 49 yaş arasındaki kadınlar arasında milyon dozda 7 vaka görülmüştür.

Nadir görülen pıhtılardan üç kadın öldü ve dördü yoğun bakım ünitesinde, bir C.D.C. bilim adamı Cuma günkü toplantıda söyledi.

Johnson & Johnson'ın tıbbi baş sorumlusu Dr. Joanne Waldstreicher toplantıda, "Bu vakalar herhangi birimiz için sadece rakam değil ve onları çok ciddiye alıyoruz," dedi. "Bunlar insan."

Şirket, aşıya bir uyarı etiketi eklemeyi destekledi ve F.D.A. ile potansiyel bir etiket için dil üzerinde anlaşmaya vardığını söyledi. Sunmuş olduğu etiket, pıhtılaşma bozukluğunun "çoğu vakasının" 18 ila 49 yaş arasındaki kadınlarda meydana geldiğini belirtiyor.

Şu anda yaklaşık 8 milyon doz Johnson & Johnson aşısı uygulanmıştır. 50 yaş ve üzerindeki erkekler ve kadınlar arasında, bir milyon dozda birden az vaka görülmüştür.

C.D.C.'nin aşılama güvenlik ofisi müdür yardımcısı Dr. Tom Shimabukuro toplantıda pıhtılaşma bozukluğunun "nadir fakat klinik olarak ciddi" olduğunu söyledi.

Şirketin Hollanda'daki fabrikasında üretilen yaklaşık 10 milyon doz veya daha fazla Johnson & Johnson aşısı, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki raflarda duruyor ve hemen dağıtılabilir.

Aşının nüfus için muazzam potansiyel faydaları vardır. C.D.C. Dr. Sara Oliver tarafından sunulan bir modele göre, tüm yetişkinler için aşılar devam ederse, önümüzdeki altı ay içinde 26 ila 45 pıhtılaşma bozukluğu vakası beklenebilir. Bilim insanı. Bununla birlikte, aynı süre içinde 600 ila 1.400 daha az Covid-19 bağlantılı ölüm beklenebilir.

Depolanması kolay ve sadece tek bir aşı gerektiren aşı, aynı zamanda, eve bağlı, evsiz veya hapsedilmiş kişiler de dahil olmak üzere ulaşılması zor popülasyonlarda kullanım için özellikle uygundur.

Erkeklerde bazıları da dahil olmak üzere ek potansiyel pıhtılaşma bozukluğu vakaları şu anda gözden geçirilmektedir. C.D.C. bilim adamı ayrıca, aşının klinik denemesine katılan 25 yaşındaki bir erkekte gelişen bir vakadan da bahsetti.

Doğrulanan vakalardaki 15 kadından 12'si beyinde kan pıhtıları geliştirdi. Birçoğunun başka yerlerde de pıhtıları vardı. Dr. Shimabukuro, baş ağrılarını içeren ilk semptomların tipik olarak aşılamadan altı veya daha fazla gün sonra başladığını söyledi. Bozukluk geliştikçe daha şiddetli baş ağrıları, bulantı ve kusma, karın ağrısı, vücudun bir tarafında güçsüzlük, konuşma güçlüğü, bilinç kaybı ve nöbetlere neden olabilir.

Dr. Shimabukuro, kadınların yedisinin obez olduğunu, ikisinin hipotiroidi olduğunu, ikisinin yüksek tansiyonunun olduğunu ve ikisinin de oral kontraseptif kullandığını kaydetti. Bu faktörlerden herhangi birinin aşılamadan sonra pıhtılaşma bozukluğu gelişme riskini artırıp artırmayacağı henüz net değildir.

Johns Hopkins Üniversitesi'nden hematolog Dr. Michael Streiff, panele, hastaların semptomlarının, yaygın olarak kullanılan bir kan inceltici olan heparinin neden olabileceği nadir bir sendroma çok benzediğini söyledi. Tipik olarak kan pıhtılarını tedavi etmek için kullanılabilen heparin, bu hastaları tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Dr. Streiff, doktorların, Johnson & Johnson aşısını aldıktan sonraki üç hafta içinde kan pıhtıları ve düşük trombosit seviyeleri ile başvuran hastalarda nadir görülen pıhtılaşma bozukluğunu göz önünde bulundurmaları gerektiğini söyledi.

"Bu sendromun var olduğunun kabul edilmesi, sonuçların iyileştirilmesine yardımcı oluyor" dedi.

Toplantı, federal hükümetin ülkenin aşı talebini karşılamaya yardımcı olması planlanan bir Baltimore fabrikasındaki sorunları da araştırdığı sırada geldi. Tesisin operatörü olan Emergent BioSolutions, on milyonlarca Johnson & Johnson aşısı üretti, ancak düzenleyiciler tesisi onaylayana kadar dağıtılamazlar.

Emergent geçen ay 15 milyona kadar kontamine olmuş aşı dozunu atmak zorunda kaldıktan sonra, federal düzenleyiciler, diğer partilerin kontamine olma riski de dahil olmak üzere bir dizi sorunu tespit eden bir inceleme yaptı.

Kaynak: The New York Times