Pfizer aşısı, daha önce toplu insan aşılamasında hiç kullanılmayan yeni teknolojiye dayanıyor

[™ Admin]

Pfizer aşısı, daha önce toplu insan aşılamasında hiç kullanılmayan yeni teknolojiye dayanıyor

Pfizer'in Covid-19 aşı denemesinden elde edilen erken ümit verici sonuçlara rağmen, ortalama Amerikalılar aşı olmadan önce önemli zorluklar ve cevaplanmamış sorular var. Pfizer'in aşısı, daha önce kitlesel insan aşılamasında hiç kullanılmamış yeni bir teknoloji türüdür ve uzmanlar, güvenliği, ne kadar süre işe yarayacağı ve en çok kimin yararlanabileceği konusunda pek çok şey bilinmediği konusunda uyarıyor.

Pfizer'in 3. faz klinik denemesi Temmuz ayı sonunda başladı ve 43.000'den fazla çalışma katılımcısını kaydetti. Bazıları gerçek aşıyı alırken, diğerleri bir plasebo aldı. Aşı denemeleri, ortaya çıkacak belirli sayıda enfeksiyona dayanır. Plasebo alan çalışma katılımcıları arasında gerçek aşıdan daha fazla enfeksiyon rapor edilirse, bu iyi bir etkinlik işaretidir.

Pazartesi günü, ABD'li ilaç devi Pfizer ve Alman ortağı BioNTech SE, erken analizlerin Covid-19 aşısının semptomatik hastalıkları önlemede yüzde 90'dan fazla etkili olduğunu gösterdiğini söyledi.

Bulgu, beklentileri aştı ve pek çok uyarı ile birlikte coşkulu bir iyimserlikle karşılandı.

Bunun nedeni, ilaç üreticisinin ön analiziyle ilgili tüm ayrıntıları açıklamamış olmasıdır.

Pfizer, araştırmaya katılanların yaklaşık üçte birinin "ırksal ve etnik açıdan farklı geçmişlere" sahip olduğunu ancak belirli yaş grupları için daha güçlü koruma olup olmadığını açıklamadı.

Mayo Clinic'in Rochester, Minnesota'daki Aşı Araştırma Grubu Direktörü Dr. dedim. Ve daha önce Covid-19 hastalığına yakalanmış insanlar yeniden enfeksiyona karşı korunacak mı? Bu belirsizliğini koruyor.

Dahası, Pfizer aşısı, messenger-RNA veya mRNA adı verilen yepyeni bir teknoloji kullanıyor. Daha önce insan aşısı için hiç onaylanmamıştı. Bir bağışıklık tepkisini tetiklemek için virüs parçaları kullanmak yerine, mRNA, bağışıklık sistemini koronavirüs yüzeyinde bulunan dikenli proteini hedeflemesi için eğitir.

Başak, virüsün insan hücrelerini istila etmesine izin veren şeydir. Teoride, ani yükselmeyi engellemek, insanlara virüs bulaşmayacağı anlamına gelir.

Robert Wood Johnson Vakfı başkanı ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri eski direktörü Dr. Richard Besser, "Heyecan verici olan şey, bu tür aşıların oldukça hızlı üretilebilmesidir," dedi.

"Dikkat, bunun insanlarda kullanılacak ilk mRNA aşısı olacağıdır, bu nedenle güvenlik verilerine dikkatlice bakmak önemlidir."

Pfizer'in yaklaşık yüzde 90 verimlilik iddiasının daha net bir resmini elde etmek de önemlidir. Bu ilk analiz yalnızca 94 doğrulanmış Covid-19 vakasına ilişkin verileri içeriyordu, yani aşının enfeksiyonu önlediğine dair henüz bir kanıt yok.

Plasebodan ziyade gerçek aşıyı yaptıranların çok büyük bir çoğunluğu çok az veya hiç semptom göstermiyordu. Yani aşı, önemli Covid-19 komplikasyonlarını önlemiş gibi görünüyor.

Aşıyı alan kişilerin bulaşıcı olma olasılığının daha düşük olup olmadığı belirsizdir.

Yine de, cevaplanmamış sorular, aşının ciddi bir hastalığı soğuk algınlığına benzeyen bir şeye dönüştürebileceğini gösteren bulgularla ilgili erken heyecanı bastırmamalı.

Illinois'deki Advocate Aurora Health'in bulaşıcı hastalık ve önleme tıbbi direktörü Dr. Robert Citronberg, "Gerçekten odaklandığımız enfeksiyonlar, hastaneye kaldırılmaya yol açan enfeksiyonlardır," dedi. "Bu aşının hedefleyebilecekleri bunlarsa, bu büyük bir kazanç."

ACCESS Health International'ın başkanı ve bulaşıcı hastalıklar uzmanı Dr. William Haseltine, bu değerlendirmeye katıldı. Aşının gerçekten güvenli ve etkili olduğu kanıtlanırsa, daha çok grip aşısı gibi çalışabileceğini öngördü.

Haseltine Pazartesi günü MSNBC'de "Sizi enfeksiyondan korumak zorunda değil ve herkes için işe yaramayabilir" dedi. "Ama birçok insan için faydalı olmalı ve hastalığın ciddiyetini hafifletmeli."

Ayrıca böyle bir korumanın ne kadar süreceği de belirsiz. Bu yanıt ancak zamanla gelebilir, çünkü dokunulmazlığın aylarca mı, bir yıl mı, iki yıl mı yoksa bir ömür mü kaldığını bilmek imkansızdır. (Karşılaştırma için, grip aşıları genellikle yalnızca yüzde 50 oranında etkiliyken, kızamık aşıları yüzde 97'ye kadar etkilidir.)

Pfizer'in icra kurulu başkanı Albert Bourla Pazartesi günü CNBC'ye yaptığı açıklamada, uyuşturucu üreticisinin güvenlik ve devam eden korumayı analiz etmek için katılımcıları iki yıl boyunca izleyeceğini söyledi.

Bourla, "Zaman ilerledikçe korumanın dayanıklılığı hakkında bilgi edineceğiz," dedi. "İmmünojenisitenin ne kadar sürdüğünü ve hücre bağışıklığının ne kadar sürdüğünü göreceğiz."

Koronavirüs salgınını tam olarak kapsamak için NBC News uygulamasını indirin

Pfizer, aşının son dozunun ardından iki aylık güvenlik bilgisi toplayana kadar aşı adayının acil kullanım izni için başvurmayacağını söyledi. Pfizer aşısı, yaklaşık bir ay arayla iki doz gerektirir.

Bu güvenlik verilerine sahip olmasının beklendiği gelecek hafta gerçekleşmesi muhtemeldir. Şimdiye kadar ciddi bir güvenlik endişesi olmadı.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı başkanı Alex Azar Pazartesi günü Fox News Channel'a FDA'nın "bağımsız bir inceleme süreci" yürüteceğini söyledi.

Eskiden CDC üyesi olan Besser, "bağımsız gözler" bulguların ayrıntılarını inceleme şansı olana kadar ihtiyatlı olunmasını istedi. "Bu, bir dizi veri noktasında yalnızca bir veri noktasıdır" dedi.

Kaynak: NBC NEWS