Yapay zekâ terapileri sağlık hizmetlerini nasıl değiştiriyor?

Yapay zekâ terapileri sağlık hizmetlerini nasıl değiştiriyor?

Tıbbı kişiselleştirme çabaları kapsamında, yapay zekâ (YZ) giderek artan bir oranda reçeteli ilaçlar ve diğer tedavi yöntemleriyle birleştiriliyor.

• Ancak bu durum, iyileşmeyi sağlayan unsurun aslında bir bileşik mi yoksa bir algoritma mı olduğunu tanımlamayı zorlaştırıyor.

Genel tablo: Hastaların evlerinde, kişiye özel ve gerçek zamanlı bakım sunmaya yönelik yeni yöntemlere duyulan iyimserlik; hastalarla etkileşimleri sayesinde öğrenen ve evrimleşen "hibrit ürünlerin" nasıl sınıflandırılacağına dair hukuki ve düzenleyici soru işaretleri nedeniyle gölgeleniyor.

• Endişe yaratan hususlardan biri de, teknolojinin tedavinin önüne geçerek, beraberindeki veriler olmaksızın ilacı işlevsiz hale getirip getiremeyeceği sorusudur.

Son gelişmeler: YZ destekli uygulamalar, giyilebilir teknolojiler ve Bluetooth bağlantılı cihazlar; diyabet gibi kronik rahatsızlıkların yönetilmesinde, hastaların ameliyat sonrası iyileşme süreçlerine destek olunmasında ve depresyon ile bağımlılık tedavilerinde kullanılmaya başlandı.

• Bu teknoloji, ülkedeki davranışsal sağlık uzmanı eksikliği gibi, sağlık hizmetlerindeki kritik boşlukların doldurulmasına yardımcı olabilir.

• Ayrıca, klinisyenlerin; hastaların kendilerini nasıl hissettiklerini ve doktorlarının talimatlarına gerçekten uyup uymadıklarını bildirmeleri konusundaki neredeyse tam bağımlılıklarını da ortadan kaldırabilir.

Gündemdeki konu: Yazılım tabanlı tedaviler 15 yılı aşkın bir süredir mevcut olsa da, Alzheimer dahil çeşitli rahatsızlıklar için geliştirilen yeni uygulamalarla birlikte, bu alandaki çözümlerin sayısı hızla artıyor.

• Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), eklem protezi ameliyatı sonrası iyileşme sürecindeki hastalara yönelik, YZ destekli bir sanal bakım asistanına onay verdi. Bu asistan düzenli kontroller gerçekleştiriyor ve herhangi bir komplikasyon yaşanması durumunda hekimle iletişime geçebiliyor.

• Kurum ayrıca, 2024 yılında depresyon tedavisinde kullanılmak üzere bir akıllı telefon uygulamasına da onay verdi. Bu uygulama, antidepresan tedavisine ek olarak; beynin duyguları işlemesine yardımcı olacak egzersizler ve depresyon belirtilerini yönetmeye yönelik dersler sunuyor.

Geçtiğimiz yıl Cleveland Clinic araştırmacıları; giyilebilir sensörler ve Bluetooth cihazlarını kullanarak, hastalara beslenme önerilerinde bulunmak ve kan şekerlerini nasıl kontrol edecekleri konusunda rehberlik etmek suretiyle Tip 2 diyabet yönetiminde fayda sağlandığını tespit etti.

Evet, ama: Sigorta şirketleri, tüm bu çözümlerin getirdiği ek maliyete değdiği konusunda henüz tam olarak ikna olmuş değiller. Üstelik, bir tedavi yöntemi hastanın cebindeki bir telefonda yer aldığında ve hastanın tedaviye aktif olarak katılım isteğine bağlı kaldığında, bu tedavinin hastaya sağladığı gerçek faydayı hesaplamak oldukça zorlaşabiliyor.

• Medicare, yazılım tabanlı hastalık tedavilerine yalnızca sınırlı kapsam sunmaktadır; özel sigortacılar ise —büyük ölçüde söz konusu teknolojilerin henüz çok yeni olmasından ötürü— birbiriyle tutarsız ödeme politikalarından oluşan karmaşık bir yapıya sahiptir.

• Morrison Foerster hukuk bürosunda ilaç ve tıbbi cihazlar alanında uzmanlaşmış bir ortak olan Brigid Bondoc, "Bu teknolojilerin geliştirilmeye devam edip etmeyeceği, aslında, ödeme yapan kurumları bu yatırıma değdikleri konusunda ikna edip edemeyeceklerine bağlı olacaktır," dedi.

Nasıl işliyor: "Reçeteli dijital terapiler"; hastaların hedeflerine ulaşmalarını ve tedavi sürecine bağlı kalmalarını sağlamak amacıyla hatırlatıcılar, kişiselleştirilmiş geri bildirimler ve rozet veya puan gibi ödüllerin bir kombinasyonunu kullanıyor.

• Alkol kullanım bozukluğuna yönelik bir uygulama; hastalar yoğun bir istek (aşerme) hissettiklerini bildirdiklerinde gerçek zamanlı başa çıkma önerileri sunmanın yanı sıra, kişinin yüksek riskli bölgelere yaklaştığı durumlarda eğitim modülleri ve GPS tabanlı uyarılar da sağlıyor.

Sırada ne var: Araştırmacıların geçen hafta Nature Biotechnology dergisinde kaleme aldıkları üzere; Pfizer ve Roche gibi ilaç üreticileri de, tedavileri kişiselleştirmek ve yan etkileri, dozlama zamanlamalarını ve optimal dozları öngörmek amacıyla giyilebilir cihazları ve diğer sensörleri kullanan, ilaç ve yapay zekâ (YZ) hibritleri geliştiriyorlar.

• Bu gelişmeler kanser tedavilerinde ve diğer alanlarda çığır açıcı yeniliklere yol açabilecek olsa da, söz konusu hibritler beraberinde yeni sorunlar da getiriyor — bunun bir nedeni de, tedavinin aldığı verilere dayanarak sürekli olarak iyileştirilip güncellenmesidir.

• Bu durum, bir ilacın yapay zekâ desteği olmaksızın fiilen kullanılamaz hale gelmesine yol açabilir. Ayrıca rakipler, söz konusu yapay zekânın eğitilmesinde kullanılan tüm verilere erişemedikleri sürece, aynı derecede etkili çalışan "jenerik" bir dijital ilaç üretemezler.

Uzmanlar ne diyor: "[Fikri mülkiyet] hukuku, başlangıçta sabit ürünler için kurgulanmıştı. Yapay zekâ ürünleri ise bu sınırları gerçekten zorluyor," dedi Kopenhag Üniversitesi Biyotıbbi İnovasyon Hukuku İleri Araştırmalar Merkezi'nin direktörü ve makalenin ortak yazarı Timo Minssen.

• "Politika düzeyindeki asıl zorluk; inovasyonun kalıcı bir pazar hakimiyetine dönüşmesine izin vermeden, inovasyonu ödüllendirebilmektir."

• "Elimizde biyobenzer ilaçlar vardı; şimdi ise 'veri-benzerleri' (datasimilars) var. Çünkü önemli olan kimyasal yapı değil, verinin kendisidir," dedi Girit Üniversitesi Ekonomi Bölümü'nden Profesör Andreas Panagopoulos.

Sırada ne var: Temsilciler Meclisi ve Senato'daki yasa yapıcılar; reçeteli dijital terapilerin Medicare ve Medicaid kapsamını genişletecek ve Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri'ni ödeme yöntemleri oluşturmaya yönlendirecek bir yasa tasarısı sundular.

• 2022 yılında sunulan daha önceki bir tasarı, maliyet endişeleri nedeniyle yeterli desteği göremedi.

• Tasarıyı destekleyen Amerikan Teletıp Derneği'nin Endüstri İlişkileri Başkan Yardımcısı Lani Reilly, "Bu araçları hastaların kullanımına sunmalıyız; bunun tek yolu ise maliyetlerinin geri ödenmesidir," dedi.

• Ayrıca, bir hastadan toplanan verilerin ticari sır niteliği taşıyıp taşımadığı gibi sorular üzerine hukuki mücadeleler de yaşanabilir.