DSÖ, Doktorlara Gilead’in Remdesivir’ini Covid-19 İçin Kullanmamalarını Öneriyor

[™ Admin]

DSÖ, Doktorlara Gilead’in Remdesivir’ini Covid-19 İçin Kullanmamalarını Öneriyor

(Bloomberg) - Dünya Sağlık Örgütü, ABD düzenleyicilerinin ilaca hızlı bir onay vermesinden bir aydan kısa bir süre sonra hastanede yatan Covid-19 hastalarını tedavi etmek için Gilead Sciences Inc.'in remdesivir'ini kullanmamayı önerdi.

BMJ tıp dergisinde Covid-19 tedavi kılavuzlarını geliştiren DSÖ tarafından toplanan uzmanlardan oluşan bir panel, "Sağkalımı veya ventilasyon ihtiyacını iyileştirdiğine dair şu anda hiçbir kanıt yok" dedi.

Bu öneri, bir çalışmanın iyileşme sürelerini kısalttığını gösterdikten sonra koronavirüs hastalarının tedavisinde anlamlı bir fayda sağladığı düşünülen ilk düşünülen Gilead ilacına bir darbe oldu. Antiviral, Covid'i tedavi etmek için yaygın olarak kullanıldı ve Ekim ayı başlarında Başkan Donald Trump'a hastalık teşhisi konduğunda aldığı ilaçlar arasındaydı.

Uzmanlar tavsiyeyi, DSÖ'nün sponsorluğunu yaptığı ve Dayanışma adlı küresel bir denemenin sonuçlarının geçen ay remdesivir'in ölümleri azaltmadığını tespit ettikten sonra yaptı. Ayrıca diğer üç çalışmadan elde edilen verileri gözden geçirdiler ve ilacın, hastaların klinik olarak iyileşmesi için geçen süre üzerinde "anlamlı bir etkisi olmadığını" söylediler.

Devamını Oku: Koronavirüs Tedavileri Arayışında Neredeyiz ?: QuickTake

Dayanışma sonuçları 15 Ekim'de yayınlandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Remdesivir'in hastanede yatan hastaların iyileşme süresini beş gün kısalttığını gösteren Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından yürütülen bir denemeye dayanarak ilacı bir hafta sonra onayladı.

DSÖ ile uyuşmazlığa rağmen, FDA, remdesivir incelemesinde, dışarıdan danışmanlardan oluşan bir panel tarafından "tartışmadan fayda sağlayacak hiçbir sorun tespit edilmedi" dedi. FDA, tipik olarak, klinik araştırma verilerinden kaynaklanan soruların olduğu durumlarda bir ilacı onaylayıp onaylamamaya karar vermeden önce böyle bir panel toplar.

Gilead, DSÖ'nün denemesinin sonuçlarını sorguladı.

"Nispeten Yüksek Maliyet"
FDA ilk olarak Mayıs ayında Veklury markası ile de bilinen remdesivir'e acil kullanım izni verdi. Gilead, Ağustos ayında tam FDA onayı istedi. Avrupa Komisyonu, ABD liderliğindeki klinik araştırmaya dayalı olarak Temmuz ayında ilaca şartlı izin verdi.

DSÖ uzmanları BMJ'de bulgularının remdesivir'in etkisiz olduğu anlamına gelecek şekilde yorumlanmaması gerektiğini, ancak "şu anda mevcut verilere dayanarak hasta açısından önemli sonuçları iyileştirdiğine dair hiçbir kanıt olmadığını" yazdı.

Bir basın bülteninde, ilacı kullanmak için sınırlı kanıtın, intravenöz olarak verilen "remdesivir ile ilişkili nispeten yüksek maliyet ve kaynak çıkarımları" ile birlikte tartıldığını söylediler.

FDA daha önce antiilmalariyal bir ilaç olan hidroksiklorokin'e Covid-19'u tedavi etmek için aceleyle yetki verdiği için eleştirilmişti. Trump, salgının başlarında ilacı defalarca lanse etti, ancak iddialarını destekleyecek tıbbi kanıtlar yoktu. Daha sonra FDA, hidroksiklorokininin virüsle savaşmadığını ve zararlı yan etkilerle bağlantılı olduğunu gösterdikten sonra yetkisini iptal etti.

Kaynak: Bloomberg