Admin ™ Admin Gönderi tarihi: 29 Mart , 2020 Admin Paylaş Gönderi tarihi: 29 Mart , 2020 Koronavirüse aşı bulma yarışı usturanın üstünde yürümekten daha zor gibi görünüyor Dünyada 40'tan fazla ekip Covid-19 için bir aşı üzerinde çalışıyor. Buna bir örnek olarak bu ekiplerden birinde çalışan bir doktoru izledik. Bir koronavirüs aşısının doğabileceği düzinelerce yerden biri, Jonathan Heeney adlı Kanadalı bir patolog tarafından başlatılan küçük bir şirket olan DIOSynVax'tır. Sıradan zamanlarda, Heeney'i Cambridge'de görkemli bir kırmızı tuğla binada ofisinde ziyaret ederdim. Ekibi ve Aria III sitometresiyle tanışmıştım, sanki güçlü, uzay çağındaki bir espresso demiş gibi görünüyor, ancak aslında dört lazerini floresan boyalarla işaretlenmiş hücreleri makineden akarken ayırmak için kullanıyor saniyede 10.000 hücre. Heeney’in biyologlarının Batı Nil virüsü veya tüberküloz bakterisi gibi patojenleri araştırdığı, biyogüvenlik güvenliğinin en yüksek ama bir seviye olan laboratuvar tarafından belirlenen sınırlama seviyesi 3'e girmeye çalışmıştım. Laboratuvardan neredeyse hermetik olduğu için kaçarlarsa, ölümcül olurlardı. Duvarlar, zemin ve tavan boyunca derzler kapatılır ve tekrar kapatılır; hükümet kılavuzlarına göre duvarlardaki çelik paneller “nükleer endüstride kullanılan tipte” olmalıdır; Kapı açıksa içerideki mikropların dışarı akmasını önlemek için sürekli olarak hava akışı zorlanmalıdır. Hatta koronavirüs aşısı adaylarını bile görürdüm: cam şişelerde tutulan berrak sıvı örnekleri. Ama Heeney risk alamadı. Anlaşılır şekilde, Covid-19'u laboratuarına taşıyan ve çalışanlarına bulaşan kimseyi istemiyordu. “Zaten bir meydan okuma, çünkü ailelerine her gün gittiklerinde otobüste ya da trende kimi geçtiklerini bilmiyorsunuz,” dedi geçen hafta onunla ilk konuştuğumda. O sırada Heeney kendini karantinaya almayı düşünüyordu. Bir Cambridge üniversitesi ona bir oda teklif etmişti, böylece laboratuvar ve yatak arasında mekik kurarak mümkün olduğunca az insanla tanıştı. “Hastalanmak için zamanım yok,” dedi Heeney. Şirketini profesör olduğu Cambridge Üniversitesi veterinerlik bölümünden yönetmektedir. O benim yaşadığım yerden sadece 12 dakikalık bir bisiklet yolculuğu, ama biz Zoom üzerinde video konferans yaptık. İlan 2016'dan bu yana Heeney, tüm virüs ailelerini yok eden aşıları modaya sokmak için kullanılabilecek bir dizi yöntemi - aşı seyrinde bir platform - geliştiriyor. Geçen yıl, her türlü grip virüsüne karşı geçerli olacak evrensel bir grip aşısı üzerine araştırmaları finanse etmek için 2 milyon dolar (1,6 milyon sterlin) bir Gates Vakfı hibesi kazandı. Heeney, “Bütün zorlukların annesi, kutsal kâse” dedi. Ocak ayında, Çin'in doğusunda uçan yeni bir hastalığa göz kulak oldu. İki hafta sonra Çinli bilim adamları koronavirüsün genetik dizisini yayınladığında Heeney ekibine şunları söyledi: “Grip ile ne yaptığımızı yapalım.” Covid-19'u yenmek aşıdan daha fazlasını gerektirecektir; karantinaları, sosyal mesafeleri, antiviralleri ve diğer ilaçları ve hasta için sağlık hizmetlerini içerecektir. Ancak aşı fikri - özünde gümüş mermi - neredeyse mantıksız bir cazibe taşıdı. Koronavirüs, son yarım on yılda kaydedilen ilerlemelerle aşı projelerinin bir virüs dizilir dizilmez bloklardan patlamasını mümkün kılan genetik teknolojide olgun bir an geldi. Bu son teknoloji aşılar, bir zamanlar tüm aşılar gibi, bağışıklığımızı oluşturmak için mikropun zayıflamış formlarını kullanmaz; bunun yerine, mikropların genetik kodunun - DNA veya RNA'sının - vücudumuzdaki mikrop parçalarını üretebilen kısa kopyalarını içerirler. Böylece, bilim adamları ilk kez aşı beklentilerini yeni ve hızlı yayılan bir hastalığa dönüştürmeyi başardılar. Şu anda, dünya çapında gelişmekte olan en az 43 Covid-19 aşısı var - Brisbane ve Hong Kong'da, ABD ve İngiltere'de, üniversitelerin ve şirketlerin laboratuarlarında. Bunların çoğu DNA veya RNA aşılarıdır. Moderna adlı bir Amerikan biyoteknoloji firması tarafından 63 gün içinde yapılan bir aşı, 16 Mart'ta Seattle'da 45 sağlıklı yetişkin gönüllünün ilkinin kan dolaşımına girerek insan denemelerine taşındı. ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'nü yöneten doktor Anthony Fauci, “dünya kapalı rekoru” dur. "Hiçbir şey bu kadar hızlı gitmedi." Bu yüzyıla kadar, çocuk felci virüsü gibi uzun süredir tanıdık bir patojen için bir aşı hazırlamak, denemeler yoluyla işe almak ve pazara sunmak 10 veya 20 yıl kadar sürebilir. Bu üç aşamadan ilki şimdi şaşırtıcı derecede hızlı; bir şirketteki bilim adamı Inovio Pharmaceuticals, New Scientist dergisine, ekibinin sadece üç saatlik çalışmadan sonra bir Covid-19 aşısı için bir ön modeli olduğunu söyledi. Bu devrimin itkisi - bir virüs örneğini hiç kullanmadan, zaten küçük bir virüsün sonsuz bir bölümünü yaratma kapasitesi - tanrısal görünebilir. Ancak sonraki iki aşama - aşıları insanlarda test etmek ve daha sonra bunları geniş kullanım için üretmek - ölümcül yavaş kalır. Bu özellikle böyledir çünkü bu en yeni aşı türleri - DNA veya RNA aşıları - henüz insanlar üzerinde kullanım için lisanslanmamıştır. Laboratuarın dışında tamamen kanıtlanmamıştır. Covid-19 ile hem bulaşma hem de aşı o kadar yenidir ki, insan denemelerinin neyi ortaya çıkaracağını veya ne kadar süreceklerini söylemez. Konuştuğum her bilim adamı, politika yapıcı ve araştırmacı, 12-18 ay içinde kullanmak için bir aşı olduğumuz için şanslı olacağımızı söyledi. Coronavirus: Hafta açıklandı - E-posta bültenimize kaydolun Daha fazla oku Covid-19'a karşı bir DNA veya RNA aşısı onaylanırsa, havza anı olacaktır - sadece bu teknolojinin vaadini taşıyacağı için değil, aynı zamanda teknoloji gelecekteki pandemilere karşı bizi güçlendirecektir. Son birkaç yıldır, epidemiyologlar, risk analistleri ve politika yapıcılar araştırmaları keskinleştirmek ve aşı üretiminin endüstriyel modelini yeniden düşünmek için birlikte çaba sarf ettiler, hepsi Hastalık X olarak adlandırdıkları varsayımsal felakete hazırlık olarak: aniden türlerimize yayılan bilinmeyen bir hastalık ve içinden yıkıyor. Covid-19, terim icat edildiğinden bu yana ortaya çıkan ilk X Hastalığıdır, ancak son olmayacaktır. İklim ısınıyor, ormanları kesiyoruz, nüfusumuz genişliyor ve biyolojik savaş yürütme becerilerimiz gelişiyor. Giderek daha fazla Hastalık X ile karşılaşmaya devam etme ihtimalimiz artıyor. Yapabileceğimiz tüm aşılara ihtiyacımız olacak. Heeney, Çin'deki bir salgını ilk kez okuduğunda kış tatilinin bir kısmını Kanada'daki arkadaşlarıyla geçiriyordu. “Ben bir bilim adamıyım” dedi. “Tatilde bile bu tür haberleri takip edemiyorum.” O zamanlar, Wuhan'da kalabilecek bir grip veya zatürre versiyonu gibi görünüyordu. Bununla birlikte, yeni yıla birkaç gün içinde, hastalığın seyahat etme hevesi belli oldu ve Heeney, Cambridge'deki ekibine tekrar katıldığında, patojenin doğası da netleşti. “Düşündük ki:“ Tamam, bu bir koronavirüs. Zor bir şey olacak. ” İlan Heeney ilk kez koronavirüslerle karşılaştı, 1988'de ABD'deki Ulusal Sağlık Enstitüleri'nde (NIH) HIV araştırmacısı olarak bulundu. Heeney başlangıçta bir veteriner olarak eğitim almıştı, bu yüzden patronu ondan alışılmadık bir grup hastada koronavirüs vakalarının bir telaşını araştırmasını istedi: bir paket çita. Heeney, “Oregon'daki bazı toplayıcılar, türleri tutsak bir kolonide yetiştirerek korumaya çalışıyordu” dedi. Çitalar kilo verdiler, diş etleri şişti ve karaciğerleri ve böbrekleri çalışmak için mücadele etti. Depresif ve hasta parkları hakkında paspasladılar. Daha sonra Heeney, kedi koronavirüsünün yerli bir kedi tarafından çitalara geçtiğini buldu. Sonraki birkaç on yıl boyunca Heeney bir HIV bilimcisi olarak kaldı. Hayvanlara insanlara dökülen hastalıkları araştırmak ve onlar için aşı geliştirmek için Cambridge'e geldiğinde 2007'ye kadar tekrar hayvan virüsleriyle pek çalışmadı. Özünde, en ileri aşı bile en erken aşılama modu ile aynı öncülde işlev görmektedir: 16. yüzyıl Çin'deki sağlıklı çocukların burun deliklerine doldurulmuş çiçek hastalığına batırılmış pamuklu pedler. Aşılama ilkesi hala vücudu blöflemektir: Zararsız mikroplarda veya hatta mikrop parçalarında, zarar vermeyen, ancak uzun süreli bağışıklık veren antikorların salınmasını indükleyen. Teşvikler daha sofistike hale geldi, ancak vücudun biyolojik savunmalarına güvenmeye devam ediyorlar. İnsanlık yüz binlerce yıldır içimizde olandan daha etkili bir bağışıklık tepkisi sistemi geliştirmedi. En son aşı sınıfı - Heeney'nin üzerinde çalıştığı tip - DNA veya RNA gibi genetik materyal; bunlar henüz kullanım için lisanslanmamış türlerdir. Hızlı bir şekilde geliştirilebilirler ve bağışıklığımızı daha önce gelen her şeyden belirgin şekilde farklı şekillerde koşarlar. En eski aşılama yöntemi, bir kişinin aktif olmayan veya zayıflamış patojen formları ile dozlanmasını içerir. Geçen yüzyılın çoğu için, bunları temin etmek zahmetli bir işti. Bilim adamları on yıllardır virüslerin gücünü düşük sıcaklıklarda laboratuarlarda tutulan insan hücre suşlarında büyüterek tükettiler; virüs yeterince zayıf olduğunda, aşı ile insan vücuduna gönderilmesi güvenliydi. İsveç'te durdurulmuş bir fetüsten alınan ve ABD'deki laboratuvar kültürlerinde tekrar tekrar çoğalan bir akciğer hücresi hattı, 300 milyon insanın kızamıkçık, kuduz, kabakulak ve diğer bazı hastalıklara karşı aşılanmasına yardımcı oldu. 1980'lerde araştırmacılar, her bir parça protein ve şekerlerden oluşan bir virüsün alt birimlerini toplu olarak üretmeyi öğrendiler. Bu bir toksin veya viral kabuğun bir parçası olabilir - sadece vücuda sokulduğunda bağışıklık reaksiyonlarını tetikleyebilen patojenin imza kokusu. Bu moleküler fragmanlara antijenler denir, çünkü onları hedefleyen antikorlar oluştururlar. Bu teknolojik ilerlemeye rağmen, tüm bu antijenlerin hala laboratuarlarda veya fabrikalarda yetiştirilmesi gerekiyordu. Bilim adamlarını Heeney ve diğerlerinin geliştirdiği türden DNA ve RNA aşılarına doğru iterek gerçek sıçramanın gerçekleştiği bu yüzyıla gelmedi. Bilgisayarlar bir patojenin genetik kodunu hızlı ve ucuz bir şekilde sıralayacak kadar güçlü hale geldiğinde, bilim adamları genlerinin parçacıklarını kolayca oluşturabildi ve daha sonra insan vücuduna gönderilebildi. Minyatür fabrikaları olarak kendi hücrelerimizi kullanan bu parçacıklar, antijenlerini içimizde üretebilir. Bir mikropun gen sekansı bilinir bilinmez, bilim adamları bunun için bir aşı hazırlamaya başlayabilirler. Covid-19 ile olan buydu. 2019'un son gününde, Wuhan’ın sağlık yetkilileri Dünya Sağlık Örgütü'ne garip pnömoni varyantı bildirdi. Ocak ayının ortalarına gelindiğinde Çinli bilim adamları, Covid-19 virüsünün tam, makine tarafından okunabilen genomunu çevrimiçi olarak yayınladılar: RNA - ribonükleik asit dizisini, genetik materyali olan 29.903 nükleik bazın tamamı. Dünyadaki bilim adamları için bu, ateşlenen başlangıç tabancasıydı. Yayınlanmış genomu inceleyerek, Covid-19 virüsünde spesifik proteinler yapan gen gruplarını ayırabilirler: örneğin virüsün dış zarfındaki sivri uçları oluşturan S-proteini veya duvarlardaki fosfor yüklü protein İç kapsülün RNA'yı paketlemesi. Koronavirüs dizisi yayınlandıktan kısa bir süre sonra Heeney’in ekibi çalışmaya başladı. Araştırmalarındaki temel soru şudur: bir dizi koronavirüs arasında benzer olan hangi antijenler - virüsün hangi kısımları - bulunabilir? Bilim adamları bunları keşfeder ve aşılara yerleştirerek, bağışıklık sistemlerimizi tanımak için delirirsek, kendimize Covid-19 da dahil olmak üzere çeşitli koronavirüs hastalıklarını önlemenin bir yolunu vereceğiz. Saçaklı bir taç görünümü veren tüm bu virüslerden çıkan başak proteinleri, bu tür antijenlerin başlıca örneğidir. Her koronavirüs sivri uçlarını insan hücrelerini istila etmek için kullanır. Bağışıklık sistemlerimiz, başak-protein antijenlerinin bir aşısına tepki olarak antikorlar tasarladıktan sonra, sadece koronavirüsleri tanımlamak için bir yönteme değil, aynı zamanda onları sakatlamak için olası bir saldırı noktasına sahip olacaklardır. Heeney’in ekibinin yaptığı ilk şey, antijen olarak hangi yapısal ortaklıkları kullanabileceklerini anlamak için Covid-19 virüsünün ve diğer koronavirüs suşlarının genetik dizilerini karşılaştırmaktı. Bu yaklaşım beni saldırmayı planladığı kalelerin planlarını alan ve şimdi hepsinin aynı zayıf çekişleri içerip içermediğini görmek için onları inceleyen bir ortaçağ ordusunun kaptanını aklıma getirdi. hepsini yıkmak için kuşatma motoru. Birkaç gün sonra, antijenlerini (başak proteini değil, aynı zamanda bazı diğerleri) seçtikleri zaman, Heeney’in laboratuvarındaki biyologlar “planlarını” aradıklarında: virüsü bu antijenlerin her birini inşa etmeye yönlendiren genler. Bunlar koronavirüslerin gen dizilerinde yatmaktadır: bir spike proteini yapmak için bilgiyi tutan genetik kodun bir bölümü, farklı bir antijen için başka bir bölüm, vb. Ocak ayı sonlarında, laboratuvar bu kod bölümlerini, yapay olarak yapılmış, ancak kendi DNA'mızla aynı şekerler ve diğer malzemelerden oluşan sentetik genlere dönüştüren bir Alman şirketine elektronik olarak gönderdi. Bu küçük DNA uzunlukları renksiz, viskoz sıvı şişeleri içinde süspansiyon haline getirilmiş Cambridge'e geri gönderildi. Herhangi bir nihai insan denemesinde, bu DNA yapmak istediklerini yapmak için vücuda enjekte edilecektir: bağışıklık sistemini harekete geçirmek için antijenler oluşturun. Tüm bunlar titiz ve özenli bir çalışma, ancak modern bilgi işlemin gücü şaşırtıcı bir hızla acele edebilir. Şubat ayının ilk haftasında Heeney, bilim adamlarının farelerde deneme yaptığını söyledi. İlan Bütün bunlarda, Heeney’in ekibindeki hiç kimse koronavirüsün kendisini idare etmedi; aslında sentetik DNA Almanya'dan gelinceye kadar çalışmalarının çoğu bilgisayarlarda yapılıyordu. Bu, tam güçteki patojenleri alan ve daha sonra yoğun bir bakımla, güçlerini azaltan daha önceki nesil aşı bilimcileri için hayal edilemezdi. Heeney, virüsün hücrelerde nasıl davrandığını ve ona ne tür antikorların tepki verdiğini bilmek istedi. Haftalarca, “Çin dışında hiç kimse virüsü izole etmedi” dedi. Ardından, Ocak ayı sonuna doğru, Melbourne Üniversitesi'ndeki bilim adamları virüs kültürlerini büyüttüklerini açıkladılar. Seyahat belirsizlikleri ile övünen Heeney, Tayland üzerinden Avustralya'ya uçtu ve bir farenin kültürlü virüsle ilk inokülasyonu için 19 Şubat'ta geldi. “Bu ekiplerle bazı işbirlikleri kurmak istedim. Onlar bizim için önemli olacak, ”dedi Heeney. Geçmiş bir zamanda, yanına bir şişe virüs geri getirmiş olabilir. “Ben gençken, insanlar sadece evrak çantalarına veya paltolarının göğüs ceplerine örnekler koyacaklardı. Ancak biyogüvenlik protokolleri artık çok yoğun, bu yüzden artık bunu yapamazsınız. ” Bütün bir virüs ailesini üstlenen Heeney'in projesinin aksine, çoğu aşı projesi sadece Covid-19'a neden olan virüsü hedefliyor, ancak aynı temel, hala deneysel yaklaşımı takip ediyorlar: DNA veya RNA'yı sentezleyin, bu genetik materyali bir aşıya sokun ve vücuda vurulduktan sonra antijen yapmasını sağlayın. (Aşıda tüm virüsün zayıflamış bir formunu kullanarak daha eski şekilde çalışan sadece birkaç proje buldum.) Heeney, bu DNA ve RNA aşılarının hala denemelerde çökebileceğinin tamamen farkında. “Başarısız viral aşı adaylarıyla dolu mezarlıklar var” dedi. Ancak başarılı bile olsa, “o zaman cesur yeni bir aşı dünyasına gireceğiz”. Dışarıdan bir kişi için, bir laboratuvarda bir DNA veya RNA aşısının tasarımı, bilgisayarlar, steril üstlüklerdeki teknisyenler ve sessizce uğultu yapan makineler tarafından yürütülen havalı, düzenli bilim gibi görünüyor. Bir sonraki aşama - aşının klinik araştırmaları müzakere etmesi gerektiğinde - insan biyolojisinin dağınık belirsizlikleriyle doludur. Başka bir deyişle, genetik teknoloji sürecin ilk bacağını yıllardan haftalara dramatik bir şekilde küçültürken, ikinci bacağı her zaman olduğu gibi kalır, böylece aşı gelişimi artık bir çift biçimsiz pantolona benzemektedir. Düzenleyici denemeler aylar hatta yıllar sürüyor çünkü biri için insanların aşıları metabolize etme hızından daha hızlı gidemiyorlar. Ama aynı zamanda zaman alıcılar çünkü çok şey tehlikede ve karmaşık fizyolojimizin yeni bir aşıya nasıl tepki vereceğini tahmin etmek imkansız. Bu denemeler, bir aşının güvenli olup olmadığını, dozajlarının ne olması gerektiğini, ne kadar etkili olduğunu ve yan etkilerinin ne olduğunu belirler. ABD'de ilaçların% 90'ı bu denemeleri geçemedi. Sürecin öncelikli amacı çok dikkatlidir; beklenmedik bir şekilde zararlı olduğunu kanıtlayan bir aşı, endüstrinin en kötü kabusu. İlan Literatürde geçmiş aksilikler kırmızı uyarı sinyalleri gibi yanıp sönüyor. 1942'de, hepatit B virüsü ile kontamine olmuş sarı renkli bir ateş aşısı 300.000'den fazla Amerikan askerine verildi; yaklaşık 150 tanesi öldü. Alanın klasik referans metni, Plotkin’in aşıları, doktor Stanley Plotkin tarafından, "Cutter olayı" na atıfta bulunuluyor - bu, Cutter Laboratories adlı bir üreticinin çocuk felci atışında virüsü düzgün bir şekilde devre dışı bırakamadı. Hatalı aşı yaklaşık 40.000 çocuk felci vakasına neden oldu, 260 kişiyi felç etti ve 10'u öldürdü. ABD'nin aşıları düzenleme konusundaki katı kuralları, kısmen Kesici Laboratuvarlar nedeniyle ortaya çıktı. Şirket hayatta kaldı, ancak milyonlarca sivil tazminat ödedi. Cutter olayı, önümüzdeki otuz yıl boyunca daha fazla dava için emsal teşkil etti ve ebeveynler çocuklarının aşıların hatalı çalışması nedeniyle engellendiğini iddia etti. Bazı ilaç firmaları, milyonlarca dolarlık talep yerleşiminden endişe duyuyor, aşıları tamamen terk etti; diğerleri ise gelecekteki yasal masrafları karşılamak için fiyatlarını artırdı. Aşıları ucuz ve aşıları düzenli tutmak için ABD hükümeti, aşı şirketlerine ilişkin sorumluluğun çoğunu kolaylaştıran bir tazminat fonu kurmak zorunda kaldı. Bir salgının ortasında, aşı geliştirme sürecinde çok fazla güç çekildi - politika, sanayi, bilim, para, korku, umut - klinik çalışmaların acele edilmesi veya kötü planlanmış bir aşı planının sürekli olarak tehlikeye atılması. Bir tarihsel analog 1976'da bulunur - bir seçim yılı olan 2020 gibi. O Şubat, New Jersey'deki bir ordu karakolunda domuz gribi patlak verdi ve bir asker öldü. Covid-19 ile karşılaştırıldığında, salgın şimdi küçük görünüyor, ancak Başkan Ford’un hükümeti, şu anda Nixon'un istifasının sadece iki yıl önce ikinci el utanmasından muzdaripti. Yönetim, sonbaharda, grip mevsiminin yüksekliğinde virüsün büyük bir yaşam kaybına yol açacağından korktu; bir hükümet tahmini 1 milyon Amerikalı'nın öleceğini düşündü. Böylece Ford ülkedeki herkesi aşılamayı planladığını ve Hastalık Kontrol Merkezleri'nin 136 milyon dolarlık bir plan yapmasını istedi. Çocuk felci aşısının kahramanlarından Albert Sabin'i, aşılamaya karşı tavsiyede bulunan ve hiçbir salgının yakın olmadığına inanarak görmezden geldi. Ford, dört üreticiden birinin 2.6m dozunun bilinmeyen bir miktarını farklı bir grip virüsü ile formüle ettiği tespit edilen klinik çalışmalardan çıkan uyarıları da göz ardı etti. Kongre, aşıları birine zarar verirse tüm bu şirketleri yükümlülüklerden muaf tuttu. Ekim ayından başlayarak 40 milyon Amerikalı aşılandı, ancak Aralık ayı ortalarında, atışın hareketsizleştirici bir nörolojik durum olan Guillain-Barré sendromuna yakalanma riski biraz arttı. Aşı kampanyası kısa süre sonra hurdaya çıkarıldı; o zamana kadar, 450'ye yakın kişi Guillain-Barré'den etkilenmişti. Bu vakalardan kaçının aşı tarafından tohumlandığını söylemek mümkün değildi. Ve aşı gerçekten bir domuz gribi salgını önlerse, bilmenin bir yolu yoktu; karşı olgusal - aşı yok, yıkıcı bir salgın - gizlendi. Bu aşının mirası, kamu hafızasında, bu yüzlerce insanın felçiydi. Zaten, Covid-19 aşılarının denemelerini hızlandırma cazibesi ortaya çıkıyor. Bu ayın başlarında Donald Trump “korona üzerinde katı bir grip aşısı ...” kullanılmasını önerdi. Mümkün değil, bilim adamları onu bilgilendirdi. Birkaç ay içinde bir aşı olacağını ilan ettiğinde, o zaman aşıların sadece test için hazır olacağı söylenmelidir. Normalde, insan denemeleri hayvan testlerinin birçok aşamasından sonra gelir, ancak en az iki şirket - bunlardan biri Moderna - her ikisini de paralel yapmaya karar vermiştir. Konuştuğum bilim adamları, bana testin acele edilemeyeceğini söylediler. Heeney, “Çok sayıda deneme olacak ve bazı başarısızlıklara hazır olmamız gerekiyor,” dedi. Web kamerasını bana fiziksel olarak internet üzerinden itiyormuş gibi web kamerasına doğru eğildi. “Aşırı aşılama yapmaktan kaçınmalıyız, çünkü bu ilk aşılardan birinde bir kaza olursa - birisi hastalanır ve Daily Mail'e girerse, 'Yeni aşı hayatta kalmayı tehdit eder' veya saçma bir başlık istemezse - o zaman insanlar almak istemez daha sonra işe yarayan aşılar bile. Burada yürüdüğümüz bir jilet gibi. ” Dahası, bu salgının özellikleri arasında, genel halk olarak, insan denemelerinin ne kadar iyi gittiğini belirleyebiliriz. Oxford Üniversitesi Edward Jenner Aşı Araştırmaları Enstitüsü'nün immünoloğu Sarah Gilbert, aşının insanlar üzerinde test edilmeye hazır olmadan önce toplumun büyük alanları enfekte olursa, denemelerin yapılması zor olacak. Gilbert’in ekibi ayrıca Orta Doğu solunum sendromu için tasarladığı daha erken bir aşıya veya başka bir koronavirüs hastalığı olan Mers'a dayanan Covid-19 için bir aşı adayına sahiptir. Mart ortalarında Gilbert e-postasına otomatik yanıt vermek zorunda kaldı. Ekibi, aşı denemeleri için dersler almaya hazır olduğunda, web sitesinde ilan edilecektir. “Lütfen gönüllülük konusunda benimle iletişime geçme.” Gilbert’ın endişesi, enfeksiyonun zirvesinde, virüsün popülasyonda öylesine çılgınca sıçramasıdır ki, “gönüllülerinizi tarayamazsınız. Sonuçlarını geri aldığınız zaman ortaya çıkmış olabilirler. ” Zirve azaldıktan sonra denemeler düzenlemek başka bir sorun yaratır, çünkü o kadar çok insan doğal bir bağışıklık geliştirmiş olacak. İletim de düşecek, dedi Gilbert - denekler virüse hiç maruz kalmazsa aşı denemesinin ne kadar iyi gittiğini bilmek zor. “Bu sürü bağışıklığı - nüfus için iyi, ancak aşı testini zorlaştırıyor” diye açıkladı. Mümkün olan en iyi senaryo, salgının zirvesini ertelemeyi - yaz boyunca Ağustos ayına doğru iterek, bilim adamlarını denemelerini yürütmeleri için birkaç ay daha satın almayı içeriyor. “Bu yüzden gerçekten memnun oluruz,” dedi Gilbert sert bir şekilde, “eğer herkes sadece söylenenleri yapacak ve evde kalacaksa.” Mart ayının bir noktasında Heeney’in zaman duygusu karışmaya başladı. Her şey çok hızlı oldu ve haftaları doluydu, tarihler anlamlarını yitirdi; bir kez, benimle konuşurken, araştırmasında belirli bir adım gerçekleştiğinde kabaca hatırlamak için e-postasını geri çevirmek zorunda kaldı. “Koronavirüs günümüze hakimdir” dedi. Şafaktan önce bilimsel veri ve dergi makalelerinin beslenmesine göz atmak için uyanır. “Konferans görüşmeleri var, doldurmak için tüm bu evraklar var, böylece patojenlerle güvenli bir şekilde başa çıkabiliriz, aşı üzerinde çalışmak için laboratuvarı ölçeklendirmeye ihtiyaç var. Artık sadece rutin yok. Şu anda vahşi batı gibi geliyor. ” Diğer tüm bilim adamları gibi Heeney de günlerinin bir kısmını finansman konusunda endişelenerek geçirir. Yargılamalara yol açan tüm bu aşı projeleri, henüz parasızlık nedeniyle çığlık atan bir duruşa çekilebilir. Denemeler pahalıdır; üretim ve pazarlama aşıları için de aynı şey geçerli. Heeney, “Tüm dünya için yeterli doz yapacaksanız, milyarlarca ve milyarlarca dolara ihtiyacınız olacak” dedi. Bu haftanın başlarında, Wellcome Trust tam bir rakam koydu: pandemiyi yenmek için yeterli aşıyı finanse etmek ve üretmek için sektör genelinde 3 milyar dolar daha. Bu paranın çoğu, şimdi ilaç şirketleri tarafından sıkça karşılanan denemeler ve üretime yönelik olacaktır. 80'lerden sonra, bir dizi birleşme, birkaç endüstri grubunun elinde ilaç endüstrisini terk ettiğinde, aşılar, 2018 raporunda, Goldman Sachs'ı merak etmeye teşvik eden bir tür mantığa tabi olarak piyasa güçlerinin etkisi altına girdi. : “Hastaları iyileştirmek sürdürülebilir bir iş modeli midir?” (Değil, analistler sonuçlandı.) Houston'daki Baylor Tıp Fakültesi Ulusal Tropikal Tıp Okulu dekanı Peter Jay Hotez, yoksulluktan kaynaklanan ve kolera gibi ucuz aşılar gerektiren hastalıklar büyük ölçüde göz ardı ediliyor. Yaygın olmayan hastalıklar veya gelip giden hastalıklar da öyle. Vergi mükellefleri çoğu aşı araştırmasını finanse etmektedir, ancak bunları ölçeklendirebilecek farmaktanlar, kâr olasılığı yetersizse bir aşı yapmaya isteksizdir. “Aşı yapmak için kırık bir ekosistemimiz var,” dedi Hotez. İşletme bu şekilde kurulmamışsa, Hotez, finansman eksikliğinden kaçan daha önceki bir projeye dayanarak sunacak bir Covid-19 aşısı olduğunu düşünüyor. Hotez’in aşısının hikayesi bu alan için bir benzetmedir ve Covid-19’a karşı devam etmekte olan tüm heyecan verici aşı çalışmaları için oldukça olası bir geleceği öngörmektedir. Sars 2002'de patlak verdiğinde, bilim adamları ve şirketler aşı yapmak için kolları sıvadı. Ancak 2004'ten sonra hiçbir Sars vakası bildirilmedi, bu yüzden araştırma işaretlendi; Sanofi'den bir aşı, hiçbir zaman klinik çalışmalardan geçmedi. İdeal olarak, Hotez, aşıların hala denemelerin ilk birkaç aşamasından geçeceğini ve gelecekteki acil durumlar için yedekte kalacağını söylüyor. 2011-2016 yılları arasında Hotez ve ekibi Sars için potansiyel bir aşı tasarladı ve Walter Reed Ordu Araştırma Enstitüsü'nü insanlar üzerinde test etmek için 20.000 doz yaptı. Ancak Hotez’in normal fon sağlayıcılarından hiçbiri ona bu davalar için hibe vermedi. Hotez’in Baylor'daki işbirlikçilerinden Maria Elena Bottazzi, “Sars öncelik listesini bıraktı,” dedi. “Ebola veya Zika gibi başka durumlarımız da vardı.” Hotez, endüstrinin dikkatinin kolayca yönlendirildiğini söyledi. “Futbol oyunu oynayan küçük çocuklar gibi. Top bir yöne gidiyor ve tüm çocuklar peşinden koşuyor. Sonra başka bir yöne gidiyor ve tüm çocuklar bu şekilde koşuyor. ” Covid-19 hakkında o kadar çok şey var ki, şirketler henüz bir aşıdaki kar marjlarını ölçememektedir. Bir aşı onaylanmadan önce hastalık kaybolacak mı? DNA veya RNA aşıları bile işe yarar mı? Herkes aşılanacak mı - milyarlarca dozda bir tampon ödeme günü - veya aşılar sağlık çalışanları veya 40 yaşın üzerindeki herkes gibi risk altındaki birkaç gruba mı gidecek? Yale'deki aşı politikası uzmanı Jason Schwartz, “Bir noktada şirketler için bir git / git kararı verilecek” dedi. “Ve sonra riske değip değmeyeceğini bulmaları gerekecek.” Bunu değerli kılmanın bir yolu, ilaç şirketlerinin her zaman yapmaktan mutluluk duyduğu fiyat oymaya katılmaktır. Bu ayın başlarında ABD, aşı fiyatları üzerinde kasıtlı olarak kontrolleri bırakan bir koronavirüs harcama tasarısı geçti. Aynı zamanda, Wellcome Trust'ta aşı programına başkanlık eden Charlie Weller, ilaç şirketlerinin vazgeçilmez olduğunu söyledi. (Weller bir akşam telefonda benimle konuştuğunda, kilit bir işçinin çocuğu olarak tutması gerektiğini öğrendikten sonra gözyaşlarına boğulmuş olan küçük kızını teselli etmek için bir dakika kırmak zorunda kaldı. arkadaşları evde kalırken bile okula gidiyor.) İlaç firmaları çoğu klinik araştırma için ödeme yapıyor, uzmanlara ve ekipmanlara yatırım yapıyor ve piyasaya ilaç getiriyor. En yüksek finansal riski taşıdıklarını iddia ettikleri için fiyat belirleme ve hangi aşıların satılacağına karar verme hakkını üstlenirler. Weller, “Daha fazla X Hastalığına hazır olmamız gerekiyorsa, tüm bu temel yapıyı yeniden düşünmemiz gerekiyor” dedi. “Riskin paylaşılması için bunu yapmalıyız.” İki yıl önce, Epidemik Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu (Cepi) sadece bunu yapmak için kuruldu: araştırmanın bazı finansal risklerini ortadan kaldırmak ve bu araştırmayı salgınlar arasındaki oluklarda bile devam ettirmek için. Cepi’nin finansmanı - yaklaşık 740 milyon dolar - hayırseverlerin ve hükümetlerin birleşiminden geliyor. Aşı geliştirme direktörü Melanie Saville, devam eden sekiz Covid-19 aşı projesine fon sağladıklarını söyledi. Ancak Cepi’nin Covid-19 için kendi parası Mart ayı sonuna kadar tükenecekti. Daha fazla bağış olmasaydı, finanse ettiği aşıların hiçbiri klinik çalışmaların ilk aşamasının ötesine geçmeyecekti. Cepi’nin isteklerinden biri de kendi "araştırma stoku" nı oluşturmaktır - klinik çalışmaların üç aşamasından ilkini geçen aşılar ve daha sonra zamanlarını soğuk depoda ısırmak. Herkes asla gerekli olmayacağını umuyor, ancak gerekirse, ortaya çıkarılabilir, gerçek bir salgında yapılması gereken son klinik araştırma aşaması boyunca acele edilebilir ve üretime başlanabilir. Saville, Cepi'nin kendine ait depolama veya klinik tesisleri olmadığını ve stokların üreticilere ayrı ayrı ikamet edeceğini söyledi. Bu beni hayal kırıklığına uğrattı; Bir saniyeliğine, Kuzey Kutbu'nun herhangi bir yerinde bulunan bir aşı deposunu hayal ettim - hastalığa karşı bir Svalbard, milyonlarca büyüklükle savaşmayı amaçladığı mikropları cüce bırakacak kadar titanik bir tonoz. Heeney ile Zoom üzerinde tanıştıktan bir hafta sonra onu tekrar aradım. Bana Cambridge kolejinde bir telefon numarası verdi; sonuçta bir odada kendini karantinaya almaya karar vermişti. “Bu benim risk altında olduğum gibi değil, ama eğer birimiz düşerse, hepimiz domino gibi ineriz” dedi. Ekibi için övgüyle doluydu - “hala evde yaşayan ancak başka türlü bir manastırdaki keşişler gibi izole yaşamlar sürdürmeye çalışan tüm bu parlak, yetenekli bireyler”. Heeney odasına girdiğinde, tüm yüzeyleri sildi. Bir gün bir fincan kahve almaya gitti ve odasına geri döndüğünde, yangın alarmındaki pilleri değiştirmek için iki adamın geldiğini gördü. “Deli oldu. Düşündüm ki: ‘Burada risk faktörünü düşük tutmaya çalışıyorum. Bunun şimdi olması gerekiyor mu? ”” Laboratuvarı hala farelerde denemeler yapıyor. Uzun bir süreç, dedi. “Farelerden doku kültürleri alıyorsunuz ve onları inceliyorsunuz. Neyin işe yarayıp neyin yaramadığını görebilmemiz için tüm bu verileri alıyoruz. ” Oradaki aşı projelerinden hangisinin başarılı olacağını söylemek için henüz erken. Heeney, “Bilirsiniz, sanırım insanların zaten denemelerde aşı olması oldukça şaşırtıcı” dedi. “Denemeler bize ne bilmemiz gerektiğini söyleyecek. Benim endişem, şeytanın bu koronavirüs ile detaylarda olması. Ama umarım yanılıyorum. Umarım yanılıyorum. ” Kaynak: The Guardian Alıntı Yoruma sekme Diğer sitelerde paylaş Daha Fazla Paylaşım Siteleri
Önerilen İletiler
Katılın Görüşlerinizi Paylaşın
Şu anda misafir olarak gönderiyorsunuz. Eğer ÜYE iseniz, ileti gönderebilmek için HEMEN GİRİŞ YAPIN.
Eğer üye değilseniz hemen KAYIT OLUN.
Not: İletiniz gönderilmeden önce bir Moderatör kontrolünden geçirilecektir.